衞健委申請美國特效藥綠色通道，中日友好醫院聯合其臨牀試驗_風聞

本文轉自微信公眾號“機器之能”

近日，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）在線發表了美國首例確診新冠病毒診病例的診療過程以及臨牀表現，説明了一種名叫Remdesivir（瑞德西韋）的藥物在抗新型冠狀病毒時展現出較好的療效，但其有效性還要經過大規模臨牀試驗才能得到進一步驗證。

該篇論文報道鏈接：12天治療全記錄！美國首例新冠病毒症狀大幅改善，德國霧化治療4名確診患者

隨後，吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey發佈措辭謹慎的聲明稱，**Remdesivir尚未在任何國家獲批上市，其安全性和有效性也未被證實。**為了抗擊疫情，吉利德與全球的衞生機構合作，提供Remdesivir用於試驗性治療。

關於美國吉利德公司研發的抗病毒藥Remdesivir（瑞德西韋）被美國科學家認為有望對冠狀病毒進行抑制，上海市公共衞生臨牀中心黨委書記、衞健委專家組盧洪洲教授在接受採訪時表示，目前，專家組已寫好方案及申請，並彙報上級部門，同時與吉列德公司直接聯繫。

根據美國臨牀試驗數據庫ClinicalTrials顯示，吉利德正在配合中國的衞生部門開展一項隨機、對照試驗，以確定使用Remdesivir治療新冠病毒（2019-nCoV）感染者是否安全和有效。

上述在中國進行的研究是一項針對新冠病毒感染的III期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。

試驗將納入270例輕、中度患者，於2月3日-4月27日在中日友好醫院開展，臨牀負責人為中日友好醫院副院長、中華醫學會呼吸病學分會副主任委員曹彬。

瑞德西韋，曾用於埃博拉病毒治療，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp）。由於冠狀病毒裏同樣有RdRp，因此這種在研療法也有望對冠狀病毒進行抑制。

有關瑞德西韋（remdesivir）可有效抗擊冠狀病毒，Science Translational Medicine在2017年6月28日就有相關的論文報道。

近日，在北卡羅來納大學 Ralph Baric 領導的一項小鼠研究（發表在《自然—通訊》雜誌上）中，測試了干擾素 beta-1b 與美國吉利德科學公司（Gilead）製造的實驗藥物 Remdesivir 聯用。使用這個組合的 MERS 感染小鼠表現得更好，減少了病毒複製並改善了肺功能。這個組合也可能用於治療 2019-nCoV。

從美國同行的研究來看，這一藥物的臨牀療效立竿見影，基於以往Remdesivir在MERS病毒治療領域亦有突出表現。一旦獲准，相關部門也將開通綠色通道引入藥物，受益我國病人。

在體外和動物模型中，Remdesivir（瑞德西韋）證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合徵（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬於冠狀病毒，且與2019-nCoV在結構上非常相似。

但將Remdesivir（瑞德西韋）緊急用於治療埃博拉病毒感染者的臨牀數據也有限。

一般來説，新藥上市需要經過動物實驗、一期、二期、三期臨牀實驗，需經過幾年甚至數十年，如今這種來勢洶洶的新型冠狀病毒，如果III 期臨牀試驗效果通過驗證有效，估計能馬上應用，不過要上市馬上進入流通渠道估計沒那麼快。

有消息稱，因為吉利德尚未獲批的抗病毒藥Remdesivir在美國首例新型肺炎患者治療中發揮重要作用，所以Remdesivir即將在中國開展III期臨牀。