中外藥企合作禮來製藥攜手信達生物亮相第二屆進博會

【環球網 記者 陳超】健康醫療領域一直是備受關注的領域之一，近日舉辦的第二屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）為外國藥企進入中國市場搭建了平台，為中國醫療器械產業和大健康市場的快速成長提供了有利條件。

第二屆進博會上，美國藥企禮來製藥帶來兩款重磅產品，分別是糖尿病領域的度易達和銀屑病生物製劑拓諮。禮來和我國信達生物牽手，雙方戰略合作的首個重大成果達伯舒（信迪利單抗注射液）今年3月上市銷售。信達生物製藥首席商務官劉敏説：“合作使我們在生產標準和質量把控上逐步比肩全球化的水準，也讓我們的產品管線不斷豐富，能滿足更多中國患者的臨牀需求。”

禮來製藥與信達生物於2015年3月達成了一項生物技術藥物開發合作，該合作亦是迄今為止中國生物製藥企業與跨國藥企之間最大的合作之一。同年10月，雙方宣佈再次拓展已建立的藥物開發合作。禮來與信達生物的合作是全球製藥巨頭與本土創新藥企相互借力，攜手開發新藥的典型案例，其合作範圍涵蓋藥物研發、生產質量和市場銷售等，為我國新藥的國際合作模式樹立了新的典範。

信禮有約：禮來製藥攜手信達生物亮相第二屆進博會（從左到右：信達生物首席商務官 劉敏，上海市胸科醫院腫瘤科主任、教授 陸舜，禮來中國總裁兼總經理 季禮文，禮來中國高級副總裁、抗腫瘤產品及跨生化產品中國負責人、博士 王軼喆）

由雙方共同開發的第一個成果 -- 重組全人源抗PD-1單克隆抗體 -- 信迪利單抗，也已於今年初正式獲批上市。該產品是第一個登上國際頂級學術期刊《柳葉刀·血液學》封面的中國PD-1抑制劑。

劉敏表示，國際化一直是信達生物的重要戰略，包括公司與Incyte公司達成戰略合作，以及與禮來在腫瘤和糖尿病領域展開的合作。“我們不僅希望把好的產品引入中國，更希望能把自己的科研技術和成果推到國際市場，目前信達已經成立了國際部，希望能儘快將我們的產品和技術推到國際市場。”劉敏説。

中國市場的重要性是此次進博會反覆被提及的話題。禮來中國總裁季禮文表示，近年來中國的醫療衞生環境更加開放，而這主要得益於三個關鍵因素，“一是審評審批的加速，在過去兩年，中國政府採取了一系列的舉措來加快創新藥的審評審批，臨牀上急需的一些海外創新藥物得以更快地進入中國；二是擴大藥品的准入，也就是説藥品獲批後能夠更快惠及廣大患者，比如説政府目前對國家醫保目錄的評審採取了動態調整的方式；三是政府在過去幾年採取強有力的舉措來保護知識產權，這對藥品創新而言非常關鍵。”

據季禮文介紹，“去年的進博會非常成功，讓我們看到了進博會是一個非常高端的平台，今年能參加（進博會）我們感到非常榮幸。”

上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任醫師陸舜表示，在臨牀研究領域，中國的角色正經歷“趕潮兒—弄潮兒—領潮兒”的轉變。“我是搞肺癌研究的，中國的肺癌藥物研發大概分為三個時期，1999年到2009年，不管是中國的本土企業，還是中國的醫生，主要藉助跨國企業做國際多中心臨牀的機會，在學習怎麼做臨牀實驗，那時我們還只是趕潮兒的角色，在跟着人家玩。”陸舜説道。

陸舜進一步表示，“2009年到現在，我們會看到中國學者加入到國際多中心臨牀研究，擔任研究委員會成員，參與臨牀方案的討論。相比十年前我們只能貢獻病人，沒有資格參加方案的討論，現在我們已經跟着國際潮流一起走。那麼再放眼十年，隨着中國本土製藥企業走向國際，那時候也會給中國醫生帶來機會，我們就有可能成為臨牀研究的主要研究者，實現從趕潮兒到弄潮兒，再到領潮兒的轉變。”