「人民的希望」首批臨牀結果公佈：2/3重症10天內有效改善，一半以上擺脱呼吸機_風聞

雷剛 發自 凹非寺

量子位 報道 | 公眾號 QbitAI

Remdesivir，瑞德西韋，第一份臨牀研究結果來了。

橫跨多個大洲，數百位科學家和醫生署名，報告由頂級醫學期刊《新英格蘭醫學》（NEJM）頭版重磅發佈。

在本着“同情用藥”原則的臨牀結果中，使用瑞德西韋的重症患者，2/3得到有效改善好轉，一半以上在10天療程內拔掉了呼吸機。

雖然還不是對照組臨牀的結果，而且全部病例總共53人，但這已是目前瑞德西韋已經披露的最大結果——也是迄今為止最好的結果。

之前1月下旬，《新英格蘭醫學》首次刊發了瑞德西韋治療新冠肺炎重症的首例有效案例，其後更多臨牀和嚴格對照組試驗陸續展開。

而這次最新的臨牀結果，涵蓋美國、加拿大、歐洲和日本多地，結果利好。

至少在治療新冠肺炎重症患者方面，瑞德西韋，速度和療效，配得上**“人民的希望”**。

效果進一步得到驗證

1月下旬，在用於治療美國首例新冠肺炎患者過程中，醫生就本着“同情用藥”原則，上馬瑞德西韋，其後效果立竿見影。

但因為是孤例，也無嚴格對照組臨牀，且瑞德西韋還不是已上市的老藥，所以還無法放心規模化臨牀使用。

但對於重症患者，在全球多地醫生本着“同情用藥”原則提出請求後，吉利德公司免費提供了瑞德西韋用於治療。

這次研究結果，就是記錄的美國、加拿大、歐洲和日本等多地臨牀的53例治療數據和結果。

實際上，此次總共有61位全球重症患者接受用藥，時間從3月7日開始。

但因為有8位患者數據方面存在缺失，最終完整記錄的有53例。

具體療程和方法，跟中國正在進行的臨牀試驗一致。

最長用藥療程10天，第一天靜注200mg，其後9天每天100mg

在這53例中，22例來自美國，22例來自歐洲和加拿大，還有9例來自日本。

其中：

40人(75%)接受完整的10天療程；

10人(19%)接受5~9天的治療；

3人(6%)少於5天的治療。

最終結果來看：

36人(68%)在臨牀用藥後得到改善；

30人(57%)——已使用呼吸機，4人接受ECMO，在臨牀用藥後17例得到拔管；

25人(47%)患者在臨牀用藥後出院；

7人(13%)在臨牀用藥後死亡，其中6人是使用呼吸機級的重症患者，1人沒有上馬呼吸機。

整個53名重症患者的瑞德西韋用藥週期，最長10天，其後進一步進行了為期18天的進一步觀察。

在整個研究週期中，32人(60%)出現副作用，最常見的是肝臟酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓。

其中12名（23%）患者出現嚴重副作用，其中包括多器官多器官功能障礙綜合徵、敗血性休克、急性腎臟損傷和高血壓。

不過總體而言，超過2/3的重症患者，在瑞德西韋的治療中，新冠症狀改善明顯。

需要説明，研究並非沒有侷限性。

一方面是案例數據，53人，還太少。

另一方面是跨國臨牀結果，防護、控制等方面的差異也會對結果造成影響。

最後還缺乏對照組。

但在新冠肺炎全球大流行的現實下，瑞德西韋在治療重症方面快速、有效的臨牀改善能力，配得上“人民希望”的期待。

而且在報告中，研究者們也提到，在洛匹那韋-利托那韋治療重症的結果中，28天的死亡率是22%，並且已披露的全球新冠重症死亡率，在17%~78%……

所以如果瑞德西韋療效得到更進一步的結果證明，可以大大縮短重症治療時間，也可以在大流行下治癒更多人。

參與研究的洛杉磯雪松-西奈醫療中心醫院流行病學主任就評價説：雖然還不能對瑞德西韋的療效下定論，但對於新冠重症患者來説，結果令人充滿希望。

瑞德西韋研製方——全球第一抗病毒公司吉利德，其首席醫療官 Merdad Parsey也表示，這批數據結果令人鼓舞。

但同時也強調，還需要等待更多已經在進行的嚴格臨牀試驗。

而目前已知最嚴格的臨牀試驗，莫過於中國中日友好醫院曹彬醫生牽頭的對照組臨牀試驗，原計劃預計結束日期是本月27日。

所以最快2周後，我們就能進一步知道：瑞德西韋，是否就是名副其實的“人民的希望”？

再談“人民的希望”

或許還有朋友，對這個備受關注的潛力藥不熟悉。

簡要回顧下，Remdesivir，中譯瑞德西韋。

這是一種核苷酸類似物前藥，能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶（RdRp），由吉利德科學公司（Gilead）研發——這也是全球第一的抗病毒藥物研究公司。

這款在研藥物原本是針對埃博拉病毒研發，據説對埃博拉臨牀效果不是很好但安全性沒問題。

所以即使尚未在美獲批，但本着“同情用藥”（compassionate use）原則，1月下旬，被美國醫生用於首例確診患者的治療中，沒想到竟有立竿見影的效果。

用藥第二天，臨牀症狀就得到改善，其後幾天所有症狀都得到緩解。

於是1月31日，頂級醫學期刊《新英格蘭醫學》雜誌刊發了該過程，一舉引起更多關注，“瑞德西韋”研製公司也迅速與中國達成合作，決定火線展開進一步臨牀試驗。

2月6日，瑞德西韋被宣佈在武漢金銀潭等一線醫院開啓臨牀試驗。

首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者開始接受用藥。

據吉利德對外披露，在武漢進行的臨牀實驗有兩項，一是研究評估瑞德西韋用於未表現出顯著臨牀症狀患者的治療效果，也就是輕、重症患者。

另一項則是評估其用於重症確診病患的療效。

臨牀試驗牽頭方中日友好醫院方面也進一步披露了細節：上述臨牀試驗將一共入組患者761例，其中輕、中症患者308例，重症患者453例。

不過中間還有個小插曲，中科院武漢病毒所，在此期間搶注了瑞德西韋治療新冠的用途專利。

還一度引發過太平洋兩岸熱議。

但後來，吉利德公司CEO公開回應：治病第一，推動量產，不想捲入專利糾紛。

更後來，隨着臨牀試驗不斷展開，也隨着中國抗疫不斷取得階段性勝利，瑞德西韋相關的進展，熱度才開始降低。

然而，隨着新冠肺炎全球大流行的殘酷現實，目前全球實時確診病例超過150萬，在中國以外的地方，最高如美國還有每天7萬之眾在新增……

而且更殘酷的是，不少國家醫療資源告急、重症病房告急……甚至意大利一些地區，在對年邁重症患者，開始傳出犧牲的選擇。

所以瑞德西韋這樣的潛力藥，已經從1月份中國“人民的希望”，變成了世界“人民的希望”。

並且從可預見的結果而言，現在這份“人民的希望”的希望，在中國。

希望中日友好醫院即將出爐的結果，也會令人鼓舞、令人興奮，令人充滿希望。

論文報告：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016