中國疾控中心主任：抗體診斷試劑正在緊鑼密鼓地研發中_風聞

中國疾控中心主任、中科院院士高福介紹，新型冠狀病毒的體外診斷試劑可以有核酸、抗原和抗體診斷試劑等多種類型，但目前只有核酸試劑應用於新型冠狀病毒感染病例的診斷，抗體診斷試劑正在緊鑼密鼓地研發中。

“據我們掌握的情況，IgM（免疫球蛋白M）抗體試劑有多家研究機構和企業已經接近臨牀試驗完成階段，希望很快應用到檢測中；IgG（免疫球蛋白G）抗體試劑也在研發中。”

湖北省一位危重症病人出現符合感染新冠肺炎的症狀，但做了4次核酸檢測才出現“雙陽”結果；北京中日友好醫院一位武漢來京的發熱肺炎患者，同樣經過4次核酸檢測才最終確診新冠病毒陽性……

近日，全國各地出現多例核酸檢測“假陰性”病例，引發廣泛關注。

核酸檢測為何頻頻出現“假陰性”結果？如何提高檢測結果準確性？ 2月8日深夜，中國疾控中心主任、中科院院士高福通過《中國科學報》獨家回應。

高福介紹説，新型冠狀病毒的體外診斷試劑可以有核酸、抗原和抗體診斷試劑等多種類型，但目前只有核酸試劑應用於新型冠狀病毒感染病例的診斷，抗體診斷試劑正在緊鑼密鼓地研發中。

“據我們掌握的情況，IgM(免疫球蛋白M)抗體試劑有多家研究機構和企業已經接近臨牀試驗完成階段，希望很快應用到檢測中；IgG(免疫球蛋白G)抗體試劑也在研發中。”高福告訴《中國科學報》。

“未來，幾種類型試劑結合，取長補短，一定會進一步提高新型冠狀病毒肺炎病例檢出率。”高福向《中國科學報》解釋説，目前核酸診斷試劑的檢測標本可以有咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、血清、糞便等，而對於新冠病毒肺炎病例，肺泡灌洗液是最為理想的標本，但獲得肺泡灌洗液需要呼吸科醫生操作，“有技術難度、被感染風險大、病人接受度低”。

對於(鼻)咽拭子樣本檢測出現的“假陰性”問題，高福告訴《中國科學報》，幾種因素會影響(鼻)咽拭子檢出陽性率，包括採樣的質量、不同臨牀類型患者的病毒載量、不同病程期間排毒量動態變化等，這些可能導致少部分患者(鼻)咽拭子檢不出新冠病毒核酸。“當然，這裏也要強調，核酸檢測方法如操作不當也會出現假陽性，規範操作很重要。”

“部分新型冠狀病毒感染病例早期(鼻)咽部查不到病毒核酸，不是核酸試劑存在假陰性，而是由於患者咽部還無病毒存在，需要結合臨牀和其他實驗室檢測方法做輔助診斷，如有專家建議檢測糞便樣本(肛拭子)做為輔助。”高福告訴《中國科學報》。

高福還進一步強調，當前應加快驗證IgM抗體檢測試劑盒能否在發病早期檢測到IgM。

不過他也提到，IgM檢測試劑的研發時間要比核酸檢測試劑週期長。

“若IgM可以在發病早期快速檢測，儘快獲得循證學證據後，就可以很快進入臨牀檢測。”高福説。