賽諾醫療今日鳴鑼開市 成為天津本地首家正式掛牌科創板的企業
2019年10月30日,賽諾醫療科學技術股份有限公司(股票簡稱“賽諾醫療”,股票代碼為“688108”)在科創板成功上市。招股書顯示,賽諾醫療本次發行股票數量為5,000萬股,佔發行後公司總股本的12.20%,全部為公開發行新股,公司股東不進行公開發售股份。本次公開發行後公司總股本為 41,000萬股。其本次發行價格為6.99元/股,發行市盈率為32.75倍。保薦人(主承銷商)為中信證券股份有限公司。
賽諾醫療註冊於天津市濱海新區,專注於高端介入醫療器械研發、生產、銷售,產品管線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點領域。公司是國內目前唯一獲准在美國及日本開展大規模臨牀試驗的本土心臟支架生產企業,已上市產品主要包括心臟支架和球囊。公司此次成功上市,成為天津本地首家正式掛牌科創板的企業。
市場穩定增長 在研產品儲備豐富
根據國家統計局統計數據,2018年我國人口從年齡構成來看,16至59週歲的勞動年齡人口為89729萬人,佔總人口的比重為64.3%;60週歲及以上人口為24949萬人,佔總人口的比重為17.9%,其中65週歲及以上人口為16658萬人,佔總人口的比重為11.9%。龐大的老齡化人口基數,讓心腦血管疾病的發病人數越來越多。
賽諾醫療專業化主要從事心腦血管介入醫療器械的研發、生產及銷售。公司專注於心腦血管類高值介入產品,圍繞核心產品 BuMA 系列藥物支架建立了產品設計、創新工藝方法等全面專利保護。公司目前上市的產品包括冠狀動脈支架系統和球囊擴張導管兩大類,其中支架系統是公司的重點發展領域。
冠心病(亦稱缺血性心臟病)是心血管疾病中較常見的一種疾病,它是冠狀動脈發生嚴重粥樣硬化或痙攣,使冠狀動脈狹窄或阻塞,導致心肌缺血缺氧或梗
塞的一種心臟病,在臨牀上主要表現為心絞痛或心肌梗塞。PCI(經皮冠狀動脈介入治療)通過傳統的球囊擴張導管,把冠脈支架植入血管狹窄區中,從而疏通動脈血管。因創傷小、效果好,PCI成為目前治療心血管狹窄的主要手段之一。
華泰證券研究指出,心臟病相關醫療器械市場規模增速穩定。根據EvaluateMedTech估計,全球心血管介入類耗材2017年市場規模為501億美元,預計2022年可達699億美元,2018年至2022年複合增長率約6.9%。根據全國介入心臟病學論壇(CCIF)的數據,2017年我國的PCI例數為753,142例,PCI平均植入冠脈支架數為1.47支,則2017年我國冠脈支架植入數量超過100萬支,2013-2017年複合增長率為12.70%。
據招股書披露,報告期內,賽諾醫療BuMA藥物洗脱支架已在國內1,000餘家醫院使用,並銷往泰國、印度尼西亞、巴西、哈薩克斯坦等國家,累計植入超過60萬套。冠脈球囊導管已在國內500餘家醫院使用,並銷往韓國、泰國、印度尼西亞、巴西、台灣等國家和地區,累計使用量超過10萬套。公司市場佔有率由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%,位居國內冠脈支架廠商中第四位,僅次於微創醫療、樂普醫療、吉威醫療。
此外,賽諾醫療在研產品儲備豐富,包括BuMA產品的升級產品 BuMA Supreme、顱內介入產品、鎂合金全降解藥物洗脱支架系統以及介入二尖瓣瓣膜置換系統等。公司在研管線分別處於臨牀前驗證、臨牀研究或隨訪階段,已形成梯隊式研發產品序列。在研產品陸續在歐洲、美國、日本開展系列上市前臨牀研究,併成為現階段第一及唯一獲准在美國、日本開展上市前大規模確證性臨牀研究的國產藥物支架企業。
未來3-5年,賽諾醫療預計將有多款在研產品陸續上市。尤其是新一代藥物洗脱支架 BuMA Supreme,有望通過Pioneer系列臨牀研究實現歐盟、美國、日本等發達國家的市場準入和產品銷售,創造更大的經濟效益和社會效益。
行業需求持續提升 加大研發投入力度
心血管疾病是我國重大公共衞生問題,死亡率位居各病因首位,據《中國心血管病報告2018》,我國心血管病患病人數約為2.9億人,患病人羣數量龐大,佔居民疾病死亡構成的40%以上,且患病率及死亡率仍處於上升階段。
官方統計數據僅披露了已知曉的心血管患病人數,但潛在的患病人數數量同樣不可小覷。據國家心血管病中心發佈的《全國高血壓控制狀況調查》顯示,我國高血壓患病率已高達23.2%,但其知曉率不及50%,治療率為40.7%,控制率僅為15.3%。預測,到2025年全球將有10.5億高血壓患者。隨着人均收入水平提高,患者對自身健康的重視程度也會有所提高,中國心血管疾病市場心血管疾病市場規模有望持續快速增長。
受人口老齡化加劇,冠心病發病率持續提高的影響,我國心腦血管介入醫療器械行業保持持續穩定增長,與此同時,臨牀對更安全有效的介入性醫療器械產的需求較大,因此各大醫療器械公司都加大研發投入力度,積極開展新產品的研發。賽諾醫療亦為其中一員,持續開發高技術含量的新產品;堅持研發驅動發展策略,通過持續、高強度研發投入逐步形成心腦血管領域技術平台和梯隊式研發產品管線儲備,為公司業務持續增長提供支撐。此外,為進一步豐富公司在介入治療領域產品線,需要不斷研發新的產品。
招股説明書顯示,2016年至2019年上半年,賽諾醫療研發費用分別為9366.77萬元、1.02億元、1.3億元、9568.64萬元,佔當期營業收入比重分別為35.26%、31.8%、34.17%、45.82%。此外,公司建立了一支多學科交叉的專業研發隊伍,在產品研發、試製、工藝、臨牀等方面具備豐富經驗,目前已擁有核心技術人員5名、研發人員60名,佔員工總數比例分別為1.06%和12.74%。公司目前擁有包括董事長孫箭華、研發總監李天竹在內的核心技術人員5名。
從獲得專利情況看,賽諾醫療取得授權發明專利85項以及122項授權的獨佔許可專利,另有41項發明專利在申請中。公司先後承擔國家級、省級科研課題7項,其中國家級課題2項,省級課題5項;自主開發了系列特種自動化工藝設備,擁有超過6,000平方米的研發和生產場地,其中包括2,000平方米的萬級淨化生產車間,生產基地均按照國際醫療器械標準規範運行。
隨着我國經濟的快速發展,民眾支付能力不斷增長,人口老齡化程度提高,醫保體系逐漸完善,醫療健康行業的需求將持續提升。醫療器械行業屬於國家重點支持的戰略新興產業,國家出台了一系列的產業支持政策。
為把握機遇,加快發展,賽諾醫療表示,此次公司股票公開發行上市,公司的融資能力、市場競爭力和抗風險能力都將得到顯著增強。通過募集資金投資項目的建設,專注於心髒、顱內介入領域高值耗材的研發、生產及銷售,為全球患者提供更好的介入治療和全面臨牀解決方案,成為根植中國、面向世界的國際化醫療器械企業。