衞健委申請美國特效藥綠色通道,中日友好醫院聯合其臨牀試驗_風聞
大主教阿塔尼斯-来,拿上这把太阳能战斧,去拥抱战斗的荣耀吧!2020-02-03 11:45
本文轉自微信公眾號“機器之能”
近日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表了美國首例確診新冠病毒診病例的診療過程以及臨牀表現,説明了一種名叫Remdesivir(瑞德西韋)的藥物在抗新型冠狀病毒時展現出較好的療效,但其有效性還要經過大規模臨牀試驗才能得到進一步驗證。
該篇論文報道鏈接:12天治療全記錄!美國首例新冠病毒症狀大幅改善,德國霧化治療4名確診患者
隨後,吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey發佈措辭謹慎的聲明稱,**Remdesivir尚未在任何國家獲批上市,其安全性和有效性也未被證實。**為了抗擊疫情,吉利德與全球的衞生機構合作,提供Remdesivir用於試驗性治療。
關於美國吉利德公司研發的抗病毒藥Remdesivir(瑞德西韋)被美國科學家認為有望對冠狀病毒進行抑制,上海市公共衞生臨牀中心黨委書記、衞健委專家組盧洪洲教授在接受採訪時表示,目前,專家組已寫好方案及申請,並彙報上級部門,同時與吉列德公司直接聯繫。
根據美國臨牀試驗數據庫ClinicalTrials顯示,吉利德正在配合中國的衞生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用Remdesivir治療新冠病毒(2019-nCoV)感染者是否安全和有效。
上述在中國進行的研究是一項針對新冠病毒感染的III期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。
試驗將納入270例輕、中度患者,於2月3日-4月27日在中日友好醫院開展,臨牀負責人為中日友好醫院副院長、中華醫學會呼吸病學分會副主任委員曹彬。
瑞德西韋,曾用於埃博拉病毒治療,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。由於冠狀病毒裏同樣有RdRp,因此這種在研療法也有望對冠狀病毒進行抑制。
有關瑞德西韋(remdesivir)可有效抗擊冠狀病毒,Science Translational Medicine在2017年6月28日就有相關的論文報道。
近日,在北卡羅來納大學 Ralph Baric 領導的一項小鼠研究(發表在《自然—通訊》雜誌上)中,測試了干擾素 beta-1b 與美國吉利德科學公司(Gilead)製造的實驗藥物 Remdesivir 聯用。使用這個組合的 MERS 感染小鼠表現得更好,減少了病毒複製並改善了肺功能。這個組合也可能用於治療 2019-nCoV。
從美國同行的研究來看,這一藥物的臨牀療效立竿見影,基於以往Remdesivir在MERS病毒治療領域亦有突出表現。一旦獲准,相關部門也將開通綠色通道引入藥物,受益我國病人。
在體外和動物模型中,Remdesivir(瑞德西韋)證實了對非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)的病毒病原體均有活性,它們也屬於冠狀病毒,且與2019-nCoV在結構上非常相似。
但將Remdesivir(瑞德西韋)緊急用於治療埃博拉病毒感染者的臨牀數據也有限。
一般來説,新藥上市需要經過動物實驗、一期、二期、三期臨牀實驗,需經過幾年甚至數十年,如今這種來勢洶洶的新型冠狀病毒,如果III 期臨牀試驗效果通過驗證有效,估計能馬上應用,不過要上市馬上進入流通渠道估計沒那麼快。
有消息稱,因為吉利德尚未獲批的抗病毒藥Remdesivir在美國首例新型肺炎患者治療中發揮重要作用,所以Remdesivir即將在中國開展III期臨牀。