從外貿的角度簡單分析下所謂的“中國醫療產品質量問題”_風聞

3月26日西班牙媒體報道：西班牙向深圳易瑞生物採購的新冠肺炎檢測盒經過檢測有效性比較低，深圳易瑞生物回覆稱西班牙未嚴格按照操作説明，但決定繼續執行合同。還有近期荷蘭説從中國採購的部分口罩不適宜重症病房醫護人員佩戴問題。

這些消息一出來，我就發現了一個很不正常的現象，很多人不問青紅皂白，就怪罪中國企業，説丟人丟到國外了。抱歉，西班牙試劑盒事件中我沒有發現任何證據能證明中國企業有問題。即使試劑盒真的無效，第一責任人是西班牙醫療機構，西班牙採購商和西班牙海關。

正常的國際採購方式

以西班牙試劑盒為例，一般的國際採購流程如下：

1，西班牙醫療機構委託西班牙企業到中國採購試劑盒，並詳細描述試劑盒需要達到自身所需的商業標準。

2，西班牙採購商詢問中國製造商是否有符合標準的試劑盒，詢問價格，進行商業洽談。

3，中國製造商需要具備此類產品的出口資質，產品需要符合中國海關的出口要求。西班牙採購商需要在西班牙有此類產品的進口資質，並確保此類產品符合西班牙的進口標準。經過詢問專業人員，這種試劑盒需要取得歐盟的CE認證才能進口到西班牙

4，雙方確認無誤後，簽訂合同，中國製造商備貨，西班牙採購商付款，由某一方組織國際運輸

5，中國製造商向中國海關進行出口申報，中國海關檢查全部出口文件和貨物後，放行此票貨物

6，貨物運抵西班牙港口/機場後，西班牙採購商向西班牙海關申報進口，西班牙海關檢驗全部文件和貨物後，如果西班牙海關認為符合西班牙進口標準，則放行此票貨物。

7，由於醫療產品直接影響使用人的健康和生命，西班牙採購商或者醫療機構通常會對產品進行檢驗，確保產品符合商業標準。

這裏面需要説明幾個要點：

第一，如果深圳易瑞生物的產品違反進口標準，西班牙海關就不應該放行此票貨物，否則就是失職。當然西班牙海關並沒有檢測產品技術指標能力，所以西班牙海關檢查的是產品是否有符合西班牙標準的證明文件，具體到試劑盒，就是CE認證文件。

第二，CE認證是西班牙或者歐洲各個行業主管部門頒發的，證明這種產品符合歐盟包括西班牙進口標準的。這批貨物有CE歐盟認證，根據法律可以在歐盟銷售。如果經過CE認證的產品無效，那麼歐洲或者西班牙的行業主管機構制定的這個CE標準就有問題。據悉，西班牙衞生部下屬的卡洛斯三世健康研究所分析了供應商根據中國生產商臨牀研究提供的報告。

第三，醫療器械採購跟普通消費者去專業商店買手錶之類的東西不同，普通消費者不懂手錶，商家懂手錶，雙方信息不對等，商家可能利用自己的專業知識欺騙消費者。醫療器械採購是雙方信息對等的專業性採購，大家都是專業的，出問題只能説自己專業水平有限，如果西班牙方面認為產品不符合西班牙採購商提出的商業標準，雙方按合同規定協商解決，現在經過協商已經搞清楚：原因是西班牙醫療機構操作方法不當。

在中國製造、在中國銷售及出口到國外的區別

在中國製造，在中國國內銷售和出口到國外是三個不同的維度。由不同的法規來規範，由不同地方的監管機構來監督。不同的國家國情不同，監管標準區別也很大。

有些產品在中國製造是合法的，在中國境內銷售就不合法。比如你自己在家做飯自己吃是合法的，但如果把你做的飯、製造的食品對社會公開銷售就要取得營業執照，否則就是非法。

有些產品在中國製造是非法的，銷售也是非法的，但在某些國家就是合法的，比如大麻在加拿大和荷蘭，槍支在美國。

有些產品在國內製造是合法的，銷售也是合法的，但在國外就是非法的，比如2019年5月1日之前的芬太尼，在中國人們只把它當做某種處方藥品，但在美國就是毒品。逼得中國將它列入管制物品。

有些產品在中國製造是合法的，在中國銷售是不合法的，但對外出口是合法的，比如含有DDT的農藥，中國法律禁止在國內使用含有DDT的農藥，但有些國家是可以使用的，所以某家中國企業製造了含有DDT的農藥，沒有在國內銷售，而是出口到國外，這樣也是合法的。

這個試劑盒事件中，中國食品藥監局是所有在中國市場上銷售藥品的管理機構，如果在國內銷售這種試劑盒，需要中國食品藥監局批准，深圳易瑞生物的產品並沒有經過中國食品藥監局批准，但這種試劑盒並沒有在國內銷售，深圳易瑞生物在自己的實驗室裏搞研發，生產試劑盒，是完全合法的。

歐盟和西班牙法律規定，有CE認證的這種產品可以進口到西班牙，所以這種產品進口到西班牙是完全合法的。

如果指責中國企業的產品劣質，就要説明實際運到的產品跟歐盟的標準在技術指標上有哪些差異，並且能夠證明是這些差異造成檢測結果不準。如果產品完全符合歐盟標準，檢測結果依然不準，那隻能説明歐盟這個標準劣質。如果媒體沒有證據就胡亂指責別人，那是這個媒體劣質。

還有關於荷方從中國採購的部分口罩不適宜重症病房醫護人員佩戴的問題，正常情況荷蘭採購商下訂單之前應該是檢查過樣品的，那麼荷蘭採購商檢查樣品時有沒有考慮過歐洲人跟中國人的臉型不一致？有沒有發現不適宜重症病房醫護人員佩戴？有沒有考慮過不同國家醫護人員的佩戴習慣？有沒有在合同中註明尺寸？如果這些作為專業採購商原本就應盡的職責沒有盡到，憑什麼説中國的口罩有質量問題？如果這些工作荷蘭採購商之前就做好了，只有荷蘭能夠證實中國企業實際交付的產品跟樣品有顯著差異，並且是這些差異造成了部分口罩不適宜重症病房醫護人員佩戴，才能説中國的產品有質量問題。

如果媒體什麼都沒調查過，什麼都沒證實過，也不提荷蘭採購商的責任，就説中國產品的質量問題，那隻能説明這個媒體有質量問題。

對於中國製造要有信心

西班牙試劑盒事件中還有有一個神奇的地方，3月26號已經有中國的技術人員發現了這種技術路線不可靠，發郵件提醒西班牙駐上海總領事館經濟商務處注意這個情況，並收到了西班牙駐上海總領事館經濟商務處的回覆。中國比西班牙早7個小時左右，也不知道是不是經過中國技術人員的提醒，西班牙才發現這個問題。

現在的中國跟外國的技術差距沒有過去那麼大，其實很多產品在技術上是中國領先的。只有在某些特定領域的少數產品上某些國家還有一定的優勢，比如芯片技術、燃油發動機技術，其他大部分產品沒必要迷信國外。迷信國外產品鬧的笑話還少麼？就如前幾年中國人跑到日本搶購杭州造的馬桶蓋。在醫藥方面，中國的監管非常嚴格，所謂的國外代購回來的某些國內買不到的藥，實際上不是國內沒有，而是中國食品藥監局怕羣眾亂吃出現問題，沒有批准在中國使用或者需要醫生處方使用。國外可能就沒這麼多顧忌，只要有錢賺，啥都敢賣。

新聞出來後一些不瞭解內情的人紛紛發表意見，其中有人表示：是在中國企業，中國就有責任管，應該找出問題，解決問題，往外推不是解決問題的方法。

中國的行業監管機構中國食品藥監局並沒有批准這種試劑盒在國內使用，深圳易瑞生物也沒有在國內銷售使用，所以完全合法。中國的所有機構都不存在任何問題。這種試劑盒取得了歐洲行業主管機構頒發的CE認證，所以在出口到歐洲也是合法的。歐洲的問題請歐洲自己解決。中國沒有幫歐洲解決問題的義務，中國的食品藥監局也不能管理在歐洲地區使用的產品，不存在對外推的問題。

還有新聞報道説深圳易瑞生物沒有在中國使館指定的供應商目錄上，所以西班牙採購商向深圳易瑞生物採購有問題，這個説法也是不對的。中國使館的供應商商目錄是否有強制性？西班牙採購商説不定還要質疑：為什麼中國使館的目錄裏有企業甲沒有企業乙？企業甲是不是跟使館有什麼關係？使館的供應商名單從哪裏來？ 中國食品藥監局提供的嗎？這種試劑盒是在歐洲使用的，並不在中國食品藥監局的管轄範圍，為什麼要按照中國的食品藥監局的介紹？西班牙採購商不按照使領館的供應商目錄採購是很正常的。

這幾天面對歐美媒體利用廣大人民羣眾不瞭解消費購買和專業採購的區別，閉口不提本國採購商和監管機構的責任，集中火力造謠污衊中國產品的質量問題，中國政府出於擔負“人類命運共同體”的責任，冒着被指責干涉別國市場的風險，做了替進口國做了很多工作來督促，檢查中國出口產品的質量。對此，我認為中國政府應該向進口國政府和企業收取必要的管理經費，這才是按資本主義規則辦事。

最後，提醒一下中國人民，外國媒體是馳名雙標，甩鍋大師，美國總統認證的假新聞製造商。中國產品的質量每天都在提高，外國媒體的質量，反倒有越來越差的趨勢。

自信點，不用管外國媒體説什麼**。**