新冠疫苗和藥物研究“進展驚人”：70多個國家參與其中_風聞

新華社北京4月9日新媒體專電 美媒稱，世界衞生組織總幹事譚德塞當地時間週一説，抗擊新冠病毒的疫苗和藥物的研究“進展驚人”。已有70多個國家加入了世衞組織加速研究有效藥物的試驗，而且“約有20家機構和公司正在競相研發疫苗”。

譚德塞在世衞組織日內瓦總部舉行的一場新聞發佈會上説：“病毒基因組在1月初繪製完成並在全球範圍內共享，此後檢測手段得以研發、疫苗研究得以開展。”

世衞組織衞生緊急項目負責人邁克爾·瑞安説，目前正在進行的一項試驗將研究預防治療對於醫護工作者的作用，看是否有證據表明服用低劑量的羥氯喹等藥物能降低醫護工作者被患者傳染的風險。

在美國食品和藥物管理局（FDA）加速審批後，紐約州上月首次開始對羥氯喹作為抗新冠病毒藥物進行大規模臨牀試驗。

瑞安説，目前“一些來自非隨機研究和觀察性研究的初步數據表明某種藥物或混合藥物可能產生影響”。

他説：“有些藥物可能會影響新冠肺炎的病程，有些可能會影響疾病的嚴重程度，但哪種患者在哪段病程服用多大劑量的藥物，這些問題都沒有統一標準。我們從未給是否使用某種藥物的隨機化研究設定過對照組。因此可以肯定的是，目前沒有已證實的針對新冠肺炎的有效療法或藥物。”

另據美國《華爾街日報》網站4月7日報道，科學家們正在以創紀錄的速度調動各種力量，研發針對新冠病毒的治療方法或疫苗。但新冠病毒的傳播速度似乎更快。對製藥公司來説，突然之間就只有一個關注重點：新冠病毒。

數據顯示，目前全球有140多種針對新冠病毒的實驗性藥物療法和疫苗正在研發之中，大多數處於初期階段，但其中已有11種進入臨牀試驗階段。算上原本已經獲批用於治療其他疾病的藥物，總共有254個臨牀試驗在測試針對新冠病毒的治療方法或疫苗，其中許多試驗由大學和政府研究機構牽頭，還有幾百個試驗在規劃中。

研究人員已將通常總共需要數月時間完成的試驗壓縮為幾周甚至數日。

新華社華盛頓4月8日電　綜述：美國新冠疫苗研發進展   

新華社記者譚晶晶

本週，美國一款名為INO-4800的新冠病毒疫苗開始進行一期臨牀試驗，至此美國已有兩款新冠病毒疫苗開展一期臨牀試驗。美國官員和專家表示，美國從研發疫苗到開展一期臨牀試驗的速度創下紀錄，但即便一切順利，疫苗大規模投入使用可能也要等到2021年底。

美國開展臨牀試驗的第一款疫苗是mRNA-1273疫苗，由美國國家過敏症和傳染病研究所和莫德納公司合作研發。mRNA-1273是一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細胞的關鍵所在，也是過去研發嚴重急性呼吸綜合徵（SARS）冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合徵（MERS）冠狀病毒疫苗時的靶點。

傳統疫苗通常使用滅活病毒方式研製，而mRNA-1273疫苗是由體外合成病毒相關mRNA序列研發而成。3月16日，mRNA-1273疫苗的臨牀試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衞生研究所開始實施。莫德納公司表示，從選擇疫苗的mRNA序列到首名志願者完成疫苗注射只花了63天。

按計劃，45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者參與mRNA-1273疫苗一期臨牀試驗，接受間隔約28天的兩次疫苗手臂肌肉注射。他們分為3組，接受注射劑量分別為每次25微克、100微克和250微克，以便評估不同劑量的安全性以及其激發人體免疫反應的能力。志願者在完成兩次疫苗注射後將接受為期一年的觀察。

INO-4800疫苗由美國伊諾維奧製藥公司研發，是一種DNA（脱氧核糖核酸）疫苗，使用了被稱為質粒的一小段病毒環狀DNA片段，注射後能使細胞產生病毒的蛋白，從而激發免疫反應，安全性和可靠性較高。

4月6日，INO-4800疫苗一期臨牀試驗在位於費城的賓夕法尼亞大學醫學院和位於堪薩斯城的藥物研究中心同時展開，共有40名成年健康志願者參與。志願者將間隔4周接受兩劑疫苗注射。伊諾維奧製藥公司表示，疫苗安全性及其激發的免疫反應等數據預計在今年夏末公佈。

多名美國專家在接受新華社記者採訪時強調，疫苗進入一期臨牀試驗的門檻並不高，但評估其安全性和有效性會持續相當長時間，樂觀估計疫苗大規模投入使用也要等到2021年底。

美國加利福尼亞大學聖迭戈分校傳染病系主任羅伯特·斯庫利説，候選疫苗進入一期臨牀試驗相對容易，需要滿足的條件是能夠將病毒蛋白送入免疫系統的關鍵部位，使免疫系統能識別病毒，這可通過使用病毒蛋白、滅活或減活病毒、病毒RNA或DNA實現。

斯庫利説，在一期和二期臨牀試驗對候選疫苗的安全性、其誘導的免疫反應進行評估後，效果顯著的疫苗將進入規模較大的三期臨牀試驗，評估其降低感染率和致病嚴重程度的有效性，這個時間通常需要一年以上。

斯庫利説，疫苗從開始研發到美國食品和藥物管理局批准上市，整個過程通常需要兩年以上時間，具體時長取決於病毒傳播的嚴重程度和疫苗試驗的有效性。病毒感染率越高，疫苗試驗效果越好，其審批時間越短。

美國艾奧瓦大學微生物學和免疫學教授斯坦利·珀爾曼表示，美國新冠疫苗一期臨牀試驗快速啓動，是由於跳過動物安全性實驗步驟。即便如此，人體臨牀試驗和疫苗投產前準備工作也得花費一年至一年半時間。

“如果趕不上在這輪新冠疫情結束前投入使用，疫苗也可以用於預防可能出現的第二輪感染。”珀爾曼説。

兩種疫苗的研發公司均表示，在積極推進臨牀試驗的同時，已着力準備疫苗大批量生產，將提前準備好數百萬劑疫苗，待安全性和有效性獲得證實並得到監管部門批准後，可立即投入使用。