澎湃新聞:量產瑞德西韋是吹的？博瑞醫藥被監管關注，董秘被通報批評_風聞

 3月1日，上海證券交易所科創板公司監管部對博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司（688166，博瑞醫藥）作出監管關注的決定。

上交所披露，經查明，博瑞醫藥於2020年2月12日披露《關於抗病毒藥物研製取得進展的公告》稱，公司成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝和製劑技術，並已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。經核實，公司公告中所稱“批量生產”實際為藥品研發中小試、中試等批次的試驗性生產。公司尚未取得藥監部門批准，也未取得專利權人授權，不具備進行藥物商業化批量生產的應有資質。

上交所認為，博瑞醫藥在相關信息披露中，就相關藥物研發生產面臨的臨牀實驗結果、監管審批、專利授權等重大不確定性進行了風險提示；但未能明確區分相關藥品試驗性生產與商業化生產，所披露的“批量生產”實際屬於藥物研發階段，而非已完成審批並開始正式生產銷售瑞德西韋原料藥和製劑，信息披露不清晰、不準確。

綜上，上交所認為，博瑞醫藥信息披露不清晰、不準確，違反了《上海證券交易所科創板股票上市規則》有關規定，上交所科創板公司監管部對博瑞醫藥予以監管關注。公司應當引以為戒，嚴格按照法律、法規和《科創板股票上市規則》的規定，規範運作，認真履行信息披露義務；董事、監事、高級管理人員應當履行忠實勤勉義務，促使公司規範運作，保證公司真實、準確、完整、及時、公平地披露重大信息。

除了博瑞醫藥，上交所還向博瑞醫藥時任董事會秘書王徵野作出通報批評的紀律處分。

據上交所披露，經查明，2020年2月12日，博瑞醫藥時任董事會秘書王徵野在接受媒體採訪時稱，公司研發生產的瑞德西韋原料藥和製劑，肯定不是實驗室的那種樣品，而是可以批量生產的。同日早些時候，公司披露《關於抗病毒藥物研製取得進展的公告》稱，公司成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝和製劑技術，並已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。

經核實，博瑞醫藥公告中所稱“批量生產”實際為藥品研發中小試、中試等批次的試驗性生產。公司尚未取得藥監部門批准，也未取得專利權人授權，不具備進行藥品商業化批量生產的應有資質。在相關信息披露中，公司未能明確區分相關藥品試驗性生產與商業化生產，所披露的“批量生產”實際屬於藥品研發階段，而非已完成審批並開始正式生產銷售瑞德西韋原料藥和製劑。王徵野在接受媒體採訪時的表述，進一步混淆了試驗性生產與商業化生產，相關表述不清晰、不準確。

綜上，上交所認為，王徵野作為公司信息披露的具體負責人，對公司信息披露違規行為負有責任，其對公開媒體的相關表述不清晰、不準確，違反了《上海證券交易所科創板股票上市規則》有關規定及其在《董事（監事、高級管理人員）聲明及承諾書》中作出的承諾。

瑞德西韋（remdesivir）是美國吉利德公司正在研發中的一種試驗性的抗病毒藥物，已經顯示出一些對抗其他導致SARS和MERS的冠狀病毒的希望，此前已經在海外完成了二期臨牀試驗，但它還沒有在人類冠狀病毒身上進行測試。疫情爆發以來，有研究發現該藥物對治療新冠肺炎具有潛力，因此正在中國面向新冠肺炎病人展開臨牀三期試驗。

2月26日，澎湃新聞記者從吉利德科學獲悉，該公司在全球範圍內發起的瑞德西韋用於治療新冠肺炎的臨牀試驗，最快將於5月公佈結果。

新的臨牀研究也包括已經由中日友好醫院在中國湖北牽頭展開的兩個臨牀試驗，以及最近在美國由國家過敏和傳染病研究所（NIAID）領導的臨牀試驗。吉利德已經向上述研究機構捐贈了藥物，併為這些研究提供了科學支持，中國的研究結果預計將於4月公佈。