印度仿製藥對中國醫改的啓示_風聞

本文系中國國家歷史原創文章，轉載請聯繫小編微信號zggjls01，歡迎轉發到朋友圈！

國民的健康是至關重要的，我們豈能讓國民的健康受制於他國的製藥企業。

近年來，我國的醫藥改革取得了突破性的進展，為廣大人民謀取了福祉。不可否認的一點是：這個世界上不存在完美的制度。所以我國的醫藥改革還有很長一條路要走，其中的艱難險阻需要全國人民與政府一起同心協力，方能造就更好的明天。

以史為鑑，可以知興替，這是歷史最主要的作用之一。從歷史中獲得的啓示，能讓當下的發展更加穩定與繁榮，也為明天打下堅實的基礎。印度仿製藥的歷史值得我們借鑑，從中吸取充沛的養分，讓中國醫改取得更多的進展，為百姓謀得更多的福祉。

那麼印度仿製藥怎樣取得成功，為何取得成功，它對今日的中國到底能帶來怎樣的啓示呢？

概念

我們要找到上述問題的答案，需要先搞清楚幾個概念。醫藥產品分為兩種，一種是原研藥，一種是仿製藥。原研藥是指原創性的新藥，也被稱為專利藥。它需要經過製藥企業對成千上萬種化合物的篩選以及長達十多年，甚至幾十年的臨牀試驗，才能研發成功。

原研藥耗資巨大，研發成本高。因此，原研藥很早就受到了各個國家的專利保護。當原研藥的專利保護期過後，其它企業就會針對這些專利藥進行仿製，仿製的藥品被稱為“仿製藥”。仿製藥不用承擔研發、試驗的成本，因此價格比同類藥品低得多。

制度變遷

印度是世界上貧富差距較大的國家之一，國內13億人口，至少有8億都是非常窮的，而印度的極端貧困人口能排全球前五。貧窮與落後伴隨的就是糟糕的社會環境、髒亂的衞生狀態，這直接造成了印度人容易患病的情況。

對於早期的印度而言，它雖結束了英國的殖民統治，但英國對印度的影響卻無處不在。在很長的一段時間裏，印度的醫藥市場主要被英國製藥廠商所把控。他們所制定的醫藥價格，不是大多數印度貧民能夠承擔得起的。

印度人面臨了沒錢看病的尷尬局面。聖雄甘地也早認識到了這樣的情況。

甘地

在1970年之前，印度沿用的是殖民地時期的專利法，對醫藥產品給予了較強的保護。然而這種專利法對當時的印度沒有任何有利的影響，因為印度的醫藥市場主要被英國商人把控，這部法律保護了他們的權益。而當時印度的本土製藥企業資本薄弱、研發能力落後，短時間內根本不可能造出專利藥，國家的專利法對於他們而言，形同虛設。

1970年頒佈了印度首部專利法。其中明確規定：“印度專利法保護整個生產工藝和過程，但如果工藝或過程發生改變，其相應的產品並不受到原專利的約束。”

這是印度政府給本土藥企留的一個出路，本土藥企可以利用這條法律解釋，採取“反流程工藝”進行操作。只要本土藥企將專利藥的生產流程顛倒一下，或者添加一些活性成分提高藥物的藥效，那麼產出的藥品就與專利藥物不同。

於是印度本土藥企利用這部法律，開始大量製造仿製藥。但是，外國廠商把控着印度的醫藥市場，他們又怎麼可能將口中的蛋糕拱手相讓，印度的仿製藥又面臨難以打入市場的困境。

在此背景之下，印度又於1973年頒佈了外匯管制法案。法案中要求在印度經營的企業中，外資股份不能超過40%。這一制度直接導致眾多的跨國醫藥企業大量遷出，拋棄了佔據的醫藥市場。印度本土藥企抓住時機，憑藉自身的成本優勢和制度支持迅速成長。

到了20世紀80年代時，印度成為了世界上藥品價格最低的國家。只要歐美國家的新藥一上市，印度藥企就能很快生產出與之對應的仿製藥。印度成為了許多發達國家製藥企業的噩夢，他們對此除了譴責，卻無可奈何。

但是，一帆風順的印度製藥產業很快迎來了自己的噩夢。

斷臂重生

印度仿製藥在滿足國內需求之後，大量地進入了國際市場，打破了西方醫藥專利的壟斷，搶佔了眾多的市場份額。歐美國家眼看印度無數次從自己的口袋中拿錢，而且還如此光明正大，終究是忍無可忍，紛紛向印度政府施壓。

一個國家要想加入世界貿易組織，那麼必須遵守國際間的制度與規則。印度為了加入世界貿易組織，就必須讓自己的專利制度與國際社會接軌。於是印度於1994年，與世界貿易組織達成了《與貿易相關的知識產權協議》。協議中規定：印度需在所有技術領域進行產品專利保護。

​

如果印度對產品進行專利保護，那無疑會將印度仿製藥企業扼殺於寒冬之中，隨之引發的民生與經濟問題，勢必讓印度陷入混亂。所以印度充分利用了協議給予發展中國家的10年過渡期，大力加強醫藥的自主研發能力與企業創新，實現從模仿到創新的轉變。

2005年，印度出台了新的專利法，結束了印度醫藥企業合法仿製跨國醫藥企業專利藥品的時代。自從專利制度執行之後，印度的藥品價格一直急劇上漲。印度政府為了解決這種局面，一方面對基本藥物採取最高限價政策，另一方面解除對藥品原料的價格控制，讓原料價格迴歸市場的理性。

通過種種舉措，印度的醫藥成為了所有印度人都能買得起的醫藥，印度在這方面做得非常成功。

展望當下

印度仿製藥可以大致分為三個階段：

第一階段：通過國家法律和政策的幫扶，讓本土醫藥企業逐漸建立了優勢。

第二階段：本土醫藥企業在積累足夠的優勢之後，大力搶佔國際市場。

第三階段：將積累的資本投入到創新之上，完成從模仿到創造的轉變。

成功的道路不能複製，但是成功的經驗可以借鑑。隨着我國醫療改革的不斷推進與深化，矛盾與問題是存在的。在醫藥這條上錯綜複雜的河流中，源頭是醫藥企業，無數的支流是不同地區的人民羣眾。對我國製藥企業進行扶持，讓它們具備更強的自主研發能力與技術創新能力，才能讓人民享有更多的福利，這是治本的重要途經之一。

科技是第一生產力，我國製藥企業研發與創新能力的不斷加強，將會使製藥成本越來越低。成本的降低勢必讓許多專利藥的價格迴歸理性，百姓才能真正吃得起藥，更吃得起好藥。

另一方面，在政府扶持下的製藥企業是具有政策優勢的，它們能更快趕上國際知名藥企的步伐，角逐於國際市場。當我國製藥企業在國際市場擁有自己的一片天地時，也能更加深入推進自主科研能力。

我國當下的製藥企業，模仿不足，創造不足，產業結構嚴重不合理。這也就導致許多百姓需要的新藥、好藥只能使用國外的產品。國民的健康是至關重要的，我們豈能讓國民的健康受制於他國的製藥企業。

如今我國的醫療改革取得了諸多重大的成就，為人民謀得了許多福祉。但是，一切還任重而道遠。我國還需在整個醫藥產業鏈上，持續深入與推進，完成從“西藥治標”到“中藥治本”理念轉變。

標本合一，未來可期。