瑞德西韋在國內，其它令人振奮的消息_風聞

據中國醫藥創新促進會報道（http://www.phirda.com/artilce_21703.html?cId=1），若瑞德西韋三期臨牀試驗結果顯示其對新冠肺炎COVID-19有效，據推測吉利德公司（美國Gilead公司，以下簡稱Gilead）在中國大陸地區可能採用委託生產的方式，而不會採用授權專利給國內同行的方式。目前，瑞德西韋對COVID-19療效的三期臨牀試驗仍在進行中，預計試驗完成時間是今年（2020年）4月末。

不得不説，雖然有屠呦呦教授獲得諾貝爾獎，但是我國在醫藥、生物方面的研發熱度和水平上還是與歐美、日本等先進國家有一定差距的——拿瑞德西韋來説，即便臨牀試驗做好，證實其可以治療新型冠狀病毒SARS-CoV-2引發的COVID-19，對國內醫藥產業來説最好也就是將會有一家或數家公司受到Gilead的委託進行生產，當然這也許將會極大提升其在資本市場的熱度（本文以下將講到沒這麼幹而做得更好的公司）。

早在疫情發展之初，有企業能嗅出機會，在對外發布的公司公告中提出其具備瑞德西韋生產能力，對公司來説不能説不好，也可以説明中國公司的能力。但需要提醒或強調的是：這些企業均未獲得Gilead的授權（關於專利方面的問題待查，也許比設想複雜：可能涉及多件專利，以及涉及的各項專利內的若干個權利要求，若需要出口還需要另行對擬出口國家/地區進行專利調查。説明一下，這類調查可以獨立於專利權人進行，在專利領域稱之為FTO檢索/調查。），這2家企業是博瑞生物醫藥和海南海藥，不過因為其並未得到國家藥品監督管理局（NMPA）批准生產，其研發一沒有Gilead授權、二缺少藥物臨牀試驗、藥品審批等多個環節，故均因此受到了NMPA的批評。

除此兩家之外，另一家正在從事瑞德西韋研發的企業是科倫藥業，其聲稱目前工藝開發和放大研究正全力推進中，進展順利，將快速獲得可批量化生產的樣品——但需要説的是，此公司同樣未獲得Gilead公司授權以及NMPA批准，因此其能否在短期內得到生產許可也存在疑問。

需要看到，中國的製藥企業在生產方面正在逐步達到國際先進標準，這種狀況在2010年之後變得比較顯著。不過，在研發方面，雖然也在進步（我有一些同學、朋友正在從事此類工作），但是與世界先進水平還有一定差距（更不要説缺經費、缺設備，最主要的：缺基層科研人員）——每年研發上市的一類新藥（創新藥）還不很多，至於達到青黴素、青蒿素層次的“劃時代”的高水平藥物什麼時候能“大批量出現”還處於未知數，希望這種等待不會很久——對於我這樣的知識產權工作者也是同樣。

當然，也不能説中國的科研工作者都是無所事事，那樣説也不客觀。去年底媒體上“熱門的”相當於或者就是一類新藥（創新藥）的是治療阿爾茨海默病的藥物九期一® （甘露特鈉，代號GV-971）和治療癌症的藥物澤布替尼（Zanubrutinib），其實這些年我國藥物研發雖然有上面所説的“三缺”，但是我們的科研人員依舊創造出了很多成果，大致查詢了最近5年間我國科學家們獲得NMPA批准上市的一類新藥，據本人不完全統計，有九個：甘露特鈉、可利黴素、聚乙二醇洛塞那肽、本維莫德、馬來酸吡咯替尼、艾博韋泰、鹽酸安羅替尼、海姆泊芬、蘋果酸奈諾沙星（澤布替尼因為沒有最先在國內上市，所以不在其內）。

從2019年底開始，新出現的冠狀病毒SARS-CoV-2和其所導致的新冠肺炎COVID-19，初步似乎是“無化學/生物藥可用”，但是我們的科學家們可不是“佛系”的，他們在努力以儘快實現消除或減輕病毒的危害，而且馬上就有新藥的Candidate出現了——還是我們中國人自己研發出來的！

根據媒體報道，“國務院新聞辦公室……舉行的新聞發佈會上，科技部副部長徐南平指出磷酸氯喹、法匹拉韋、可利黴素等藥物在臨牀研究中顯示出了一定的治療效果。……可利黴素是由瀋陽一家制藥公司與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所共同研發的一類新藥，目前該藥物已獲科技部應急攻關項目立項支持。”（其結構如下圖，同一化合物，採用了不同角度的視圖。BTW，感謝中科院和青島清原精準農業科技有限公司開發的KingDraw）

如上所述，可利黴素是國家藥品監督管理局於2019年批准上市的新型大環內酯類抗生素一類新藥，其結構如圖示。它在受重視程度上已經接近於進入COVID-19一線治療藥物候選名單中，也許達到了WHO推薦的瑞德西韋的“層次”——可以驕傲地説，可利黴素的主要研發人員之一Dr. W就是本人的一個摯友。Dr. W有豐富的藥學研究經歷，曾經在國家藥品審評中心工作過，已經有多項藥物發明，獲得過多個新藥證書，為保證準確，本文中有關藥學的內容都經他審核。

在寫作本文過程中，Dr. W嚴謹地告訴我，可利黴素對SARS-CoV-2的臨牀治療試驗正在進行中，預計臨牀試驗今年4月10號結束。實際治療效果更要經過臨牀數據統計分析才能得出。所以，欲知後事如何，且聽下回分解。