國產肺炎13價結合疫苗亮相啦，世界第二！_風聞

3月31日，全球2019冠狀病毒確診病例達到750890例，死亡36405例。全球籠罩在這場世紀瘟疫的烏雲下，然而中國上空的陰霾已經驅散殆盡，春天的陽光已經撒向這片古老的大地，萬物復甦，龍的傳人再次挺胸前行，中國夢就在前方不遠處。

這一天，中國疫苗領域迎來一個重磅消息：全球第二個肺炎13價結合疫苗，雲南沃森的沃安欣13（商品名）首批14萬支，獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物製品批簽發證明》！

這意味着再經過1～2周的物流配送，中國孩子就可以接種上這種國產肺炎13價結合疫苗。

去年12月29日，一個寒冷而晴朗的冬日，陶醫生去參加了一次法庭旁聽，那就是著名的疫苗界我不是藥神案的改判。

2015-2016年間我國進口肺炎13價結合疫苗斷檔，該案當事人從新加坡走私這些疫苗給國內兒童接種，保護了兒童健康但也觸犯了法律。幸虧有電影《我不是藥神》引發社會大討論，該案從銷售假藥罪改判為走私罪，實際刑罰輕了很多，判決後1周所有當事人將被釋放。

守得雲開見月明：我不是藥神疫苗版，重審改判了！

當時如果有國產肺炎13價結合疫苗可選，我敢肯定該案當事人不會冒險走私這些疫苗。現在國產疫苗上市了，陶醫生也只能是感慨一番造化弄人啊。

肺炎13價結合疫苗可以預防肺炎球菌引起的侵襲性感染，是世界衞生組織最優先推薦接種的疫苗之一。

針對肺炎球菌的疫苗有兩類工藝，一類是【多糖疫苗】，目前有23價多糖疫苗；另一類是多糖與蛋白結合的【結合疫苗】，目前有7價結合疫苗、10價結合疫苗和13價結合疫苗。所謂“價”，就是能預防的肺炎球菌型別數，“價”數越大，能預防的肺炎球菌型別越多，預防效果就越全面。

多糖疫苗生產工藝不復雜，但效果並不太好，特別是嬰幼兒無效。結合疫苗對嬰幼兒有良好效果，而且一般預防效果可以維持很久。世界衞生組織大力推薦的肺炎疫苗是結合疫苗，而非多糖疫苗。

在國產結合疫苗上市前，全球只有兩家公司提供結合技術的肺炎疫苗，分別是輝瑞公司和史克公司。其中輝瑞公司有7價結合疫苗（2000年美國上市，目前已全球退市）和13價結合疫苗（2010年美國上市），史克公司有10價結合疫苗（2009年歐盟上市）。輝瑞公司最新的20價結合疫苗，最近也已經完成全部3期人體臨牀試驗，保護效果達到預期，今年底提交美國FDA上市。

世界衞生組織在最新的2019版肺炎結合疫苗立場文件中稱：

10價和13價結合疫苗對於預防肺炎、肺炎球菌侵襲感染和降低鼻咽部帶菌率都有很好的效果。但目前沒有足夠的證據表明，兩者對於降低整體疾病負擔的貢獻有所區別。 

在肺炎球菌19A型或6C型引起的疾病十分嚴重的情況下，13價結合疫苗可能有額外的好處。 

一個國家在選擇疫苗時，需要考慮疫苗特點、供應情況、價格、肺炎球菌型別在當地的的流行以及耐藥情況。

世界衞生組織上面這段話一如既往地嚴謹而委婉。實際上可以粗暴地理解為：不差錢的話，選更多價的疫苗。

不過，我們可以認為肺炎疫苗總的趨勢是：第一，結合疫苗替代多糖疫苗；第二，更多價的疫苗替代較少價的疫苗，但成本也會越來越高。

我國已上市的肺炎結合疫苗是輝瑞的7價和13價，目前7價結合疫苗已經退市，只剩下13價結合疫苗（商品名：沛兒13），企業的出廠價約為698元/劑（只比宮頸癌4價和9價疫苗便宜，是我國第3貴的疫苗，標準程序需要接種4劑）。

沛兒13很可能是目前最成功的疫苗，被業界稱為【現金奶牛】，每年的全球銷售額超過50億美元。一方面是因為全球獨此一家，另一方面也是因為工藝複雜，將其理解為先研發13種疫苗再整合起來也不算過分。

輝瑞公司的現金奶牛（http://t.cn/A6ZRIJX4） 

好了，現在搶現金的奶牛又多了一頭，就是中國雲南沃森的沃安欣13。

沃安欣13的出廠價定在598元/劑，這也是目前國產疫苗中定價最高的產品。從以往的經驗來看，相同疫苗種類的國產疫苗，其價格通常是進口疫苗的1/2，但沃安欣13的定價只比沛兒13低了14%。

陶醫生認為這一方面體現了中國企業對自己產品品質的自信，不需要再自降身段迎合某些國人的心理預期；一方面也確實因為研發的投入大。陶醫生明確建議大家優先選擇沃安欣13。

沛兒13在中國上市時比較着急，所以只做了6周齡～15月齡人羣的臨牀試驗，批准時也就只批准了這個年齡組的嬰幼兒接種。這是一個很大的遺憾，實際在全球範圍了幾乎是周齡以上的兒童和成人都可以接種該疫苗。

沃安欣13的接種對象則是6周齡～5歲兒童，雖然大年齡人羣暫時也不能接種，但比沛兒13的覆蓋年齡組大多了。對於未滿6歲兒童，如果之前沒有接種過沛兒13或接種不全的，陶醫生建議可以用沃安欣13彌補。

在技術細節和接種程序上，沃安欣13和沛兒13也有不少可PK之處，我將在後文中予以詳細介紹。