FDA警告羥氯喹治療新冠死亡率更高，此前諾華捐了1.3億劑_風聞

作者：雷公

來源：健識局（jianshiju01）

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4月24日，美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）發佈通知稱，羥氯喹和氯喹在進行臨牀試驗，尚未證明這些藥物可安全有效地治療新冠肺炎。

儘管正在進行臨牀試驗以確定這些藥物用於COVID-19的安全性和有效性，但應考慮這些藥物的已知副作用。FDA鼓勵醫療保健專業人員對每個患者的決定進行仔細篩查和監視，以幫助減輕這些風險。

FDA方面表示，醫務人員必須意識到這些藥物可能會導致嚴重，且可能危及生命的心律問題。

特別是，在已發表的醫學文獻和美國毒物控制中心協會國家毒物數據系統，涉及單獨或與抗生素阿奇黴素或其他藥物聯合使用羥氯喹和氯喹的COVID-19患者的嚴重心臟相關不良事件和死亡。

這些不良事件包括異常的心律，例如QT間期延長，危險的快速心律（稱為室性心動過速和室顫），在某些情況下還包括死亡。而患有其他心臟疾病的患者在接受這些藥物時，罹患這些心臟疾病的風險可能也會增加。

此前，特朗普3月21日曾在推特上發文稱，羥氯喹和阿奇黴素結合可以治療新冠肺炎，並稱這一治療方法成為“醫學史上最大的顛覆性成果之一。”

4月13日，特朗普在白宮新聞發佈上強調羥氯喹可能起到的臨牀療效。美聯社曾援引美政府官員的話稱，特朗普力薦羥氯喹，緣於他想給美國民眾“希望”。

另據環球網消息稱，美國著名的疫苗專家布萊特因抵制廣泛使用羥氯喹，拒絕將國會撥出的數十億美元用於缺乏科學價值的藥物，與特朗普政府的領導層發生了政治衝突，而近日被遭解僱。

而瑞士諾華公司4月20日則證實，該公司旗下生產的羥氯喹已經獲批在美國投入臨牀試驗，打算在美國10多個地點招募440名新冠患者，爭取儘快發佈試驗結果。

羥氯喹增加新冠治療死亡率

特朗普改口自己不是醫生

羥氯喹是4-氨基喹啉衍生物類抗瘧藥，作用和機制與氯喹類似，但毒性僅為氯喹的一半。作為第二代抗瘧疾特效藥，一直都是世界衞生組織首選抗瘧特效藥和抑制紅斑狼瘡綜合徵的首選藥。

根據這次FDA所公佈的報告顯示，新冠肺炎患者在使用羥氯喹時，會產生嚴重的副作用。FDA專員史蒂芬·哈恩表示，醫務人員正在為患者尋求每種可能的治療選擇，我們希望確保為他們提供做出最佳醫療決定所需的適當信息。

然而，就在FDA公佈該消息的同時，美國退伍軍人健康管理局的一份調研報告也得出了類似的結論。

據健識局瞭解，美國退伍軍人健康管理局在2020年3月9日—4月11日的368例新冠肺炎住院患者（均為男性，中位年齡65歲以上，多為黑人）的數據進行了回顧性分析時發現。

報告結果顯示，在標準護理條件下，接受羥氯喹治療的患者組中，死亡人數最多，病死率達27.8％。羥氯喹聯合阿奇黴素組，病死率達22.1%。而更為關鍵的是，在未服用羥氯喹的患者中，病死率為11.4％。

通過以上數據，研究學者初步得到的結論是，相比於未接受羥氯喹治療的患者組，使用羥氯喹組因任何原因引起的死亡風險更高。

圖/ 視覺中國

儘管研究學者承認該研究結果在患者入組、性別以及年齡段等方面，均存在着一定的侷限性。但他們也強調，在新冠肺炎住院患者中，應慎用羥氯喹，特別是不與阿奇黴素聯合使用。

這一研究結果的出台，也讓特朗普的態度發生了180°的大轉彎。據鳳凰網報道的信息顯示，洪都拉斯總統剛與特朗普通話，稱羥氯喹的效果非常好。特朗普表示自己不是醫生。特朗普認為，也許它有所幫助，如果有幫助，那太好了。如果沒有幫助，那就不要用。

羥氯喹確有臨牀副作用

新冠肺炎療效目前尚無定論

早在2020年3月，在未有任何研究證明的情況下，特朗普就在社交平台稱，“羥氯喹和阿奇黴素加在一起，將是拯救患者、扭轉疫情的特效藥。

隨後，美國一些知名媒體人、甚至美國食品藥品監督局，都開始響應特朗普號召推廣羥氯喹。據央視新聞客户端的消息顯示，美國福克斯新聞在兩週內對羥氯喹進行了超過300次宣傳。

在特朗普多次推薦羥氯喹之後，諾華公司也進行了回應，並與FDA達成協議，在新冠肺炎住院患者中進行羥氯喹治療三期臨牀試驗。

按照諾華公司的計劃，這是一項納入大約440名患者的三期臨牀試驗，將在美國十數家研究中心進行。如果證明該藥物對治療新冠肺炎有益，諾華將通過山德士捐贈高達1.3億劑羥氯喹，支持全球的臨牀治療工作。

圖/ 視覺中國

鑑於羥氯喹尚未在新冠肺炎患者身上充分測試，醫學界對於羥氯喹治療新冠肺炎的有效性目前並未有任何定論。

截止目前，國內外已經開展了多項應用羥氯喹單藥或與抗生素配合聯合治療新冠病毒的臨牀測試。

法國拉烏爾特團隊在4月10日公佈的最新、樣本量更大的研究結果顯示，在馬塞地中海感染病醫院中接受了至少3天的羥氯喹與阿奇黴素連用組合治療患者的死亡率，比法國馬賽地區所有公立醫院患者的死亡率顯著降低。

3月31日，武漢大學人民醫院研究團隊的結果顯示，有31名患者在接受標準治療的同時，額外接受5天口服羥氯喹治療後，臨牀恢復時間方面的體温恢復時間和咳嗽緩解時間，都比只接受標準治療對照組的患者顯著縮短。

但上述兩個研究團隊均表示，新冠肺炎患者在服用羥氯喹治療時，會出現臨牀副作用。

事實上，羥氯喹自獲批之日起，即用於瘧疾和類風濕性關節炎的臨牀治療。美國國家衞生研究院下屬國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼福奇則主張，需要更多試驗以明確羥氯喹能否安全且有效地對抗新冠病毒。