連花清瘟血必淨之後，又幾款中藥注射液要獲批新冠肺炎適應症_風聞

作者：雷公

來源：健識局（jianshiju01）

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繼金花清感顆粒、連花清瘟和血必淨之後，又有多款中藥注射液獲得官方推薦。

4月17日，北京中醫藥大學東直門醫院黨委書記葉永安在國務院聯防聯控機制發佈會上表示，在這次武漢抗疫期間，組織專家制定了三版重症、危重症的診療方案，並推薦了4個方劑和8箇中藥注射劑發揮了良好的作用。

健識局查閲《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》發現，喜炎平注射液、血必淨注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、醒腦靜注射液、參附注射液、參麥注射液、生脈注射液已被納入推薦的治療方案。

此外，中國中醫藥大學副校長王偉表示，通過各項臨牀的觀察和初步的基礎研究，清肺排毒湯適用於輕型、普通型、重型新冠肺炎的通用方劑，具速效、高效、安全的特點，是治療此次新冠肺炎的特效藥。

圖/  中國網 鄭亮

中國工程院院士、北京中醫藥大學中醫藥體制與治未病研究所所長王琦表示，下一步要加快成藥性研究和臨牀適應症的研究，目前藥監局已經加快了對疫情有效的中藥製劑的審批流程。

按照此前國家藥監局開展新冠疫情藥物應急審評審批的原則，業內普遍認為，上述7款中藥注射液以及清肺排毒湯都極有可能獲得治療新冠肺炎的適應症。

這些藥物一旦獲得新冠肺炎的治療適應症， 將可能加入到全球疫情的抗擊之中。健識局梳理它們的基本情況，如下：

血必淨注射液

血必淨注射液用於温熱類疾病，症見發熱、喘促、心悸、煩躁等瘀毒互結證：適用於因感染誘發的全身炎症反應綜合徵；也可配合治療多器官功能失常綜合徵的臟器功能受損期。

血必淨注射液是天津紅日藥業股份有限公司的獨家產品。2016年，血必淨注射液被各地列入輔助用藥的名單，紅日藥業的業績也逐漸下滑。

但在此次疫情中，血必淨注射液卻發揮着巨大的作用。國家衞健委高級別專家組組長、中國工程院院士鍾南山表示，血必淨注射液通過研究發現對重症肺炎有效，對新冠肺炎是否有效，也需要一些循證醫學的證據。我們現在正在總結，初步看起來它也是有效的，減少了病死率。

2020年4月，國家藥監局下發的《藥品補充申請批件》顯示，天津紅日藥業生產的血必淨注射液被批准可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭，用法與用量為一天2次。

熱毒寧注射液

熱毒寧注射液是江蘇康緣藥業有限公司的獨家品種，進入2019年醫保目錄。據公司財報顯示，2019年銷售5262.09萬支。按照北京市藥品陽光采購網33.6元/支的價格計算，年銷售額約為17.68億，佔公司總營業收入的10%以上。

早在2014年，熱毒寧注射液就進入了《人感染H7N9禽流感診療方案(2014年版)》，被列為治療人感染H7N9禽流感的推薦用藥。

事實上，熱毒寧注射液是康緣藥業在老中醫臨牀經驗方的基礎上，歷經10年時間研發的擁有自主知識產權的中藥注射劑，臨牀上用於外感風熱所致感冒、咳嗽，上呼吸道感染、急性支氣管炎等。

而在此次抗擊新冠肺炎疫情的戰役中，熱毒寧注射液先後列入國家衞健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》試行第六版和第七版、中華中醫藥學會《新型冠狀病毒肺炎中藥合理使用專家共識》以及北京、江蘇等10個省/直轄市的新型冠狀病毒肺炎診療方案。

參附注射液

參附注射液主要用於陽氣暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用於陽虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹症等。

參附注射液是華潤三九藥業股份藥業有限公司的獨家產品。2月3日，公司發佈公告稱，春節期間，公司緊急部署，迅速調整生產計劃，優先組織防疫品種的生產，保障藥品的供應。

2月18日，華潤三九董事、總裁邱華偉公開表示，公司產品參附注射液、生脈注射液進入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》。參附注射液、生脈注射液佔公司總體營業收入比重較小，目前產能充足，將根據醫院的採購需求保障充足供應。

生脈注射液

生脈注射液用於氣陰兩虧，脈虛欲脱的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者。

據國家藥監局的數據顯示，華潤三九、上海和黃、江蘇蘇中、常熟雷允上、山西太行藥業、國藥宜賓、川大華西、集安益成8家藥企生產。

在此次新冠肺炎疫情期間，蘇中藥業集團黨委領導第一時間指示，緊急調撥庫存，首批援助物資24000盒生脈注射液於1月31日抵達武漢。

與此同時，上海和黃藥業也第一時間緊急調撥庫存，先後向湖北、安徽、內蒙古、天津等13個省市的紅十字會及醫院捐贈生脈注射液36000餘盒，總價值約180餘萬。

喜炎平注射液

喜炎平注射液是青峯藥業集團的核心產品，且是唯一的國家保密品種。2011年喜炎平銷量便已突破8000萬支，年銷售額首次突破10億元大關至10.7億元。

而據IMS統計，2012年喜炎平銷售同比2011年增幅高達72.28%，年銷售額達到18.5億元。據南方週末報道，青峯藥業2016年銷售額達到43億元，且宣稱其目標要在2020年達到270億元。

但喜炎平注射液的發展並未向公司預計的方向發展。在2017年醫保目錄中，喜炎平注射液僅被限於二級及以上醫療機構重症患者。隨後又被多地納入輔助與重點監控用藥目錄。

2017年9月，國家藥監局曾發出公告稱，由於喜炎平注射液在臨牀使用過程中，出現多例寒戰、發熱等嚴重不良反應，要求全國召回。

雖然，在時隔兩個月之後，江西省食品藥品監督管理局同意恢復生產和銷售，但喜炎平注射液的風光早已不在。

痰熱清注射液

痰熱清注射液用於風温肺熱病痰熱阻肺證，症見：發熱、咳嗽、咯痰不爽、咽喉腫痛、口渴、舌紅、苔黃；肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作以及上呼吸道感染屬上述證候者。

該產品是上海凱寶藥業的獨家產品，該品種於2003年獲批上市，佔公司營業總收入的90%以上。據藥物綜合數據庫（PDB）顯示，我國痰熱清注射液市場較為穩定，2018年銷售金額近13億元。

醒腦靜注射液

醒腦靜注射液用於氣血逆亂，腦脈瘀阻所致中風昏迷，偏癱口喎；外傷頭痛，神志昏迷；酒毒攻心，頭痛嘔惡，昏迷抽搐。腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷，急性酒精中毒見上述症候者。

目前，醒腦靜注射液在全國的產生企業是大理藥業股份有限公司、無錫濟民可信山禾藥業股份有限公司、河南天地藥業股份有限公司。

據藥智網統計，在2014年，醒腦靜注射液的市場規模就已超過40億元。三年後，醒腦靜注射液的市場銷售規模則達到55.46億元。

參麥注射液

參麥注射液用於治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少症。能提高腫瘤病人的免疫機能，與化療藥物合用時，有一定的增效作用，並能減少化療藥物所引起的毒副反應。

生產企業包括華潤雅安、神威藥業、正大青春寶、四川升和川大華西、大理藥業、雲南植物等7家公司，市場份額超50億。

2017年，全國公立醫院控費風暴中，參麥注射液至少40次被列入各級衞計委或醫院限控使用的輔助用藥目錄。隨後，國家藥監局2018年4月發佈公告稱，要求修改參麥注射液的説明書。

健識局也梳理了幾位專家對中藥抗疫表現的發言，整理如下：

圖/ 視覺中國 鍾南山

關於中醫藥在本次疫情中的價值體現，中國工程院院士、國家衞健委高級別專家組長鍾南山介紹，中藥在此次新冠肺炎防控起到一定效果。不過，其依舊主張要用現代醫學的辦法對中醫藥進行認真考察。

他認為，中醫和西醫治療是否有效，不能憑印象，一定要用現代循證醫學的方法來證明，有效就要推廣。在中國它是常用的藥物，新冠肺炎是新問題，是否有效要證實。對國外來説就是一類新藥，你證實它有效國外也可以推廣。

附個人簡介

鍾南山長期從事呼吸內科的醫療、教學、科研工作。重點開展哮喘，慢阻肺疾病，呼吸衰竭和呼吸系統常見疾病的規範化診療、疑難病、少見病和呼吸危重症監護與救治等方面的研究。

2003年，“SRAS”爆發，以鍾南山為代表的醫護工作者經長期努力，抗擊了非典。2013年7月至今，任廣州呼吸疾病研究所所長。2020年1月21日，新型冠狀病毒聯防聯控工作機制科研攻關組第一次會議，鍾南山任組長。

圖/ 視覺中國 張文宏

新冠肺炎病情是遭遇戰，打得比較匆忙，隨着後面救治，中醫的威力顯示出來。就像武功一樣，有的發威快一點，有的發威慢一點。隨着中西醫合作，看出來中醫也不慢。

對於中醫藥療效問題，張文宏表示，上海本土的病例，接近93%的病例用了中藥。總體的體會，治癒率大概97.5%，治癒率非常高，這是中西醫並重、融合救治的結果。

張文宏認為，中醫的效果並不應該套用西醫的評價體系，而應該用中醫獨特的評價體系。他覺得整個學術界的寬容是一個很大的特點並表示也在救治過程中學到了中醫整體的診治思維。

附個人簡介

張文宏是復旦大學附屬華山醫院感染科主任、黨支部書記、主任醫師。他主要研究疑難感染性疾病與肝病的診斷與治療，包括髮熱待查、疑難感染性疾病的病因診斷、疑難肝病的病因診斷、慢性病毒性肝炎的長期治療與臨牀治癒，以及結核性腦膜炎與耐藥結核等疑難結核病的診治等。

圖/ 視覺中國 張伯禮

在全國新冠肺炎確診病例中，有74187人使用了中醫藥，佔91.5%，其中湖北省有61449人使用了中醫藥，佔90.6%。臨牀療效觀察顯示，中醫藥總有效率達到了90%以上，能夠有效緩解症狀，減少輕型、普通型向重型發展，能夠提高治癒率、降低病亡率，促進恢復期人羣機體康復。

中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮認為，以中醫藥為特色、中西醫結合救治患者的系統方案，成為中醫藥傳承創新的一次生動實踐，得到國際社會高度評價，“中西醫結合的方式是抗擊疫情的重要方案，正為全球抗疫作出貢獻。

西醫中醫的目的都只有一個，治病救人!這次疫情防控救治中，中西醫合作得很默契，用事實證明在疾病救治中中西醫是可以很好結合的，也對未來我國醫學臨牀和預防結合、中醫與西醫結合、實踐同教育銜接都有很好的啓示。

附個人簡介

張伯禮，中醫內科專家，中國工程院院士、醫藥衞生學部主任，天津中醫藥大學校長，中國中醫科學院名譽院長，“重大新藥創制”科技重大專項技術副總師，國家重點學科中醫內科學科帶頭人。