轉;心速寧膠囊做了雙盲和優效實驗(但看完價格後整個人都不好了)_風聞
京雀-(装?)抑郁家里蹲2020-04-09 20:57
這是知乎一個學中醫藥研究的人推薦的論文(用來證明中藥也敢做雙盲的):https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)33199-9/fulltext
裏面的結論部分如下:
Findings
861 patients from 39 hospitals were eligible for inclusion. 343 patients were assigned to the xinsuning group, 345 patients were assigned to the mexiletine group, and 173 patients were assigned to the placebo group. The mean reduction of the PVC frequency in the xinsuning, mexiletine, and placebo groups were 4604·67 (SD 6990·07), 4502·86 (5771·70), and 1512·47 (8311·14), respectively. The difference in PVC frequence between patients in the xinsuning and mexiletine groups versus placebo group was statistically significant (xinsuning vs placebo Z=6·2630, p<0·0001; mexiletine vs placebo Z=6·2856, p<0·0001). We detected no difference between the xinsuning and mexiletine group (Z=0·4806, p=0·6308).
百度翻譯如下:
調查結果
來自39家醫院的861名患者符合入選條件。心速寧組343例,美西律組345例,安慰劑組173例。心速寧組、美西律組和安慰劑組的PVC頻率平均降低分別為4604.67(SD 6990.07)、4502.86(5771.70)和1512.47(8311.14)。心速寧組和美西律組與安慰劑組的PVC頻率差異有統計學意義(心速寧組與安慰劑組Z=6·2630,p<0·0001;美西律組與安慰劑組Z=6·2856,p<0·0001)。心速寧組與美西律組比較無顯著性差異(Z=0·4806,p=0·6308)。
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也就是證明這個心速寧膠囊可以替代西藥美西律。
實驗過程中心速寧組除了吃它也吃了模擬美西律的安慰劑膠囊,美西律組則也是除了吃後者也吃了模擬心速寧的安慰劑膠囊,安慰劑組則是吃了兩種外觀的安慰劑膠囊,這個設計真奇怪。
不過説實話,從360圖書管理看了看這個藥的研發過程,覺得不太像是中藥了。
http://www.360doc.com/content/19/0812/20/49711617_854489107.shtml
為啥?剛開始説以前治心律不齊,主要從氣陰不足出發開藥;後來改為從瘀滯熱毒出發組方,因為現代人到80年代以後吃肉多,運動少,病機已經和以前的人不同了。這塊看着還是在搞中藥。
然後在此基礎上,好像是山東醫科大學附屬醫院心內科的高德恩教授在臨牀過程中發現給心律不齊的人用抗瘧疾類草藥有改善;主持研究膠囊的丁書文教授查1978到1982年代的研究論文,發現青蒿素和常山提取物常咯啉都有抗心律不齊的報告,以及動物實驗。
於是重做動物實驗驗證後,把這兩個藥,結合苦蔘和黃連,拿去和西藥心律平對照試驗,發現效果很好,改善心悸和口苦的症狀更突出。後續試驗發現還能改善失眠多夢。
接下來去古書裏找了一些理論依據,像是《本草新編》雲(青蒿)“專解骨蒸勞熱,尤能泄暑熱之火,愈風瘙癢,止虛煩盜汗,開胃,安【心】痛,明目辟邪,養脾氣,此藥最佳”……常山為除痰截瘧之藥,《神 農 本 草 經》雲“主傷寒寒熱,温瘧,胸中痰結吐逆”;《藥性論》雲“治諸瘧,吐痰涎,去 寒 熱,項下瘤癭”……
以及……王肯堂在《證治準繩》中説“若痰飲停於中焦,礙其經絡,不得疏通,而鬱火與痰相擊於心下,以為怔忡者,必導去其痰,經脈行,則病自已”。
這樣確定可以結合,且化痰能改善心臟上的問題。此外還“經過查閲文獻發現人蔘、蓮子心及苦蔘均有抗心律失常的作用……”所以又加了這幾個藥,然後做了前述的雙盲和優效實驗。
通過試驗後又找了些理論依據,如:
孫思邈《千金翼方》也記載“心時跳時止,是痰因火動”;李梴提出“怔忡因驚悸久而成,痰在下,火在上故也”;《血證論》有“心中有痰者,痰入心中,阻其心氣,是以心跳不安”。痰火既可相兼為病,又可互為因果,心痰鬱久可化心火。
所以證明從清熱化痰出發抗心律不齊,室性早搏也是有道理的。
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如此,整個研發過程更像是先發現現象,找一些能抗心律不齊的草藥提取物,湊在一塊一起用,試驗後覺得效果增加了,毒性好像沒有特別大,再去古書裏找點“理論”依據;然後再找一些這樣的草藥,再湊一塊一起用,再找點理論依據……
而不是先找古書裏的理論,再找對應的草藥,加進去以後做實驗,效果不錯;然後循環這個過程弄出組方來。
看不出來理論指導實踐的效果,反而是現有實踐,再往理論上面湊……不知道當時的實際研發過程是否真是這樣的?還是這個寫論文的人不會寫給人帶來了錯覺?
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目前搜到的價格是鹽酸美西律一瓶13.86到20元一瓶,運費6塊,一瓶100片:http://m.800pharm.com/product-100364-897339.html
每8小時吃3片,也就是11天的藥費13.86塊,加運費19.86塊,或者20+6=26塊,前者每天可以低到1.8元:
https://m.haodf.com/touch/zhuanjiaguandian/limingzhou_7660967501.htm
心速寧膠囊則是一次4粒,一天3次,百度文庫裏説36粒42塊,那就是3天42塊,每天14塊:
https://wenku.baidu.com/view/21376b95df80d4d8d15abe23482fb4daa58d1dae.html
但天貓上12粒就要92塊,也就等以一天就要92塊:
https://detail.yao.95095.com/item.htm?id=588783665592
暈死了,這樣的研究不知道有何意義?除非證明吃這個膠囊,吃一段時間後可以戒斷鹽酸美西律片,否則如果把散裝中藥研究成比西藥貴6.7到50倍,搞得大家都吃不起了,真不知道是在搞啥?
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不知道是不是我哪裏理解錯了?為啥價格貴出去這麼多?不知道是否可以按他這個組方直接熬藥,青蒿素則是買現成的化學藥去吃以降低成本?