疫苗追溯協同試點落地天津

一支疫苗，從企業生產、運輸、倉儲，流通到各級疾控中心，最終到接種者個人，將實現全方位、全過程可追溯，而且是手機掃碼就可完成。疫苗可追溯有助於提高藥品監管部門的監管效能，實現疫苗全過程可追溯，實現來源可查、去向可追、責任可究。

11月28日，“國家疫苗追溯協同服務平台天津試點啓動”暨“天津市疫苗追溯監管平台”上線並與協同平台對接儀式舉行。天津在全國率先與國家疫苗追溯協同服務平台順利對接，天津率先實現疫苗從生產、流通到使用各環節的全流程可追溯監管。手機掃碼就可追溯疫苗信息的背後，是監管部門、生產企業、物流企業、疾控機構龐大數據的互聯互通。

手機掃碼可追溯，面向公眾企業監管人員

“12月1日零點平台將正式向公眾開放。在天津生產的每一支疫苗，流入天津的每一支疫苗，接種的每一支疫苗，都會全流程、準確的記錄。”天津市藥監局局長王栩冬介紹。

據瞭解，天津市疫苗追溯監管平台包含三個子系統，分別是面向公眾的疫苗查詢系統、面向疫苗生產企業的企業服務系統、面向監管人員的監管系統。其中，面向公眾的疫苗查詢系統基於手機端，提供了“天津藥監”“天津藥品查詢”以及“健康天津”APP三種途徑，通過掃描預防接種證的條形碼和輸入疫苗批號兩種方式查詢所接種疫苗的相關信息，如疫苗名稱、生產廠家、接種單位、物流、温控等信息。

監管子系統實現了疫苗最小包裝單元的可追溯，為監管人員提供了預警、監督檢查、召回、銷燬管理等功能模塊，同時也提供了批次的查詢和監管碼的查詢，也包括各類數據的分析和運用，滿足監管人員日常的工作需要；天津本地疫苗生產企業可通過互聯網登錄生產企業服務系統，輸入企業基本信息和生產每一批次疫苗的信息，未來將納入審批功能，更好為企業服務。

王栩冬介紹：“天津市疫苗追溯監管平台具有三個特點：一是新，圍繞最新制定的疫苗信息追溯標準實施和建設，使用了區塊鏈這一新技術來實現可信追溯；二是連，以藥監為主導，衞生疾控部門通力合作，實現了生產、流通、使用的全環節數據貫通，同時也和全國平台實現連通；三是全，覆蓋生產、運輸、倉儲、配送、接種全環節，覆蓋生產企業、流通企業、疾控機構、接種醫生、受眾，不僅能為天津公眾服務，同時為全國平台建設做出有益嘗試。”

大數據區塊鏈助力疫苗可信追溯

國家藥監局相關負責人指出，根據《疫苗管理法》中關於國家實行疫苗全程電子追溯制度的要求，疫苗作為重點產品應率先建立疫苗信息化追溯體系。要實現這個目標，必須統一規劃和標準，實行共建共享，才能形成追溯數據的閉環。作為整個體系的關鍵——國家疫苗追溯協同服務平台設計、驗證和開發工作順利推進，在天津等地開展試點。

負責此次平台開發的航天信息股份有限公司航天智慧分公司總經理陳召安説：“天津平台主要解決了兩大難點。一是涉及的部門多，協同各方通力合作，把數據貢獻出來非常重要；二是標準統一，涉及疫苗追溯的5個國家標準已經全部發布，天津平台按照國家標準進行數據歸集，與國家平台打通。”

航天信息股份有限公司航天智慧分公司總經理助理賀復生説：“大數據平台首先要做的就是數據歸集，歸集過程中遇到了各方數據不統一的問題，依照國家標準進行了數據轉換，最後呈現出了可視化的大數據；平台還引入了區塊鏈技術，疫苗生產、物流、接種的數據都第一時間上鍊，查詢時會上鍊驗證，解決了數據篡改的隱患。”

王栩冬透露，下一步，天津將以疫苗監管平台為基礎，打造藥品監管、醫療器械監管、基層執法監管平台，以“智慧藥監”提升監管能力、執法水平。