新冠疫苗仍面臨一些障礙 - 彭博社
Anna Edney
攝影師:安德烈·魯達科夫/彭博社
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新冠疫苗仍面臨一些障礙
輝瑞公司和BioNTech SE現在已經獲得了他們需要的數據,並於週五請求緊急授權他們的新冠疫苗,這可能導致該疫苗在12月中旬開始使用。
然而,比賽還沒有結束。美國食品藥品監督管理局決定可能需要至少三週時間因為試驗數據正在被機構工作人員和外部顧問調查
下一個關鍵步驟是FDA工作人員和外部顧問的會議,以整理數據,有兩個關鍵時刻需要關注。第一個是在顧問會議前兩天,當FDA通常發佈其對臨牀試驗數據的工作人員報告。這將為我們提供一些線索,表明該機構是否傾向於授權該疫苗。第二個是在會議結束時,他們將對FDA是否應該批准該疫苗供公眾使用進行一次非約束性投票。
彭博社預後健康保險公司與美國在遭受網絡攻擊後的救助問題上分歧癌症診所在遭受黑客攻擊後面臨資金短缺鐮狀細胞病患者面臨艱難選擇:治癒還是生育德國進入第三個月,努力獲得挽救生命的HIV藥物FDA工作人員將仔細研究輝瑞公司的原始數據,公眾無法訪問這些數據,而不是僅僅依賴公司自己的結果來確定疫苗的安全性和有效性。該機構和輝瑞公司將分別總結他們的發現供諮詢小組審議。
Moderna公司也發佈了最終階段試驗的積極中期結果並表示即將尋求其新冠疫苗的緊急授權。尚不清楚在諮詢委員會會議期間是否會考慮輝瑞公司的疫苗。
緊急授權使針對新冠病毒的藥物和疫苗比通過標準批准渠道更快地進入美國人羣。FDA的審查過程通常需要6至10個月,具體取決於候選人的優先級。
而且FDA並非唯一需要考慮這些疫苗的美國機構。疾病控制和預防中心的另一組顧問也必須就疫苗進行會議,並提出誰應該首先接種的建議。此次會議的時間尚不明確。
在完成這些步驟後,疫苗就可以開始投放。輝瑞公司以及聯邦和州政府官員正在準備協助分發疫苗在FDA緊急授權後的幾天內。援助即將到來。--Anna Edney
聽着
全國各地的餐館自夏季以來一直在建造和使用室外用餐空間。但隨着冬季的臨近,許多餐館正在將它們改建成棚屋或帳篷,以幫助保持顧客温暖。我們想知道它們對顧客到底有多安全。
攝影師:Patricia Suzara### 您應該閲讀的內容
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