非一致性評價藥集採怎麼搞？三明聯盟這樣開標，國藥上藥都出局了_風聞

作者：Chriss

來源：健識局（jianshiju01）

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仿製藥市場格局將重置？

4月18日，三明聯盟非一致性評價藥品帶量採購擬中選結果、備選藥品名單公佈。

從結果看，除氯沙坦鉀氫氯噻嗪流標外，其他7個品種均有一家企業擬中標，一家企業備選。擬中選企業包括新疆特豐藥業、展旺生命、福安藥業等7家；樂普藥業、湖南科倫、重慶華邦等7家藥企作為備選。雖然沒有正式公佈價格，但是以三明聯盟的一貫風格，無疑又是一個價格窪地。

對照三明聯盟此前公佈的參與藥企名單，上述企業勝出的背後，國藥、上藥、哈藥、江蘇豪森、雙鶴藥業、海思科等大批知名藥企紛紛出局。

這也意味着，三明聯盟覆蓋的黑龍江、河北、江蘇、浙江、廣東等16省、25市、4縣（醫改試點縣）相關產品的市場格局將發生鉅變。

2018年以來，國家組織的帶量採購憑藉“以量換價、量價掛鈎”已經促使57個大品種實現大幅降價，並從根本上影響了相關企業的戰略決策。在前期成功的基礎上，省級、區域聯盟組織的帶量採購也正在成為新的趨勢。

可以看到，湖南針對抗菌藥的專項採購，武漢的抗菌藥、質子泵抑制劑、胰島素帶量採購，河北的高血壓、糖尿病用藥帶量採購等都已經開標，均實現了較大幅度的降價。

而以三明聯盟在醫改中的示範作用，其結果也將促進更多區域聯盟、省、市級集採平台加入。隨着更多試點的推進，藥品降價範圍和降價幅度都在迅速擴大。

根據三明聯盟此次採購的規則，如果4月21日前沒有異議，則上述結果將在5月份進入簽約階段，6月1日起正式執行。仿製藥萬億市場的變局也正加速到來。

競爭慘烈

7個大品種降價只是起點

三明聯盟此番試點涉及的都是銷量高的大品種，而且涉及很多大企業。

健識局查看三明聯盟此前發佈的通知發現，共有88個品種符合競爭條件，參與者不乏國藥、上藥、哈藥、正大天晴、揚子江藥業、江蘇豪森藥業等行業龍頭企業。（翻至文後查看參與競爭產品及企業詳情）

競爭最激烈的頭孢替安，有17個藥品參與競爭，擬中選的海南全星製藥和備選的南京海辰藥業，是打敗了上海上藥、哈藥集團等，才得以勝出。

PDB數據顯示，2017年頭孢替安市場規模約為12.49億元，其中哈藥集團佔比最大38.29%，上藥新亞佔到33.46%，其次是浙江永寧藥業佔比18.14%。剩下的約10%由其他企業競爭。

年銷50億元的蘭索拉唑，也是競爭的重點，但是在16個參與競爭的企業中，中選的湖北荷普藥業和和備選的江蘇金絲利藥業。

從行業統計數據看，江蘇奧賽康、山東羅欣藥業、北京悦康藥業、常州四藥、武田公司，是該品種銷售額排行榜上排名前五的企業。其中奧賽康和羅欣就佔據了近60%的市場份額。

儘管有業內人士認為，三明聯盟所佔市場規模太小，大企業不願意降價影響全國市場是其落選的主要原因，但是，不得不面對的事實是，此次試點只是起點。

抗菌藥、質子泵等藥物，都是各地銷售金額高、臨牀用量大的藥品，根據公開數據，甲潑尼龍琥珀酸鈉、亞胺培南西司他汀鈉、利奈唑胺等也都20億元以上的大品種。（詳情請見>>《三明聯盟再出新規，正式採購未過評品種，全國面臨降價風暴》）

根據國務院、醫保局的相關部署，這些大品種，都將是地方版帶量採購的重點對象。也就是説，以三明試點為開端，越來越多省級平台、採購聯盟帶量採購崛起之後，上述藥品將面臨全國範圍內的降價。此次落選的大企業們也要做好降價或是轉型的準備了。

地方帶量採購鋪開

仿製藥萬億市場重塑速度加快

省級帶量採購正在推開。

3月27日，江蘇省醫療保障工作會議暨全省醫保公共服務專項治理年部署會上，江蘇省醫保局局長周英表示，2020年江蘇將進一步健全完善藥品耗材聯盟採購，着力規範全省藥品耗材採購行為，常態推進全省藥品耗材聯盟採購，計劃開展6次以上省級集中帶量採購。

3月20日，山東省醫保系統工作會上，就已經明確啓動省級集中帶量採購，針對價高、量大、面廣的40種大宗藥品和5類高值醫用耗材實施全省集中帶量採購。同時，鼓勵各市採購聯合體或城市採購聯盟，對臨牀用量較大、採購金額較高、競爭較為充分且未納入國家和省集採的藥品、醫用耗材開展帶量採購。

更早些時候，江西、浙江、安徽、青海等省份以及京津冀藥械採購聯盟，也已經啓動或宣佈將啓動針對抗癌藥、抗菌藥，以及重點監控品種等展開帶量採購。

結合醫保部門2020年工作任務部署，與三明聯盟類似，這些省際平台或採購聯盟將不侷限於通過一致性評價。而以三明聯盟的示範效應，此次採購涉及的抗菌藥、抗病毒用藥、降壓藥、糖皮質激素、質子泵抑制劑等都將是帶量採購的熱門。

儘管對於將未通過一致性評價藥品納入帶量採購，行業內部一直存在爭議，不過，在目前一致性評價涉及品種仍然較少的情況，放寬參與條件，確實可以加快促進藥品價格降低的進程。

在前幾天開標的湖南抗菌藥專項帶量採購，涉及了52個抗菌藥大品種；武漢帶量採購中囊括了44個品種，還率先向胰島素開刀；福建省帶量採購對14個未過評藥品的大量採購也已經開標；河北對高血壓、糖尿病的專項帶量採購也波及了13個常用藥。

也就是説，半年之內已經有上百個品種納入了帶量採購。加之藥採層面的價格聯動機制，仿製藥降價進程已經大大加快。

據國家應急防控藥物工程技術研究中心主任鍾武回答央視採訪所説，2018年，中國仿製藥市場規模為1.1萬億元。帶量採購常態化之下，這個萬億市場格局也將發生根本性變化。

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