瑞德西韋中國兩項臨牀試驗“叫停”_風聞

第一財經•2020-04-16 02:08 聽新聞

作者：錢童心 責編：彭海斌

備受關注的瑞德西韋在中國的兩項臨牀試驗日前正式宣告提前結束，原因都是由於沒有更多符合要求的病人入組。

4月15日，第一財經記者查詢相關臨牀試驗註冊網站發現，瑞德西韋中國重症組臨牀試驗的最新狀態已經更新為“終止”，意味着臨牀試驗提前結束，將不會重新開始，參與治療的病人將不再接受觀察或者治療。

同時，瑞德西韋中國輕度和中度症狀組的臨牀試驗的最新狀態也已更新為“暫停”，意味着臨牀試驗提前結束，但是未來有可能重新開啓。

對於兩項臨牀試驗提前停止的解釋，研究人員在原因説明中寫道：“新冠病毒疫情目前已經被較好地控制，無法招募到符合要求的病人。”

瑞德西韋在中國的臨牀試驗自2月6日正式開始，至今已經超過兩個月時間。中國的兩項臨牀試驗採取隨機雙盲對照試驗的嚴格標準，試驗結果一度被寄予厚望。

上述兩項臨牀試驗宣佈停止後，吉利德科學股價隨即大跌近4%。因看好瑞德西韋藥物的前景，近三個月來，吉利德科學股價已經累計上漲超過16%。

瑞德西韋中國臨牀試驗的研究負責人中日友好醫院副院長曹彬教授沒有在第一時間就兩項臨牀試驗的停止做出回應。

本週早些時候，面對瑞德西韋重症組臨牀試驗終止的傳聞，曹彬教授曾表示：“正在對瑞德西韋重症組的數據進行分析研究。”他還堅持最初選擇的隨機雙盲對照的試驗設計。

4月10日，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）在線發表的瑞德西韋同情用藥的回顧性分析結果，納入分析了53例新冠重症患者，得出重症患者病死率13%的結論。

曹彬教授對此發表評論稱：“這項研究只能認定為一項病例報告，因為沒有對照組試驗，沒有安慰劑研究的控制。不管是10例還是50例患者數據，證據的等級都是一樣的。”

瑞德西韋在中國臨牀試驗的停止，也讓美國正在開展的一項全球性的瑞德西韋臨牀試驗得到更大關注。

美國國立衞生研究院（NIH）已經於2月21日啓動了這項臨牀試驗，同樣採取隨機安慰劑對照，該試驗正在入組800例不同程度症狀的患者。這項臨牀試驗的重症患者結果有望於4月底前公佈，輕度和中度症狀患者的結果有望於5月下旬公佈。