新冠最新成果：法匹拉韋可首選、羥氯喹聯合療法100%有效_風聞

作者：Chriss

來源：健識局（jianshiju01）

全文2430字，閲讀需7分鐘

新冠用藥研究又傳喜訊。

3月20日，預印本平台medRxiv公示了武漢大學中南醫院、武漢雷神山醫院等醫療機構的一項臨牀試驗結果，註冊號為ChiCTR200030254。

這項試驗主要研究法匹拉韋在新冠患者救治上的臨牀表現，與另一款抗病毒藥物阿比多爾隨機對照。結果顯示，法匹拉韋7天恢復率明顯較高，即便有高血壓、糖尿病的患者，在退燒、止咳時間上，法匹拉韋也均優於對照組。

對此，研究者給出結論：在未經抗病毒治療的普通型患者中，法匹拉韋可以作為首選療法。在此之前，已有試驗證明該藥在清除病毒時間中位數等方面優於克力芝。

該研究同時提示，臨牀不良反應可能包括肝功能異常、精神症狀等。

幾乎同時，由法國科學家Didier Raoulta團隊發表的另一論文也顯示：硫酸羥氯喹聯合阿奇黴素，在新冠救治中有顯著療效。

該論文提到，一項36例病例入組的臨牀研究顯示，接受聯合治療後，第六天鼻咽拭子病毒轉陰率的比例達到100%。

儘管入組病例數較少，這樣的結果，相比早已開始臨牀試驗的瑞德西韋，也大有“彎道超車”的架勢。或因如此，羥氯喹聯合阿奇黴素的方案還得到了美國總統特朗普的力挺。

目前，全球大部分國家和地區的新冠疫情仍是現在進行時，多地正處於爆發期。早於很多國家和地區，中國版診療方案經過反覆求證、多次修正，正極力靠近一張新冠病毒試卷的“正解”。

可以看到，截至目前，克力芝、磷酸氯喹、阿比多爾等已經作為抗病毒藥物，納入了中國的新冠診療方案。

在疫情全球流行以後，越來越多臨牀研究新成果相繼公佈，有人歡喜有人憂，法匹拉韋、羥氯喹、瑞德西韋等幾款藥物仍是目前的熱門討論對象。

法匹拉韋獲推首選

多家企業競品已獲批臨牀

根據medRxiv公佈的論文，這項關於法匹拉韋和阿比多爾的隨機臨牀試驗中，來自3家醫院的共240名患者入組。其中，120名患者接受常規治療+法匹拉韋，120名患者接受常規治療+阿比多爾。

結果顯示，對於普通型新冠肺炎患者，阿比多爾組7天臨牀恢復率為55.86%，法匹拉韋組為71.43%。

對於普通型患者和有高血壓和/或糖尿病基礎病的患者，法匹拉韋組退燒、止咳的時間也明顯短於阿比多爾組，但兩組患者接受輔助氧療或無創機械通氣的比例無統計差異。

在安全性方面，最可能的不良事件是LFT（肝功能試驗）異常，精神症狀反應，消化道反應和血清尿酸升高（阿比多爾組發生3例，佔比2.5%；法匹拉韋組發生16例，佔比13.79%）。

研究者根據上述試驗得出結論：在以前未接受抗病毒治療的普通新冠肺炎患者中，法匹拉韋可以被視為首選治療方法。理由是法匹拉韋有較高的7天臨牀恢復率，還可以更有效地降低發燒、咳嗽的發生率。

事實上，法匹拉韋在中國已經多次獲得權威部門的認可。3月17日，科技部的相關專家還基於臨牀效果，力薦該藥儘快納入國家衞健委診療方案。（詳情請見>>《科技部力推法匹拉韋，強生否認自家達蘆那韋，治療方案將變！》）

不過，法匹拉韋也因為價格過高引發爭議。山東省公佈的報價顯示，該藥單片價格約20元，一療程價格約為1600元，遠超過同被推薦的磷酸氯喹的約2元/片。

目前，中國只有海正藥業握有法匹拉韋的批文。臨牀試驗方面，四環醫藥、廊坊高博京邦製藥、瑞陽製藥、石藥集團、中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所的相關法匹拉韋產品的申報已獲批。未來，更多競爭者的加入，或有望壓低用藥費用。

有望彎道超車？

羥氯喹聯合療法有效率100%

相較法匹拉韋，羥氯喹-阿奇黴素聯合療法的最新消息則更加令人振奮。

法國科學家Didier Raoulta團隊的試驗顯示，入組的36例病例中，6例無症狀，22例有上呼吸道感染症狀，8例有下呼吸道感染症狀。20例確診病例從3月初到3月16日納入單臂試驗，每天接受600mg羥氯喹，根據臨牀表現加入阿奇黴素；另有來自另一箇中心的未經治療的患者和拒絕接受治療方案的病例作為陰性對照。

第六天，患者鼻咽拭子病毒檢測顯示：接受聯合療法的轉陰率為100%；僅接受羥氯喹單藥治療的轉陰率為57.1％；對照組為12.5％（P＜0.001）。

同時，與無症狀病例相比，有症狀患者的療效更加明顯。

研究者在結論中稱，儘管樣本量很小，但是研究顯示使用羥氯喹與患者的病毒載量減少/消失顯著相關，阿奇黴素可增強其效果。

為此，美國總統特朗普發推特表示，希望立即將這兩種藥物用於新冠肺炎治療。

圖/ 視覺中國

或因如此，3月23日，世界三大藥企之一的諾華宣佈，計劃在今年5月底之前捐贈1.3億200mg劑量的羥氯喹。其中，當前庫存有5000萬200mg劑量。

健識局獲悉，該捐贈將由諾華的仿製藥單元提供。目前，諾華旗下山德士正在尋求包括美國FDA和歐洲藥品管理局的適當監管授權，獲批後，將與相關機構合作，將藥物提供給相應的患者。

目前，山德士僅持有羥氯喹在美國的註冊。

此前，中國也開展了羥氯喹在新冠救治方面的臨牀試驗，由於作用類似磷酸氯喹，且不良反應較小，羥氯喹在中國的呼聲也較高。                                                                   

不過，最新消息顯示，美國專家否定了他們總統的推特。專業人士認為，相對更早開啓臨牀試驗、遲遲沒有揭盲的瑞德西韋來説，法匹拉韋、羥氯喹的臨牀結論顯得激進。

實際上，即便獲得藥監部門批准，一款藥物的安全有效性也需要經歷時間的考驗，經過上市後再評價，在臨牀實踐中不斷驗證。因此，究竟誰才是新冠肺炎“救命藥”，甚至有沒有“救命藥”，現在下結論還都太早。

此前納入國家診療方案的克力芝、利巴韋林、磷酸氯喹等藥物，在經過一段時間後，或被提示注意不良反應，或大幅調整了推薦劑量。

正如上海市公共衞生臨牀中心醫務部主任沈銀忠接受媒體採訪時所説，那些臨牀研究顯示可能有一定效果的藥物，只能説，是為治療新冠肺炎提供了一個新的可能，是否真的有效，還需進一步研究和觀察。