三明聯盟再出新規，正式採購未過評品種，全國面臨降價風暴_風聞

作者：冷婧

來源：健識局（jianshiju01）

全文2530字，閲讀需7分鐘

帶量採購將全面鋪開。

3月20日，三明聯盟聯合採購辦公室發佈《藥品帶量採購文件》，宣佈對非一致性評價藥品實施帶量採購。

根據文件，三明聯盟此次試點，是落實國家醫保局推進構建區域採購聯盟的工作部署，針對未通過一致性評價藥品進行。

試點將堅持“聯合採購、量價掛鈎、去除灰色、價格真實”的原則，參考福建省各片區、聯盟城市的藥品採購價格作為限價，對未納入國家帶量採購的藥品開展。目標是保障臨牀用藥需求、降低藥品價格、減輕患者用藥負擔。

首批納入試點的是8個品種，包括：複方甘草酸苷口服常釋劑型、米力農注射劑型、亞胺培南西司他丁注射劑型等，都是市場規模數一數二的大品種，涉及數十家知名企業。

三明聯盟，基於福建三明，已經覆蓋16省25市、4個國家醫改試點縣的722家醫療機構，市場規模可觀。而更加重要的是，三明聯盟是醫改“先鋒”福建省的前沿。這一聯盟不僅降價狠招不斷，而且試點結果將對全國的相關改革有示範作用。

作為影響中國醫藥行業最深刻的改革舉措，帶量採購已經初步顯示出了降價的威力，以及對醫藥行業的顛覆性改變。

在國家醫保局此前發佈2020年醫改工作要點和中辦、國辦發佈的醫保制度改革28條意見，以及國家醫保局局長鬍靜林的撰文中，帶量採購也被頻繁提到。

而近日業界流傳的國家醫保局通知顯示，9月前，包括福建在內的11個省市須開展啓動對未納入國家帶量採購藥品和高值耗材的帶量採購。

這也意味着，帶量採購品種範圍將急劇擴大，區域聯盟的帶量採購將羣雄並起。屆時全國醫藥市場的震盪也將更加劇烈。藥企、醫藥代表將加速大洗牌。

倒計時7天

數十家知名企業面臨降價風暴

最低價仍然是剛性要求。

按照三明聯盟規則，試點將以一年為採購週期，申報企業的產銷能力要能滿足採購數量要求。在與申報企業充分談判基礎上，還需進行一輪競價。企業報價即實際供應價，應包含税費、配送費等在內的所有費用，以最小採購單元（即最小零售包裝，如盒）進行報價。

報價遵循低價原則，申報價格原則上不能高於相應企業同品種的全國最低採購價格。

同通用名的藥品採取低價入選的辦法進行評審，保證質量的前提下，最低價者為擬入選藥品，次低價者為備選。在價格相同情況下，2019年聯盟地區同品種採購量大的企業有機會優先入選。

福建三明一直以醫改試點中破除以藥養醫、跨區域聯合採購、一票制等一系列“雷霆手段”著稱。公開數據顯示，2011年，三明全市的藥品耗材費用支出為10.15億元，到2018年為10.02億元，不增反降；以福建全省平均增幅來計算，累計減少醫藥費用支出73億元。

2019年11月，國務院深化醫改領導小組還印發通知，要求全國學習三明醫改經驗。

其中很關鍵的部分就是要打破利益藩籬，強化”醫療、醫保、醫藥“三醫聯動。帶量採購無疑是其中關鍵一環。三明醫改”操盤手“詹積富曾明確，這一招就是要斬斷利益輸送鏈條，讓醫務人員不能貪。

毫無疑問，國家帶量採購的常態化，以及對區域聯盟帶量採購試點都將是接下來醫保工作的重點，特別是地方層面針對臨牀用量大、銷售金額高、競爭充分的未通過一致性評價品種的帶量採購試點。

按照三明聯盟的計劃，試點將於7天后，也就是3月27日進入實施階段，相關企業將於4月17日正式報價，4月17日至21日公佈中選結果，5月份聯盟城市將開始簽署供銷合同，6月1日起開始執行入選結果。

屆時上述表格中涉及的數十個大企業，都將遭遇降價風暴。而相應降價結果又面臨全國聯動風險。

瞄準大品種

全國都將痛下“殺手”砍藥價

根據三明聯盟給出的目錄，此番有8個品種入選，都是抗菌藥、質子泵抑制劑、降壓藥等領域大品種，國內銷售規模數一數二。健識局根據歷年銷售情況，這些品種的全國銷售規模超過百億元。

同時，這些藥品的生產企業也普遍較多。其中，蘭索拉唑注射劑型，有22家企業握有批文。最少的利奈唑胺注射劑型也涉及8家藥企。

而臨牀用量大、銷售金額高、競爭充分也恰恰是國家層面設計的，各地帶量採購或區域聯盟集中採購重點開展試點的對象。在三明以前，已有多省份開展試點，部分藥品價格已經擊穿“地板價”。

就在前一天（3月19日）福建省針對未通過一致性評價仿製藥開展的帶量採購結果已出，除了亮丙瑞林流標外，其他13個品種均有一家公司中標。涉及上藥、海正等多家大企業。

在此之前，江蘇、江西、河北等省份也啓動了針對本省需求的帶量採購，且都有全國最低價基礎上報價，在進一步砍價的要求。此前河北砍出了單片1分錢的低價，令業界震驚，而在現有規則中，江蘇省的醫療機構要在全國最低價基礎上砍到60%以下才算“合格”。（詳情請見>>《帶量採購全國執行，多地招採規則生變，大品種將迎來降價衝擊！》）

而根據國家醫保局局長所説，未來帶量採購將成為常態，不帶量採購才是例外。

在近期業界流傳一份名為《關於積極穩妥推進第二批國家組織藥品集中採購結果落地的函》的文件中，更是有9月底前，綜合醫改試點省份要率先對未納入國家組織集中採購的藥品和高值耗材開展帶量採購，其他省份積極跟進的要求。

也就是説，瞄準按品種發起地方版、聯盟版的集中帶量採購，將在中國四處開花。這也意味着，中國4000餘家藥企、超300萬醫藥代表的淘汰賽已經提前。

此外，企業的合規壓力也在加大。

三明聯盟要求參與集中採購的企業必須合法合規，如：兩年內在醫藥購銷領域無商業賄賂等不良記錄，生產活動中無嚴重違法違規記錄、GMP認證中無不予通過的情況。同時，企業必須嚴格執行“兩票制”，票貨同行，確保藥品質量，配合質量及供應情況調查等。

如果相關企業出現違規行為，情節嚴重就會被列入“違規名單”，面臨取消中選資格、1年內不能參與集中採購等處罰。

在帶量採購常態化，全國集中採購信息越來越透明的情況下，如果企業存在不合規、不合法行為，將直接徹底失去市場。