7家企業通過藥監局綠色通道獲生產資質 新疆醫用口罩生產全力提速_風聞

2020年02月08日  來源：新疆日報　　

新疆日報訊（記者任華報道）疫情發生後，自治區藥品監督管理局迅速為醫用口罩產品註冊備案、新開辦企業開通綠色通道，以最快速度審批，7家企業通過綠色通道獲得醫用口罩生產資質。目前，兩家企業正開足馬力生產防疫用品。

　　這7家生產企業分別是新疆樂貝爾貿易有限公司、鞏留縣眾康醫用材料有限公司、皮山縣赫安貿易有限公司、沙雅縣神威服飾有限公司、新疆際華七五五五職業裝有限公司、新疆中莎陽光實業有限公司、庫爾勒兵娟製衣有限公司。

　　“疫情發生後，為加快醫用口罩產品生產上市，我區緊急為醫用口罩產品註冊備案、新開辦企業開通綠色通道，第一時間派人現場檢查，第一時間辦理審評審批手續，按照特事特辦原則，以最快速度審批，7個工作日便完成。”自治區藥品監督管理局黨組書記、局長張鈺祥説。

　　1月25日，瞭解到新疆樂貝爾貿易有限公司的生產出現困難後，自治區藥監局立即派註冊管理處處長張訓纓飛赴北京，向國家藥監局彙報企業情況，爭取最大政策支持，並於當天派出技術指導組前往新疆樂貝爾貿易有限公司，現場查看企業生產情況，協助企業完善醫用防護服、醫用防護面罩備案申報資料，指導企業修改完善一次性醫用口罩簡易標籤説明書。1月26日，該企業正式恢復生產。

　　鞏留縣眾康醫用材料公司是一家以經營醫用耗材為主的企業，具備醫用口罩生產能力。為讓企業儘快投入生產，1月25日下午，自治區藥監局派出技術指導組奔赴伊犁，連夜協助該企業開展一次性使用面罩產品備案申報工作，指導企業完善產品技術要求和產品説明書等備案申報材料，幫助企業將送檢樣品帶回烏魯木齊，提交自治區藥品檢驗研究院進行檢驗。公司於1月26日晚開工，目前日產口罩2萬隻。

　　自治區藥監局積極為新疆博聖酒業釀造有限責任公司提供辦理二類醫療器械酒精無紡布片產品註冊和生產許可，為皮山縣赫安貿易有限公司辦理一類醫療器械產品備案進行相關法規政策和業務指導，為沙雅縣神威服飾有限公司生產防護服做技術服務。

　　除新疆樂貝爾貿易有限公司、鞏留縣眾康醫用材料有限公司已投入生產外，其他企業正在調試設備，積極購買原材料，預計近日可投入生產。