假慈善真回扣？賽諾菲明星藥遭舉報，願掏1185億美元解決_風聞

又有跨國藥企陷入“回扣門”。

美國檢察官辦公室近日消息，賽諾菲分公司Aventis（安萬特）已同意支付1185萬美元，用以解決違反《虛假索賠法》的指控。

根據上述消息，有前僱員舉報賽諾菲利用共同付款機制，通過援助基金會（TAF）向使用該公司旗下“明星藥”Lemtrada的醫保患者支付補償性回扣。

共同支付機制是指，醫保受益人在使用醫保B類處方藥時，自付部分可以採取共付，包括由共同保險或可抵扣方式等。

需要共同支付的藥品一般較為昂貴，年費用高達10萬美元，即便經過醫保支付，自付部分也要幾千美元。共同支付可以進一步緩解美國患者用貴藥的負擔。而美國國會在醫保計劃中增加共付條款，也是希望可以鼓勵市場力量監督醫療費用，包括藥企對藥品的定價等。

2015年-2016年間，賽諾菲曾9次向TAF支付款項，其中8筆已經用完。而涉案藥品Lemtrada的銷售額也確實有較好的市場表現。

美國檢察官安德魯·萊林稱其利用所謂的慈善機構作為渠道，向服用該公司昂貴藥品的患者匯款。此舉擴大的該公司藥品銷量，而這全都由醫保買單。

事實上，在醫保部門發力的基礎上，全球對涉醫藥回扣事件的處罰力度都在升級。近年來，已有大冢製藥、強生、GSK、諾華等擴家知名藥企因涉嫌行賄，被處以重金處罰。

特別是在中國，不僅有77家制藥企業列入了財税、醫保部門的聯合查賬名單，如果存在腐敗問題，將面臨嚴厲處罰，更要命的是國家帶量採購持續推進之下，越來越多藥品已經失去了行賄的利潤空間。分析人士認為，在高壓之下，全球的醫藥環境都面臨改變。

“明星藥”涉案

在美銷售額一度增長超過80%

根據指控，賽諾菲首先與第三方報銷中心合作來確定目標對象——醫生開給了Lemtrada，但因缺乏足夠的資金來支付自付費用而尚未接受藥物輸注的醫保患者。

然後通過共付機制，結合TAF不會保留等待名單，並會在獲得新資金後為第一批申請援助的患者提供資金的規則，在支付基金後，指示第三方報銷中心，迅速向TAF基金會轉診儘可能多的Lemtrada患者。

結果，TAF的MS基金在得到賽諾菲資助時，用Lemtrada的MS醫保患者，得到共付補助的比例就偏大。

圖/ 視覺中國

指控直指，TAF管理的MS患者基金，將每位患者的最高撥款額提高到了2萬美金，專門用於容納Lemtrada的醫保患者，而且相關時段TAF的MS基金經常用光，不接待新患者。

MS是多發性硬化症的縮寫，是一種自身免疫性疾病，可攻擊中樞神經系統，在全球有200多萬人受此疾病的影響。

此次涉案的Lemtrada就是治療此類疾病藥物。此前賽諾菲以200億美元收購了該藥的持有方Genzyme公司，Lemtrada被認為是促成收購的原因。賽諾菲對這款藥也有較大期望，希望其與另一款製劑Aubagio在MS治療領域大展拳腳。

Lemtrada2014年11月份在美國獲批上市時，MS市場基本已經是百健艾迪、諾華和梯瓦三足鼎立。而且由於二期臨牀試驗中，既往接受過Lemtrada治療的患者，仍保持低水平的複發率和持續致殘累積等問題，行業也並不看好該藥的市場前景。

然而，根據賽諾菲財報，2015年，Lemtrada的銷售額是2.43億歐元，其中1.28億歐元來自美國。2016年，該藥銷售額4.25億歐元，其中2.33億歐元來自美國，增長了82%。

就在2015年，Lemtrada還與另一個MS用藥特立氟胺Aubagio一起，使賽諾菲在這一市場所持份額提升了6%，大大提振了士氣。

前僱員舉報？

千萬和解金外還有百萬賠償

根據美國檢察官辦公室消息，針對賽諾菲Lemtrada涉嫌回扣的指控，是由Genzyme的前僱員組成的有限公司通過舉報人訴訟提起的。

根據美國相關法律規定，稱為關聯者的個人可以代表政府起訴虛假索償並分享任何追償。根據和解協議，舉報公司還可獲得270萬美元的賠償。

從賽諾菲財報看，2017年以後，Lemtrada的銷售額開始下滑，到2018年，全球銷售額下降11.6%，美國甚至下降了19%。

其中儘管不乏美國FDA提示多種安全風險，新藥上市等因素影響，但是，Lemtrad銷售巔峯的2015年至2016年，也確是涉嫌給回扣的兩年。

賽諾菲“明星藥”涉嫌回扣一事，被認為操縱了慈善系統，破壞了醫療保險計劃。相關負責人稱其使服用Lemtrada的患者比使用其他藥物的患者獲得了額外的優勢，而這是不公平的。

醫藥腐敗在任何一個國家，都是造成不公平，破壞正常醫療秩序，甚至形成濫用藥、醫療資源浪費等問題的根源。也正因為此，近年來，全球範圍內對醫藥領域的腐敗、回扣、行賄的處罰力度都在加大。

2019年11月，渤健(Biogen)還因解僱“抱怨超説明書推廣”的前銷售代表，而付出了百萬美金，摺合人民幣4000多萬元的賠償金。

就在2019年9月，大冢製藥子公司Otsuka America, Inc.收購的Avanir 遭指控向一名醫生提供回扣以誘導其處方Nuedexta，還為此支付了1.08億美金的罰金。

更早些時候，強生、GSK還因回扣、不當營銷等，還分別收到過天價罰單。美國一家止痛藥製造商Insys Therapeutics因涉嫌賄賂醫生給患者開出止痛劑，被罰2.25億美元罰款，前董事長和4名員工面臨最高20年有期徒刑後，直接申請破產了。

而在中國，自2016年12月24日，央視播出《高藥價下的高回扣》曝光GSK醫藥代表行賄醫生時間之後，醫藥反腐風暴已經持續了3年多，且力度持續升級，在此過程中，已有施貴寶製藥、泰凌醫藥、諾華、拜耳、美敦力等多家企業因商業賄賂被處罰或遭調查。

此外，跨國藥企和本土企業還面臨行業整體升級帶來的挑戰。以此前全國帶量採購促使50多個品種價格大跳水，動輒平均50%以上，最高90%以上降價的基礎上，大批過專利期原研藥、仿製藥已經沒有額外的利潤給回扣。

可以説，合規已經成了全球藥企共同面對的問題。