永別了，退燒神藥_風聞

來源：虎嗅 

作者：石晗旭 

在生於六十年代的李榮華的回憶中，小時候家裏人只要頭痛、牙疼、發燒，就會從塑料包裝袋裏擠出一片或者兩片白色的小藥片吃下去，馬上就好了。

後來她才知道，這種白色小藥片叫安乃近。

**作為曾經風靡全球的退熱鎮痛神藥，因為影響造血功能、引起各類過敏反應和肝腎功能衰竭等嚴重的副作用，安乃近已經退出歐美市場五十餘年。**目前，世界上已有約30個國家禁用或限用安乃近。

中國對此也早有認知。1982年，衞生部將“複方安乃近片劑”列入淘汰藥品之列。

但相比於1977年美國FDA一口氣撤掉安乃近全部劑型（片劑、注射劑、滴鼻劑等）的做法，中國市場還是給其他安乃近片劑、注射劑留下了市場。

時至今日，依然有“村醫”把安乃近寫進發熱患者的處方中，還有很多年輕人依賴安乃近片緩解偏頭痛這類很難摸到根的疼痛，跟當年我們長輩濫用去痛片的樣子並沒有太多區別。

醫藥電商銷售的安乃近片之一，價格真的很便宜

這種忽視嚴重副作用的用藥方法，給個人生命安全帶來極大威脅。

最近，國家藥監局終於行動了。

國家藥品監督管理部門組織評價後認為，安乃近注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、小兒解熱栓等存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應，風險大於獲益，且臨牀均有替代藥品。

至此，安乃近注射液等11個品種終於退出了中國藥品市場。這聲再見晚了幾十年，但終於能夠説出口。

但值得注意的是，經國家藥監局評價認定，安乃近片等口服制劑尚有一定臨牀價值，在修訂説明書、增加安全警示信息後，仍將有限地用於一定適應症。

有多神，就有多可怕

在藥品匱乏的年代，安乃近一度是個神話。

1911年，德國HoechstAG公司基於氨基比林研製出能夠即時起效的退熱鎮痛藥安乃近。1922年安乃近上市後，這些片劑、注射液、滴液逐漸走出國門，到1934年，已經在美國、英國、丹麥等國家流行起來。

風靡之下，這款神藥的另一面開始顯現。

1922年~1934年，歐美各國服用過此藥的人，陸續出現口腔炎、咽喉痛等繼發症狀。

**臨牀檢驗結果顯示，這些病症的出現是由於粒細胞減少症。**人體血液中的中性粒細胞是佔比最高、抵禦感染的主要白細胞，中性粒細胞缺乏的結果就是免疫力下降，引發各類感染。

案例越來越多，最嚴重的後果就是死亡。

資料顯示，1934年，僅美國就有1981人死於該藥引起的粒細胞減少症，歐洲死亡200餘人。

但由於彼時尚無藥品可以替代，人們不得不依賴於安乃近的高效。因此，歐美國家圍剿安乃近的過程持續了相當長的一段時間。

以美國為例，1938年，美國FDA（食品藥品監督管理局）就將安乃近移出合法藥品目錄。但直到1977年，安乃近才正式全面撤出美國市場。

中國人吃了快70年

而直到1950年，這款神藥才被上海五洲製藥廠研製成功。在國內面市後，一度與阿司匹林、過乙酰氨基酚（也叫撲熱息痛）齊名。

安乃近在其中起效最快、價格便宜，一時竟成了許多人鎮痛退燒的首選。

到了1982年，考慮到安乃近的風險，衞生部將“複方安乃近片劑”列入淘汰藥品之列。但實際上，仍然保留了其餘安乃近品種的生產和銷售權利。

**安乃近在中國的用量有增無減。**從安乃近的原料藥端來看，90年代初，國內市場的需求量超過3000噸；到21世紀初，則接近5000噸。

如果不考慮藥物合成過程是，只做一個簡單粗暴的計算，一般安乃近片每片重0.5g，一瓶注射液2ml、滴劑1ml，也可以看到安乃近的火爆程度。

到了今天，根據國家藥監局官網顯示，全國共有1329個安乃近生產批文號。

部分安乃近生產批文號

對生命安全的威脅也從説明書照進了現實。目前可以找到有限的統計數據是，國家藥品不良反應監測中心在2002年收集到的有關安乃近引起的可疑藥品不良反應案例：

過敏性休克11例，其中7例死亡；

血液系統反應16例，1例死亡；

皮膚及其附屬器反應31例，4例死亡；

泌尿系統反應17例，5例死亡；

消化系統反應9例，1例死亡；

另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重反應8例，其中1例死亡。

而在我們身邊，還有更多副作用受害者沒法被統計。有雙眼腫到只剩一條縫的，有持續頭暈乏力嘔吐的，有身上大片大片起紅疹的……

安乃近獸用後，這些副作用連動物都無法避免。有網友曾提到，“我是獸醫，安乃近給豬用都要慎重，不敢加量使用。喂多了，動物身上發白，長期使用容易致死”。

難怪，國家藥監局關於安乃近的禁令一出，社交媒體上喝彩聲一片。

説禁就禁，還得靠創新替代

然而這紙禁令着實讓人等了太久。

為什麼我們晚於美國30多年禁用安乃近？或者換句話説，為什麼更安全的等效替代藥讓我們等了這麼多年？

這背後的根源在於中國藥品研發的進展。

最早，中國藥企經歷了漫長的野蠻發展階段。他們先是等到一批國外原研藥專利到期，然後拿着結構仿製。只求快速上市，鋪渠道銷售賺錢，藥效無法保障，副作用方面也難以控制。

但仍在專利保護期限的藥品，中國就只能依靠進口，雖然效果能保證，但價格讓患者難以負擔。

一方面，當時國內尚未出台藥物研發相關政策，沒有註冊辦法、新藥定義，沒有仿製藥一致性評價，沒也有臨牀和生產規範。

另一方面，想從事新藥研發的公司難以得到資本支持。“10年10億美金”的投入，VC們等不起，創業者們自己出不起。

因此，國內藥品市場的大頭還是把持在國外巨頭的手裏，無論是常用藥還是高端用藥。

這一切直到2010年前後才真正好轉。

隨着一批仿創藥企的出現，尤其在腫瘤領域，在國外一經發現並驗證的靶點上進行藥物改進的模式逐漸成熟。

銷售主導的仿製藥開始失靈，轉而提升對質量的要求——畢竟消費者更具有購買力，對藥效要求也更高了。

相對原研藥來説，仿製藥和仿創藥的成本更低。且一旦研發成功，前者可形成對原研藥的等效替代，後者甚至可能在藥效和副作用上優於原研藥，作為進口藥品的平價替代，可迅速進入市場。

同時，2018年之後，未盈利藥企終於不只有納斯達克上市這一條艱難的路了。有了資本支撐，藥企能走得更從容。

從缺醫少藥到現在初步擁有國產替代，中國用了70年。“但距離美國，我國的新藥研發至少還有20年的差距。”一位醫療投資人告訴虎嗅。

而唯有中國的藥物研發實力實現國際創新，國人才能更快服上可負擔的新藥，瀟灑地拋棄安乃近們。