繼陳薇團隊後，中國又一新冠疫苗將進入臨牀試驗：系滅活疫苗_風聞

來源：澎湃新聞

記者 薛莎莎

中國又一款新冠肺炎疫苗將進入臨牀試驗階段。

4月13日，澎湃新聞注意到，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細胞）Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗在中國臨牀試驗註冊中心正處於“通過審核”預註冊狀態。

根據公開信息，這是繼中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊之後，中國第二個註冊進入臨牀試驗的新型冠狀病毒疫苗。

伴隨着國際疫情的嚴峻形勢，新冠病毒疫苗的研製也愈加緊迫。據中國國務院聯防聯控機制新聞發佈會此前介紹，疫情暴發後中國選擇了5條技術路線加快推進新冠病毒疫苗研發，分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。可以看出，中國採取的5條技術路線覆蓋了全球在研新冠病毒疫苗的主要類型。

臨牀試驗註冊信息顯示，武漢生物製品研究所有限責任公司此次研發註冊題目為“新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細胞）隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗”；研究課題的正式科學名稱為：評價新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在6歲及以上健康人羣中接種的安全性和免疫原性的隨機、雙盲安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗。

目前，該臨牀研究已經獲倫理委員會批准，處於“通過審核”預註冊狀態。

“中國生物在新冠滅活疫苗研發方面，已取得重要的階段性成果，有望為奪取抗擊疫情決勝提供‘殺手鐧’。”在4月8日下午國務院聯防聯控機制召開的新聞發佈會上，國藥集團董事長劉敬楨説道。

據澎湃新聞4月12日報道，鍾南山院士曾在與韓國防疫專家連線會議上表示，現在中國五種疫苗同時研發，目前進行較快的是腺病毒載體疫苗和全滅活疫苗。腺病毒疫苗已經開始第一期的臨牀試驗，全滅活疫苗很快也要開始臨牀試驗。“我們需要在臨牀試驗後再觀察一段時間，一般是一到兩年，但也有可能因病情發展的需要提前上市。”

在此前一天的 11 日晚，由人民日報等媒體組織的“新冠肺炎抗疫最前沿雲端研討會”上，中國生物董事長楊曉明介紹，國內研製新冠肺炎疫苗的五種技術中，滅活疫苗進展較快，技術較成熟，“我相信國內新冠疫苗很快就會和大家見面”。

按照此前世界衞生組織（WHO）的統計數據顯示，截至3月21日，全球共有51個候選疫苗在研發，其中有兩家已進入臨牀試驗階段。一個是美國生物科技公司Moderna在當地時間3月16日宣佈該公司研發的mRNA疫苗開始人體試驗。

另一個就是中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜的科研團隊採用腺病毒載體的方式，研製出的重組新型冠狀病毒（2019-COV）疫苗於3月16日通過臨牀研究註冊審評；當日20時18分，獲批正式進入臨牀試驗。截至目前，陳薇團隊正招募Ⅱ期臨牀試驗志願者進行臨牀試驗。

也就是説，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗，或將是全球第三個進入臨牀試驗階段的新冠病毒疫苗。

那麼研製出能大規模使用的獲批新冠病毒疫苗還需要多久呢？世界衞生組織總幹事譚德塞日前在例行記者會上表示，新冠疫苗的研製至少還需要12至18個月。美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇此前也曾表示，即便疫苗的初期安全試驗進展順利，距離其大規模應用也需要一年至一年半時間。