羥氯喹對新冠肺炎有效?上海醫藥啓動臨牀試驗,超千名患者參與_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-02-15 18:45
作者:Chriss
來源:健識局(jianshiju01)
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抗擊疫情用藥研究又傳喜訊。
2月13日,上海市政府舉辦的新聞發佈會上,中國科學院院士陳凱先提到,在沒有特效藥的情況下,臨牀對已上市藥物治療新冠肺炎新適應症的研究正在推進,羥氯喹就是其中之一。試驗將由中科院上海藥物所、上藥集團聯合開展。
此外,陳凱先表示,疫苗的研發需要一個過程,需要比較長的時間。圍繞着疫苗的研究和開發,也正在積極推進,有些已經取得了進展。而最後能不能成功,還需要一步步的研究結果的驗證。
羥氯喹的製劑硫酸羥氯喹片,用於抗瘧疾和盤狀紅斑狼瘡及系統性紅斑狼瘡的治療,有免疫調節作用。
健識局查詢國家藥監局數據,目前這一品種的製劑只有賽諾菲和上海上藥中西製藥有批文。而據上藥集團在上證e互動中回答投資者提問所説,該公司硫酸羥氯喹片市場佔有率達到76%。
上藥集團表示,羥氯喹製劑目前庫存充盈,且在持續生產中。
儘管因媒體報道其發現雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒,引發民眾搶購,上海藥物所的公信力一度受到挫折,但是毫無疑問,通過篩選已有藥物,發現潛在有效的“老藥”,引爆了臨牀對這些藥物對新冠病毒療效研究的熱情。
春節過後,在診療方案調整、判斷標準放寬等因素作用下,全國新冠肺炎確診病例數都有比較大幅度的增加。最新數據顯示,截至2月13日,現有確診病例約5.5萬例,疑似病例超1萬例。
抗擊疫情的戰役到了爬坡階段,此刻,無論是“特效藥”還是疫苗的研發,都在頻頻給人們帶來希望。
可以看到,除了前期已經開展試驗甚至進入量產的瑞德西韋、肺炎一號等藥物外,包括羥氯喹在內,至少有上百項針對新冠肺炎治療的臨牀試驗正在進行,預計還會不斷有好消息傳出。
臨牀試驗啓動
羥氯喹對新冠肺炎療效待考驗

據陳凱先介紹,氯喹在體外研究中已經顯示出了很好的抗新冠病毒活性,已被國家科技部、衞健委作為臨牀試驗藥物。日前,中科院上海藥物所、上藥集團聯合在上海市公共衞生臨牀中心啓動了羥氯喹治療新冠肺炎的臨牀試驗。
羥氯喹最初是抗瘧疾藥物,1955年首次用於系統性紅斑狼瘡治療,取得較好效果。進一步研究發現,這種藥通過抑制過度激活的自免疫起效,在風濕性疾病中發揮作用,曾被當作免疫調節劑使用。
與羥氯喹類似的磷酸氯喹,此前也被列入了潛在有效藥物名單。科技部生物中心副主任孫燕榮在2月4日的新聞發佈會上,還曾表示,磷酸氯喹在臨牀試驗中已經初步顯示出對新冠肺炎具有一定的療效。
據科技日報消息,此前在北京佑安醫院和中山大學附屬第二醫院針對19例患者的磷酸氯喹治療試驗中,所有患者臨牀症狀緩解或好轉,17例患者核酸檢測轉陰,並有2人出院、1人達到解除隔離和出院標準。相關試驗已經進一步擴大到北京、廣東等地。
事實上,針對羥氯喹的試驗也早就啓動了。健識局查詢中國臨牀試驗數據庫發現,在中科院上海藥物所和上藥集團此次聯合試驗之前,已有6個羥氯喹用於新冠肺炎治療的臨牀試驗,在武漢、重慶、北京開展,預計將涉及1360個患者。
目前上述試驗尚無官方公佈結果,是否真的有效藥物還有待進一步觀察。
根據上藥2019年三季度報,作為重點產品之一,硫酸羥氯喹片1-9月為企業營收貢獻5.87億元,同比增長20.56%。從市場份額上看,2017年,上藥的硫酸羥氯喹銷售額約5.5億元,市場佔比一度達80%。
近年來,關於羥氯喹的老藥新用研究很多,涉及皮膚病、感染性疾病、心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤、抗HIV病毒等。如果其對新冠肺炎的治療效果獲得證實,其市場份額無疑還將進一步擴大。
尋找有效療法
上百新冠肺炎治療試驗進行中

2月13日的新聞發佈會上,陳凱先還表示,在新藥研發方面,上海市正在組織科研力量,加快新藥發現和研發的速度。上海科技大學研究團隊測定新型冠狀病毒3CL水解酶(Mpro)高分率晶體結構,可以提供給藥物研發的科技人員開展新藥研究。
在此基礎上基礎上中科院上海藥物所攻關團隊已完成了新型冠狀病毒體外評價模型的微量化,建立及優化了自動化篩選體系,並完成了4萬樣次化合物初步篩選,發佈了30個潛在抗新型冠狀病毒化合物清單,將有力地推動抗新冠病毒肺炎藥物的研發。
健識局在中科院上海藥物所官網查到了30個潛在有效藥物名單,瑞德西韋、洛匹那韋都在其中。
圍繞上述潛在藥物以及其他可能有效的藥物,中國已有上百個臨牀試驗在武漢、上海、北京、重慶、廣東、浙江、河南等省市展開,包括氯喹、阿比多爾等,以及一批中成藥製劑如雙黃連、喜炎平、血必淨、熱毒寧等的療效等待驗證。
圖/ 數據來源:中國臨牀試驗註冊中心
國家衞健委公佈數據顯示,2月13日0-24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例5090例,新增疑似病例2450例。現有確診病例55748例,疑似病例10109例。港澳台地區累計通報確診病例81例。
儘管拐點還是無法預測,但是可以預見,隨着藥物臨牀試驗結果的陸續發佈,臨牀專家對藥物和疾病的認識將不斷加深,結合不斷升級的防控手段,人們對抗疫情的能力有望不斷加強。