戰疫｜猴子也有無症狀感染 瑞德西韋在華臨牀試驗終止_風聞

面對新冠病毒病（COVID-19）在全球範圍內的大流行，全世界人民迫切等待着抗新冠病毒的疫苗和藥物早日問世。為此，全球科研界正在努力中。

藥明康德內容團隊製圖

獼猴也有無症狀感染

頂尖學術期刊《科學》正式發表了一篇最新研究論文，荷蘭的一支研究團隊確認，食蟹獼猴（一種獼猴）在感染新冠病毒後，會出現類似於人類COVID-19的輕症，並且會在無症狀感染的情況下排出病毒，可以作為研究新冠病毒感染的一種新模型。

領銜這項研究的是荷蘭鹿特丹伊拉斯謨斯醫學中心病毒學家Bart Haagmans博士。他和同事們在生物安全3級條件下，用患者體內分離出來的新冠病毒感染了8只食蟹獼猴，包括4只年輕猴（4~5歲）和4只年老猴。

研究作者在論文中指出，新冠病毒會在猴子整個呼吸道的上皮細胞中有效複製，但大部分猴子沒有出現明顯症狀。而從鼻拭子和咽拭子的檢測結果來看，儘管沒有臨牀體徵，這些獼猴感染後也會通過鼻和咽喉排出病毒，這個特點和無症狀感染的人類排出病毒的情況十分相像。

與過去感染SARS病毒的食蟹獼猴模型相比，研究人員指出，新冠病毒會造成瀰漫性肺泡損傷，比SARS導致的肺部損傷要輕得多，但呼吸道排出新冠病毒的時間要早得多——在感染早期，病毒排出即達到高峯。而這些重要特徵正是COVID-19在人羣中比SARS檢測更有難度、傳播更迅速的重要因素。

▲鼻拭子（左）和咽拭子（右）檢測結果顯示，感染新冠病毒的食蟹獼猴很快開始排出病毒並達到高峯

人類中，似乎老年人更易感染，並更容易出現嚴重症狀，但比較年輕猴和年老猴的感染結果顯示，年齡的增加並未讓猴子症狀加重、預後變差。不過，老年動物體內測出的病毒核酸量更高，而且排出病毒的持續時間更長，鼻中的病毒直到感染18天后逐漸消失，喉中病毒14天后消失；相比之下，年輕猴在感染10天左右就轉為陰性。

由於在病毒排出的特徵上與人類十分相似，研究人員相信，食蟹獼猴可以作為一種重要的動物模型，幫助我們有效篩選出人類可用的新冠治療藥物和疫苗。

瑞德西韋在華臨牀試驗被迫終止

瑞德西韋臨牀試驗在中國遇挫。美國臨牀試驗註冊網站信息顯示，4 月 15 日，中國的 2 項瑞德西韋臨牀研究已經終止。究其原因，除了該研究入組門檻高，更主要的原因是國內上馬的新冠臨牀試驗太多，搶走了患者資源。 

這是一個令人遺憾的消息。諸多輿論稱，瑞德西韋試驗是被眾多上馬的臨牀試驗 “淹死” 的，瑞德西韋失去了在儘早嚴謹證明其新冠療效和安全性的良機，讓該藥的新冠治療無法獲得國內更高質量的循證醫學證據。

（圖片來源：中國循證醫學雜誌）

美國南卡羅來納醫科大學公共衞生系教授趙文樂和北京大學第一醫院醫學統計室主任姚晨注意到了此問題。他們分析了 2020 年 1 月 23 日至 3 月 5 日期間的 249 箇中國境內的干預性新冠臨牀研究，這些研究註冊在中國臨牀試驗註冊中心和美國臨牀試驗註冊網站兩個平台上。（注：截至 4 月 18 日，中國臨牀試驗註冊中心已有新型冠狀病毒疾病的干預性研究 282 項。）

疫情期間各個臨牀試驗項目在國家層面缺乏統籌協調，其中最為突出的風險是研究重複、設計不合理、運作低質量以及研究無法按時完成。趙文樂和姚晨呼籲，應該終結大量臨牀試驗開展的無序狀態，建議通過構建覆蓋全國的國家臨牀試驗網絡，提高臨牀試驗的設計質量與運作效率。

這個建議發表在 3 月 31 日的《中國循證醫學雜誌》，題為《新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）臨牀研究的啓示與國家臨牀試驗網絡構想》。

“首篇新冠被撤論文”重新上線

圖片來源：Pixabay

據報道，“首篇新冠被撤論文”已於 4 月 17 日重新上線。這篇論文題為《法匹拉韋臨牀治療新冠肺炎：一個開放對照研究》（Experimental Treatment with Favipiravir for COVID-19: An Open-Label Control Study），於今年 3 月 18 日在線發表在《工程》（Engineering）雜誌上。

該論文是一項由深圳市第三人民醫院牽頭的臨牀研究（註冊號：ChiCTR2000029600）的成果。在該研究中，試驗組入組 35 例新冠肺炎患者，進行法匹拉韋治療；對照組入組 45 例，進行洛匹那韋/利托那韋片（商品名：克力芝）治療。最後，研究比較兩組患者用藥後病毒清除時間、胸部影像學改善率及藥物安全性，以瞭解法匹拉韋治療 COVID-19 的安全性和有效性。研究團隊總結，法匹拉韋治療組患者的病毒清除速度更快，胸部影像學改善情況也更好。

該論文 3 月 18 日在線發表，發表後不久就被刪除，在重新上線前一直處於“臨時移除”狀態，是首篇在英文期刊上正式發表後被撤回的新冠論文。出版商聲明稱：“對這篇文章被暫時刪除感到遺憾，將盡快發佈替換論文，並説明移除原因，或將論文恢復原狀。”重新上線後的論文相較於原論文，試驗數據和結論等沒有顯著變化，在語言表達和表格格式方面有一些變動，在“討論“部分內容表述變化較大，修改後的語言更加委婉。

法匹拉韋是一種抗病毒藥物，由日本富山大學醫學部白木公康教授與富士膠片旗下富山化學工業共同研發，2014 年在日本獲批上市。該藥能夠對抗多種 RNA 病毒，被視為治療 COVID-19 的候選藥物之一。當地時間 4 月 14 日，美國《新聞週刊》報道稱，美國首批用法匹拉韋治療 COVID-19 的臨牀試驗將在馬薩諸塞州開展。

◎來源 | 綜合學術經緯中國科學報 DeepTech深科技等