中美新冠疫苗均取得重大突破_風聞
国关文化视线-国际时事观察,社会文化科研。2020-03-18 09:09
新冠疫情在全球愈演愈烈。據統計,目前全球已至少有30個國家宣佈進入緊急狀態。來勢洶洶的疫情之下,除了觸目驚心的數據,新冠疫苗研發的任何蛛絲馬跡也總是會引起巨大的關注。
中國重組新冠疫苗獲批啓動臨牀試驗
3月16日晚上,陳薇院士團隊研製的新冠疫苗通過了臨牀研究註冊審評,獲批進入臨牀試驗。
據央視新聞報道,軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士聯合地方優勢企業,在埃博拉疫苗成功研發的經驗基礎上,爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究,快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產製備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量複核。
陳薇介紹,按照國際的規範,國內的法規,疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。
3月17日,國務院聯防聯控機制舉行發佈會。中國醫學科學院實驗動物研究所研究員秦川介紹,研究所建立了動物模型驗證疫苗的有效性,科技部部署5條技術路線同步進行新冠疫苗研發,已有8種疫苗在中國醫學科學院進行了有效性評價,部分已完成。
中國工程院院士王軍志介紹,截至目前5個技術方向疫苗總體進展順利,首批9項任務完成大部分臨牀前研究,包括動物試驗的安全性和有效性,預計4月能完成大部分臨牀前研究,並陸續啓動臨牀申請和臨牀試驗。我國已經有研發進展較快單位,向國家藥監局滾動提交臨牀試驗申請材料,並已經開展臨牀試驗方案論證、招募志願者等相關工作,待國家藥監局審批後,將開展臨牀試驗。
王軍志在發佈會上表示:“在新冠肺炎疫苗的研發和進展層面上,總體而言,我國屬於國際先進行列,不會慢於國外。”
中國對疫苗研發的每一個環節,都有相應的技術法規可以遵循,這些法規和技術要求與WHO國際標準一致。
美國開始新冠疫苗人體試驗
3月16日,美國開始首例預防新冠病毒疫苗的人體臨牀試驗。該疫苗即mRNA-1273疫苗,由美國國立衞生研究院和馬薩儲塞州生物技術公司Moderna開發。
2月24日,Moderna官宣已經生產了第一批試驗性新冠病毒疫苗mRNA-1273,並被運往美國國立衞生研究院(NIH)下屬的美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID),將用於計劃中的1期臨牀研究。
彼時,Moderna方面表示,mRNA-1273人體試驗計劃在4月底前,對20-25名健康志願者進行藥物測試,以測試疫苗是否安全,並誘導可能預防感染的免疫反應,具體結果將在7月或8月公佈。
沒想到3月16日,Moderna生產的mRNA-1273新冠病毒候選疫苗即迎來了首例人體試驗。不過,與過往的疫苗研發過程不同的地方在於,mRNA-1273跳過了動物試驗,直接開展人體測試。
43歲的詹妮弗·哈勒是第一位在西雅圖凱撒醫院接種實驗疫苗的志願者,陸續將有45名年輕健康的志願者注射不同劑量的試劑。

詹妮弗接種疫苗 圖源網絡
據瞭解,測試疫苗本身並不含病毒,志願者不會有感染風險,第一階段實驗只為驗證疫苗的安全性和副作用。
不過也有評論表示,跳過動物實驗展開人體疫苗測試,這一模式正在打破人類研製疫苗的常規思維。這不僅存在倫理問題,更讓實驗者面臨更多未知的危害,疫苗的安全性未必得到充分保障。
小編説
現在疫情已全球流行,依靠隔離和口罩,只能解燃眉之急,真正要消滅病毒靠特效藥和疫苗,中美疫苗研發開始競賽了。

國內啓動是重組疫苗,美國是mRNA疫苗,這也是一場競賽,看誰先把疫苗研發出來!目前,全世界都指望疫苗挽救生命——疫苗是最硬核防護物質,地位等同於一戰時的大炮和二戰時的轟炸機!
只要第一個拿出來,即普渡眾生,又盆滿缽滿。其它造不出疫苗的,就只能拿真金白銀換。對於疫苗研發,咱們是穩紮穩打。
但美國比較急了,竟然跳過了動物實驗,直接進行人體試驗了,已經選中首位志願者接種。這有違醫學倫理道德的嫌疑啊!
美國這樣研發,暫不論安全性,在效果上風險較大,能否在人體內產生足夠抗體,依然是未知數!
小編想説:要相信我們的科學家,我們最先打贏疫情戰,疫苗肯定也不會晚。疫苗事關全球疫情,只要有國家研發出來,大家都能用,我們也祝賀美國、日本、德國儘快研發。
當然,如果是我們自己就更好了。
加油,中國!
來源:央視新聞、京城投資家財經、貝殼社
整理:體外診斷網