非一致性評價藥集採怎麼搞?三明聯盟這樣開標,國藥上藥都出局了_風聞
健识局-健识局官方账号-医事药闻,一图解局。2020-04-19 20:20
作者:Chriss
來源:健識局(jianshiju01)
全文2175字,閲讀需6分鐘
仿製藥市場格局將重置?
4月18日,三明聯盟非一致性評價藥品帶量採購擬中選結果、備選藥品名單公佈。
從結果看,除氯沙坦鉀氫氯噻嗪流標外,其他7個品種均有一家企業擬中標,一家企業備選。擬中選企業包括新疆特豐藥業、展旺生命、福安藥業等7家;樂普藥業、湖南科倫、重慶華邦等7家藥企作為備選。雖然沒有正式公佈價格,但是以三明聯盟的一貫風格,無疑又是一個價格窪地。
對照三明聯盟此前公佈的參與藥企名單,上述企業勝出的背後,國藥、上藥、哈藥、江蘇豪森、雙鶴藥業、海思科等大批知名藥企紛紛出局。
這也意味着,三明聯盟覆蓋的黑龍江、河北、江蘇、浙江、廣東等16省、25市、4縣(醫改試點縣)相關產品的市場格局將發生鉅變。
2018年以來,國家組織的帶量採購憑藉“以量換價、量價掛鈎”已經促使57個大品種實現大幅降價,並從根本上影響了相關企業的戰略決策。在前期成功的基礎上,省級、區域聯盟組織的帶量採購也正在成為新的趨勢。
可以看到,湖南針對抗菌藥的專項採購,武漢的抗菌藥、質子泵抑制劑、胰島素帶量採購,河北的高血壓、糖尿病用藥帶量採購等都已經開標,均實現了較大幅度的降價。
而以三明聯盟在醫改中的示範作用,其結果也將促進更多區域聯盟、省、市級集採平台加入。隨着更多試點的推進,藥品降價範圍和降價幅度都在迅速擴大。
根據三明聯盟此次採購的規則,如果4月21日前沒有異議,則上述結果將在5月份進入簽約階段,6月1日起正式執行。仿製藥萬億市場的變局也正加速到來。
競爭慘烈
7個大品種降價只是起點
三明聯盟此番試點涉及的都是銷量高的大品種,而且涉及很多大企業。
健識局查看三明聯盟此前發佈的通知發現,共有88個品種符合競爭條件,參與者不乏國藥、上藥、哈藥、正大天晴、揚子江藥業、江蘇豪森藥業等行業龍頭企業。(翻至文後查看參與競爭產品及企業詳情)
競爭最激烈的頭孢替安,有17個藥品參與競爭,擬中選的海南全星製藥和備選的南京海辰藥業,是打敗了上海上藥、哈藥集團等,才得以勝出。
PDB數據顯示,2017年頭孢替安市場規模約為12.49億元,其中哈藥集團佔比最大38.29%,上藥新亞佔到33.46%,其次是浙江永寧藥業佔比18.14%。剩下的約10%由其他企業競爭。
年銷50億元的蘭索拉唑,也是競爭的重點,但是在16個參與競爭的企業中,中選的湖北荷普藥業和和備選的江蘇金絲利藥業。
從行業統計數據看,江蘇奧賽康、山東羅欣藥業、北京悦康藥業、常州四藥、武田公司,是該品種銷售額排行榜上排名前五的企業。其中奧賽康和羅欣就佔據了近60%的市場份額。
儘管有業內人士認為,三明聯盟所佔市場規模太小,大企業不願意降價影響全國市場是其落選的主要原因,但是,不得不面對的事實是,此次試點只是起點。
抗菌藥、質子泵等藥物,都是各地銷售金額高、臨牀用量大的藥品,根據公開數據,甲潑尼龍琥珀酸鈉、亞胺培南西司他汀鈉、利奈唑胺等也都20億元以上的大品種。(詳情請見>>《三明聯盟再出新規,正式採購未過評品種,全國面臨降價風暴》)
根據國務院、醫保局的相關部署,這些大品種,都將是地方版帶量採購的重點對象。也就是説,以三明試點為開端,越來越多省級平台、採購聯盟帶量採購崛起之後,上述藥品將面臨全國範圍內的降價。此次落選的大企業們也要做好降價或是轉型的準備了。
地方帶量採購鋪開
仿製藥萬億市場重塑速度加快
省級帶量採購正在推開。
3月27日,江蘇省醫療保障工作會議暨全省醫保公共服務專項治理年部署會上,江蘇省醫保局局長周英表示,2020年江蘇將進一步健全完善藥品耗材聯盟採購,着力規範全省藥品耗材採購行為,常態推進全省藥品耗材聯盟採購,計劃開展6次以上省級集中帶量採購。
3月20日,山東省醫保系統工作會上,就已經明確啓動省級集中帶量採購,針對價高、量大、面廣的40種大宗藥品和5類高值醫用耗材實施全省集中帶量採購。同時,鼓勵各市採購聯合體或城市採購聯盟,對臨牀用量較大、採購金額較高、競爭較為充分且未納入國家和省集採的藥品、醫用耗材開展帶量採購。
更早些時候,江西、浙江、安徽、青海等省份以及京津冀藥械採購聯盟,也已經啓動或宣佈將啓動針對抗癌藥、抗菌藥,以及重點監控品種等展開帶量採購。
結合醫保部門2020年工作任務部署,與三明聯盟類似,這些省際平台或採購聯盟將不侷限於通過一致性評價。而以三明聯盟的示範效應,此次採購涉及的抗菌藥、抗病毒用藥、降壓藥、糖皮質激素、質子泵抑制劑等都將是帶量採購的熱門。
儘管對於將未通過一致性評價藥品納入帶量採購,行業內部一直存在爭議,不過,在目前一致性評價涉及品種仍然較少的情況,放寬參與條件,確實可以加快促進藥品價格降低的進程。
在前幾天開標的湖南抗菌藥專項帶量採購,涉及了52個抗菌藥大品種;武漢帶量採購中囊括了44個品種,還率先向胰島素開刀;福建省帶量採購對14個未過評藥品的大量採購也已經開標;河北對高血壓、糖尿病的專項帶量採購也波及了13個常用藥。
也就是説,半年之內已經有上百個品種納入了帶量採購。加之藥採層面的價格聯動機制,仿製藥降價進程已經大大加快。
據國家應急防控藥物工程技術研究中心主任鍾武回答央視採訪所説,2018年,中國仿製藥市場規模為1.1萬億元。帶量採購常態化之下,這個萬億市場格局也將發生根本性變化。
編:逗號
END