電子版藥品許可證來了_風聞

作者：三耳

大革新，電子版藥品經營許可證來了！企業不出門即可辦證！

近日，雲南省藥監局向雲南省醫藥有限公司頒發了該省首張《藥品經營許可證》電子證書。據瞭解，企業登記申請、受理、核准、發照、公示等各環節，均通過網上電子數據交換完成。

對此，雲南省醫藥有限公司副總經理陸華強表示，無紙化、網絡化的發證模式，是省藥監局深化“放管服”改革，優化營商環境，促進企業發展，為企業做的實事好事。

紙質版正在逐漸退出

實際上，在雲南之前，已經有多省市啓用電子證書。其中，2017年7月湖北省頒發該省首張藥品經營許可證電子證書，2018年深圳明確不再發放紙質版《藥品經營許可證》。

到了2019年10月，山東省藥監局宣佈所有省級行政許可事項實行“電子證書”，同年11月、12月陝西省和甘肅省先後發出該省首張電子許可證。

藥監部門已明確，電子許可證書與傳統的紙質證照具有同等法律效力。通過電子印章系統加蓋電子印章，實現全國互信互認，切實解決羣眾和企業辦事提交材料多、證明多等問題。

也就是説，在國家推行證照電子化的大背景下，醫藥行業紙質版逐漸退出已成為基本趨勢。未來將有更多的行政許可事項，可以通過網上直接辦理！

電子證書的優點明顯

與紙質證書相比，以數據形式存儲和使用的《藥品經營許可證》電子證書擁有諸多優點，尤其體現在更安全高效上。

對企業而言，電子許可證由簽發機關直接通過網絡傳遞給企業，一經簽發企業即可使用，不存在丟失的風險。申請、審批、發放全程電子化，減少中間環節，縮短辦照時間，大大降低創業成本。由於採用電子簽名技術，數據不會被篡改。

對藥監部門和消費者而言，電子證書在全國範圍內可隨時查詢信息。人們可以直接掃描企業電子經營許可證上的二維碼，進行企業信息查詢，獲取更多的信息和辨別真偽。

醫藥電子資料推進中

藥品許可證的電子化進一步推動了現在正熱門的首營資料的電子化，醫藥企業可以將電子證件直接上傳到安全的、有交換資質的平台，連同企業其他資料及產品資質等文件，“秒發”給上下游的供應商。

例如，由深圳恆合互聯與中國移動CA中心聯合研發的首營電子資料交換平台001PT.COM，就已經實現了首營資料的在線傳遞，全程留痕可追溯，數據海量且永久儲存，能夠有效解決紙質首營資料交換時間長、易缺失、蘿蔔章造假等現實問題。

不僅如此，001醫藥電子資料管理平台還涵蓋了001電子檢驗報告收發平台、001大數據查詢平台、001首營電子資料交換第三終端版、001電子資料監管平台等多個產品和服務，進一步幫助藥企降耗增效，加速有關部門智慧監管進程。

對於行業的現狀，有醫藥人士認為，在行業取消GSP、GMP認證的大環境下，監管部門必定會加強事中事後監管，證照電子化、首營電子資料、電子檢驗報告的出現，滿足了藥監部門和藥企的運營和發展要求。