先確立話語權！不能改善死亡率那能縮短住院時間也可做推廣標準！與中醫抗衡_風聞

導讀：患者存活率未見明顯改善，但出院時間明顯縮短，這對於緩解醫療資源緊張問題意義重大。

對於承載着巨大期待的新冠肺炎治療“神藥”——吉利德科學旗下瑞德西韋來説，昨晚發佈的臨牀試驗結果，再一次讓它刷屏。

昨日晚間，吉利德突然在美股盤前宣佈停牌，表示有重大消息將公佈。隨後該公司稱，瑞德西韋在新冠肺炎治療的臨牀試驗中，已達到主要評估指標（primary endpoint）。（進入公眾號，對話框回覆 瑞德西韋 ，查看公告全文）

在股票恢復交易後，吉利德股價在美股盤前迅速漲超10%。整個市場也因此得到提振，美國三大股指期貨在吉利德聲明發布後飆升。截至週三收盤，吉利德股價上漲5.68%，標普500指數漲幅也達到2.66%。

01****發生了什麼？

昨日三份針對瑞德西韋的研究報告同時發佈，其中最重要也最引發關注的，來自於美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID），這是一家由被譽為“美國鍾南山”的福奇（Anthony Fauci）擔任所長的政府機構。

此時發佈的NIAID針對瑞德西韋的初步研究結果，不僅在時間上大大超出外界預期，其呈現的結果也相當樂觀。

NIAID這一研究對瑞德西韋進行了隨機雙盲試驗，1063名病患被分為兩組，一組用瑞德西韋治療，另一組使用安慰劑，病人以及藥劑師均不知道他們使用的是瑞德西韋還是安慰劑。

最終結果顯示，使用瑞德西韋進行治療的新冠肺炎患者，平均恢復時間為11天。相比之下，使用安慰劑的病患平均恢復時間為15天。這也意味着，瑞德西韋能夠讓病患恢復時間縮短31%。NIAID表示，這個數據在統計學上具有顯著性。

不過值得注意的是，在使用瑞德西韋的這一組，8%的病患最終死亡，相比之下對照組的死亡率為11.6%。這兩個數據的差別，統計學顯著性並不明顯。

另外，吉利德自身也在對大約6000名參與者進行試驗，週三美股盤前發佈的初步數據來自於對397名參與者的統計。吉利德稱，該試驗已經達到了主要評估指標。

在這一試驗中，吉利德主要考察病患症狀改善所需要的治療時間。數據顯示，對於進行10天療程的患者來説，臨牀症狀的改善與進行5天療程的患者相近。因此，該公司表示，通過5天的療程而非NIAID所使用的10天療程，對病患進行治療可能是可行的。

另外，昨日還有一份報告出爐。

在一週前的4月23日，一份報告摘要意外出現在WHO網站，其中提到，在中國的研究結果表明，瑞德西韋並未改善病情，服藥後患者血液中的病毒也未減少。而且服藥的患者中，有些人還出現明顯副作用。

隨後這一報告摘要迅速從WHO網站刪除，吉利德當時表示，這一提前在WHO發佈的文章有對研究的不適當表述。

昨日，針對這一研究的最終版報告發布在了《柳葉刀》上，其中核心結論與之前被刪除的摘要一致，即在重症新冠肺炎住院患者中，使用瑞德西韋的患者的康復速度並不比服用安慰劑的患者快。

不過文章作者解釋稱，這一對試驗結果的解讀存在侷限性，因為中國病例數急劇下降，無法招募足夠的患者參加試驗，試驗只能提前中止。

作者得出的結論是，需要更多來自正在進行的臨牀試驗的證據，才能更好地瞭解瑞德西韋是否能帶來有意義的臨牀效果。

這與吉利德上週在該數據意外發布後的表態一致，該公司當時表示，因為錄用受試者少，研究很早就終止了，所以不足以在統計學上得出有意義的結論。

02****這意味着什麼？

很顯然，在這三份研究結果中，在中國的試驗因為入組率過低，研究過早終止可能導致最終結果參考意義不大。

吉利德自身的研究，僅揭示了不同療程的對比，即用藥5天和用藥10天患者改善程度相似。

NIAID的研究因為是隨機雙盲試驗，而且參與者足夠，因此被視為迄今最重要的針對瑞德西韋的研究，其中數據也獲得高度關注。

弗吉尼亞大學醫學院榮譽教授Frederick Hayden表示，NIAID的結果也是首次讓外界看到抗病毒藥物對治療新冠肺炎有效的證據，這將會改變美國以及其他國家患者的標準治療手段。

加州大學戴維斯分校重症監護醫生Timothy Albertson評論稱，NIAID研究中顯示出的患者改善時間的縮短是很有意義的，尤其是如果真正能夠幫助患者儘早出院。

不過他同時提到，從患者死亡率情況來看，瑞德西韋並未起到改善作用。“對於重症監護醫生來説，存活率是他們的鉑金標準。從這一點來看，（瑞德西韋）並未達到標準。”

儘管如此，在新冠肺炎患者數量仍處於高位，海外各國醫療資源依然緊張的情況下，縮短出院時間對於各國來説，無一能夠讓更多重症患者得到更好的治療。

03****緊急推動臨牀使用

在上述研究結果出爐後，媒體引述美國高級官員的話報道稱，美國食品與藥品監督管理局（FDA）可能會緊急審批，給予瑞德西韋緊急使用授權。

FDA昨日表示，正與吉利德科學“持續不斷地”討論在適當的情況下儘快向患者提供瑞德西韋事宜。但目前尚沒有批准時間表，FDA不願評論有關該藥物獲得監管批准的計劃。

在瑞德西韋獲得監管批准事宜上，美國總統特朗普似乎更着急。他在白宮記者會上表示，希望FDA儘快授予瑞德西韋緊急使用權。

我們希望一切都很安全，但是也希望看到非常迅速批准，尤其是對那些有效的東西。

之前，特朗普還曾稱讚瑞德西韋是一個潛在的“遊戲規則改變者”，儘管當時有關其有效的證據並不充分。

福奇在記者會上肯定了瑞德西韋治療新冠肺炎方面的有效性，稱該藥物在縮短新冠肺炎患者的康復時間方面具有“明確、顯著和積極的作用”，還説“它將成為治療標準”。

吉利德CEO Daniel O’Day表示，如果緊急使用授權獲批，將會與美國政府合作直接向醫院供應瑞德西韋。

吉利德預計，在5月底前能夠生產150萬支。O’Day表示，這批藥物將免費贈予醫院。不過在6月之後是否收費，他沒有提及。