天津大學研發出新冠病毒口服疫苗!！研發團隊回應尚未臨牀驗證..._風聞

作者|    難得君

來源|    難得説

新冠肺炎爆發至今，目前在國內已經趨於平穩，截止24日，全國除湖北以外，新增確診僅9例。

但是在**其他國家，疫情卻呈可怕的蔓延之勢。**現在最擔心的是否面臨全球爆發？

如何快速消滅新冠肺炎（COVID-19），人類在長達千年時間裏，總結出了三條對抗經驗：

消毒、隔離和防護，減少新感染人數；

研發出有針對性的特效藥；

對未感染的健康人羣，注射疫苗，達到預防目的。

目前特效藥“瑞德西韋已開始在武漢進行臨牀試驗”，結果要到4月27日才能出來。

而作為疫苗的研發，全球有數十支科研隊伍在研發新冠肺炎疫苗。

但是，疫苗從研發到最後能夠規模化生產投入使用，通常需要很漫長的時間，一般會在8~20年之間。

01

今天**，天津大學宣佈，該校生命科學學院黃金海教授團隊宣佈已經成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗。**

這種疫苗是以食品級釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體（目前各種肺炎疫苗都是以S蛋白為靶點）。

團隊已完成了重組菌株構建、篩選，蛋白表達、發酵動力學等核心技術開發內容，並製備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治製劑樣品。

黃金海教授本人已經4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應。目前科研團隊正在尋求合作方，希望能推動疫苗早日走向臨牀，為疫情防控發揮作用。

新型冠狀病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可與宿主細胞的病毒受體結合，是決定病毒入侵易感細胞的關鍵蛋白，也是開發預防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關鍵靶點。疫情爆發後，黃金海團隊日夜奮戰迅速設計制定了穩定表達COVID-19病毒S蛋白保護性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研發方案。該疫苗，應用食品級安全酵母作為宿主研製生物防治製劑，通過口服途徑免疫，具有激發局部黏膜免疫、調節機體免疫穩態，使用方便，安全性好、產能迅速等優勢。目前，團隊已完成了重組菌株構建、篩選，蛋白表達、發酵動力學等核心技術開發內容，並製備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治製劑樣品。據黃教授介紹，該疫苗，除表達的病毒外源基因外，表達元件全部為釀酒酵母自身基因片段，不含外源抗性基因。新型冠狀病毒疫苗製劑通過高表達新冠病毒保護性抗原，一方面可作為病毒感染的競爭性治療製劑，也可通過激活黏膜免疫的疫苗機制，發揮預防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本節約等優勢突出，特別適用於應急性、無常規疫苗的烈性病防控。

圖1：疫苗菌株構建及篩選方案

圖2 COVID-19病毒RBD-FP域酵母疫苗株篩選及其口服制劑

儘管，從疫苗從研製到上市是一個嚴謹而漫長的過程，但黃教授研發團隊透露，目前正在加快進行動物毒理學、免疫效力、中試生產等評價過程。

02

在此之前，2月22日，浙江宣佈，施一公帶領的西湖大學、浙江省生物實驗室已經研發出肺炎疫苗，第一批疫苗已經產生抗體，並進入動物實驗階段。

施一公院士大家知道的，中國年輕一代生物學的領軍人物之一，以一己之力將整個浙江的生物學研究水平帶到了世界前列。

（注：黃金海教授則回應新京報稱，疫苗目前僅是研製成功，離上市還很漫長，還未進行臨牀驗證和推廣使用。）

03

除了國內的團外之外，我們來看看海外的情況。

法國.巴斯德研究所（Institut Pasteur）

在生物、微生物、傳染病及疫苗研究領域，如果巴斯德稱自己第二，估計沒人敢稱第一。這家機構的創建者路易·巴斯德在1885年研發出第一劑狂犬病疫苗，從1908年起，有10位科學家在此獲得諾貝爾生理醫學獎。

法國巴斯德研究所的疫苗創新實驗室主任弗雷德裏克·唐吉教授，在採訪中預計，其研發的新冠肺炎疫苗，在今年8月底可以投入一期臨牀試驗。

實驗室主任唐吉接受採訪

美國.Moderna

Moderna，美國非常厲害的一家生物製藥公司，由哈佛團隊創辦於2010年。

這家公司主要利用mRNA治療心腦血管、腫瘤和傳染病方面的疑難雜症，創業融資中就多次創下行業紀錄，2018年成功在納斯達克上市。

Moderna歷時一個月攻堅，已快速開發出了應用於新冠肺炎的疫苗，並運送到了美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID），計劃在四月底之前，對20-25名健康志願者進行臨牀測試。

儘管疫苗的研發已經從過去數年的時間，縮短為短短1個月，但是必須經過臨牀測試等環節，短時間內防止疫情擴散，疫苗還指望不上。

 

除了疫苗研發，現在正在測試的3款抗疫西藥：法匹拉韋、磷酸氯喹和瑞德西韋，目前都在進行臨牀測試階段。

其中，日本富山化學公司開發的法匹拉韋，在2月15日獲得國家藥監局批准上市，正由浙江海正藥業研製開啓投產，並進一步開展相關臨牀測試。

磷酸氯喹，其實一種上市多年的抗瘧疾老藥，體外實驗顯示其對新冠病毒有很好抑制作用，包括鍾南山院士在內的專家組都一致認定有效。目前正在多家醫院進行臨牀測試。

人類未必能戰勝病毒，但我相信，人類一定能戰勝新冠肺炎！