8年燒掉30億仍無產品問世，“美女博士”執掌康方生物IPO拼死一搏_風聞
节点财经-节点财经官方账号-专注上市公司价值发掘，聚焦头部公司增长节点2020-02-28 11:55
撰寫 | 三條
編輯 | 化雪
2020年新型肺炎疫情的突然來襲，把醫藥板塊的諸多公司送上了漲停板。一時間，醫藥、生物製藥、醫療器械、防護用品、保健品都成了資本市場的熱詞，這或許是醫藥板塊企業IPO的最佳時機。
2018年4月，港交所發佈生物科技公司上市新規，允許未通過主板財務資格測試的生物科技企業帶“B”上市，歌禮制藥-B（1672.HK）、百濟神州-B（6160.HK）、華領醫藥-B（2552.HK）、信達生物-B（1801.HK）、亞盛藥業-B（6855.HK）等一批未盈利的生物醫藥類企業相繼成功赴港上市。
近日，生物製藥公司康方生物再次向港交所遞交招股説明書申請主板上市，募集的資金約75%用於產品研發和商業化，約15%用於在中國廣州及中山發展生產及研發設施，約10%用於公司運營資金，具體募資規模招股書中並未透露。
今天節點財經（ID：jiedian2018）就和大家聊聊——康方生物IPO的“生死時速”。
三年虧損近4億
康方生物創始人夏瑜博士是國家“千人計劃”專家，曾任職中美冠科生物技術有限公司的高級副總裁兼太倉冠科生物分析檢測有限公司董事。尤其是任職輝瑞-冠科亞洲癌症研究中心冠科負責人期間，夏瑜博士實現了全球第一例最大跨國製藥公司抗體新藥研發在中國的整體外包合作項目。
2012年3月，夏瑜博士與一批海歸的免疫學專家創立康方生物，專注抗體、蛋白藥物開發，產品主要用於腫瘤免疫治療領域。在這位“美女博士創始人”的帶領下，康方生物成為目前少數幾家無需依靠CRO外包就能自主研發抗體的創新藥企之一，曾一度受到資本市場的青睞。
然而8年過去了，這家公司並沒有交出一份讓投資者滿意的成績單。
據招股書顯示，2017年、2018年、2019年前三季度，康方生物分別錄得收入4012.2萬、282.6萬、7087.9萬；同期，公司康方生物分別虧損993.2萬、1.54億、1.45億，三年累計虧損近4億。
而且，康方生物成立至今並沒有產品問世，也沒有進行商業化運作，而是藉助創始人團隊的行業資源，依靠對AK107、AK103及AK106等產品的授權，獲得有關的預付款及里程碑付款。其中就有公司在2015年期間，向全球領先的製製藥公司默克集團（Merck）授權了一種CTLA-4抗體（AK107），獲得絕對價2億美元（約合14億人民幣）。
一般來説，生物醫藥類公司的盈利週期比較漫長，財務前景更是充滿不確定性。此前在2019年12月，康方生物因財務資料準備不足，公司招股書在2天后被髮回。在更新版的招股書中，康方生物雖然補充了往績兩年半的財務數據，其虧損經營的現狀與財務前景確實不容樂觀。
康方生物的盈利能力取決於藥物研發、新品獲批及臨牀產品管線的成功。康方生物也在招股書中坦言，由於臨牀藥物開發過程漫長、成本高昂且結果充滿不確定性，公司自成立以來已經產生了大量的虧損，並且預計在未來的商業化進程中仍將繼續產生虧損。
面對沒產品、沒盈利的現狀，就連康方生物自己也都在招股書中表明，不能斷定公司究竟什麼時候才會有起色。那麼，投資者該如何衡量康方生物的綜合價值？康方生物陷入長期虧損背後的原因又是什麼？
耗資近30億尚無產品問世
康方生物長期處於虧損經營的狀態，究其原因是其“研發投入”佔比過大。
報告期內，康方生物的經營費用主要體現在研發支出、行政開支及財務成本三個方面。其中，研發支出是目前公司資金最主要的花費所在。據招股書顯示，2017年、2018年及2019年上半年，康方生物的研發費用分別為6176.5萬以及1.61億、1.23億，分別佔開支及成本總額的79.16%、87.44%和88.87%。
相比同業企業，康方生物對研發的投入可謂是大手筆。據新京報統計，2019年上半年，醫藥生物上市企業（未包含醫藥流通企業）的研發投入佔比最高的公司是國新健康、貝達藥業、微芯生物、開立醫療和普利製藥，分別佔比43.05%、42.40%、26.91%、21.71%和20.58%；同期，佔營收比的中位數為3.97%。如此一來，就不難解釋為什麼康方生物一直處於虧損狀態了。
既然康方生物長期處於虧損狀態，那它的運營資金又是從哪兒來的呢？
據節點財經（ID：jiedian2018）瞭解，康方生物除了在2015年獲得2億美元（約合14億人民幣）的授權許可收入外，在遞交招股書之前，康方生物進行了4輪融資，累計融資金額近16億人民幣。值得一提的是，康方生物D輪融資的參與方陣容強大，領投方為港股藥企龍頭中國生物製藥（01177.HK）。在許可授權與資本的支持下，康方生物總計獲得近30億人民幣的輸血。
據招股書顯示，截至2019年年底，康方生物共有超過30個藥物開發項目，10個抗體處於臨牀階段，6個雙抗及4個單抗獲得美國FDA的IND批准，其中研發進度最快的雙抗靶向藥AK104和單抗、靶向藥AK105都已進入II/III期關鍵性臨牀試驗階段。值得注意的是，康方生物最快的產品將於今、明兩年才能提交新藥申請，而從提交申請再到商業化運作，還需要數年時間。
這就意味着，康方生物8年來，在研發燒掉近30億之後，康方生物尚沒有產品問世，商業化運作或將“遙遙無期”。
同比翰森製藥（3693.HK）與歌禮藥業-B（1672.HK），研製精神類藥物的翰森製藥於2019年6月登陸港股，2016年至2018年期間，連續三年累計盈利49.75億，期間毛利率均值為92.6%，淨利潤均值為27.2%；研製抗病毒、癌症及脂肪肝疾病的歌禮藥業，是港股生物醫藥板塊“虧損上市第一股”，公司核心產品戈諾衞已在2018年6月獲得新藥申請批准，並在國內開始進行商業化。
與上述兩家公司相比，翰森製藥是“盈利上市”，歌禮藥業即便是虧損上市，但其擁有已經進入商業化階段的產品。回看康方生物，公司既沒有盈利也沒有產品獲批進入商業化，又處在鉅額研發支出的狀態。如果不是上市募資，從公司目前賬面上僅有2.033億元現金及現金等價物的情況來看，結合往績燒錢速度，康方生物賬上的資金恐怕難以撐過今年。
或許，留給康方生物的時間真的不多了。
根據弗若斯特沙利文報告預測，全球腫瘤治療市場在2018年至2023年期間的複合年增長率為11.1%；中國腫瘤藥物市場的增長速度預期將會超過全球市場，預計2018年至2023年期間及2023年至2030年期間將分別按15%及11.1%雙位數增長率增長，到2030年中國市場規模有望達1016億美元。從商業角度來看，腫瘤藥物的市場空間很大。
在生物製藥這個以“新藥研發”論成敗的領域，誰能率先研發出獲批上市的藥品，誰就能在賽道中勝出並獲得豐厚的利潤。這期間，一旦競爭對手的產品更早開發及商業化，那麼同類型的產品就會面臨被淘汰或不具備競爭力的窘境。因此，生物製藥公司的市場競爭就更像是一場拼資金和研發實力的“軍備競賽”。
節點財經（ID：jiedian2018）根據Wind數據梳理發現，2019年上半年，恆瑞醫藥、復星醫藥在研發投入上最捨得花錢，分別投入14.84億、13.51億；邁瑞醫療、科倫藥業、華東醫藥緊隨其後，分別為7.78億元、6.66億元和4.69億元。從增速來看，有30家企業的研發費用同比增長超過100%，增長率最高的前五位分別為奧賽康、天目藥業、正川股份、靈康藥業、四環生物，增長率分別為1624.25%、700.66%、465.03%、342.31%、271.33%。
那麼，在這樣的市場競爭環境下，康方生物的成敗，或將被“押注”在第一款問世的新藥身上。
從康方生物的在研產品來看，公司的“王牌”是全球首個進入臨牀試驗階段PD-1/CTLA-4雙特異性抗體產品——用於治療多種腫瘤疾病的AK104。迄今為止，全球僅批准了3個雙特異性抗體藥物。據招股書顯示，康方生物預計其提交新藥申請最早也要到2021年下半年，在短時間內公司並不能指望AK104為其帶來盈利。所以，康方生物的變現的只能寄託在用於腫瘤類藥物PD-1和單抗靶向藥物AK105身上。
值得注意的是，康方生物在單抗靶向藥領域的產品AK105已落後於競爭對手。公開資料顯示，默沙東旗下的單抗靶向藥Keytruda已於2018年7月獲准在國內上市；信達生物（01801.HK）、恆瑞醫藥（600276.SH）和百濟神州（BGNE）的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。其中，信達生物旗下的達伯舒甚至已進入國家醫保，單品價格從7838元/100mg降為2843元/支。
且不説，康方生物面對同類廠商在時間上已處在被動，面對國家醫保內的同類藥品，康方生物還將在價格上面臨挑戰。同時，這些競爭公司的下一代藥品或已進入研發週期、或正在陸續進入市場。康方生物能否從這樣的競爭態勢中獲利，仍是未知數。
時逢醫藥行業變革大潮，康方生物面對同類廠商在時間上已處在被動，面對國家醫保內的同類藥品，康方生物還將在價格上面臨挑戰。同時，這些競爭公司的下一代藥品或已進入研發週期、或正在陸續進入市場。在這樣的競爭態勢中，康方生物能否跟上時代和資本的步伐，仍是未知數。
回顧新型肺炎期間的資本市場波動，雖然疫情帶動了一波醫藥股板塊的上漲，但對於生物製藥企業來説，則更需要公司重新審視經營策略。一方面，資本市場是殘酷的，醫藥公司進入資本市場，既需要有強大的研發實力，也要遵循資本市場的規則；另一方面，新藥開發是一個環環相扣的生態系統，“核心在研藥品的商業化能力”是持續考驗從業企業綜合競爭力的巨大挑戰。
因此，對於康方生物來説，赴港IPO只是其中一環，康方生物仍有很長的路要走。我們希望看到的是，在港股“虧損上市”獲得募資資金的生物製藥公司，在當下階段既能專注藥品研發，也能從容地應對風險。