美國剛放出瑞德西韋好消息,中國研究報告“潑冷水”_風聞
观察者网用户_842262-2020-04-30 08:34
4月29日晚,在中國武漢進行的瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨牀試驗結果,終於出爐了。結果顯示,瑞德西韋跟安慰劑相比,並未顯著加快新冠重症患者的恢復速度,也未降低冠病致死率。
然而,特朗普和福奇才剛剛誇獎過瑞德西韋。就在同日稍早,美國吉利德公司也公佈了最新的臨牀試驗結果,按照他們的研究,瑞德西韋在縮短康復時間方面,是有積極作用的。
據澎湃新聞4月30日報道,29日晚,國際醫學期刊《柳葉刀》在線發表了這份中國研究。該研究由國家呼吸疾病臨牀研究中心、臨牀醫學研究所、中日友好醫院、中國醫學科學院北京協和醫學院等25家單位的研究人員實施。
這是全球第一項關於新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗研究,而採取的研究方法,也被公認為是最高證據等級的臨牀研究。
英國愛丁堡大學的約翰·諾里教授也發表了一篇述評,認為這項研究“設計合理,實施良好,具有較高的方案依從性,且極少失訪”。主導這項研究的中日友好醫院副院長曹彬也表示,試驗設計非常完善、在研究過程中執行了最嚴格的標準、實驗結果可信度也是最高的。
該研究是一項根據中國武漢市十家醫院的237名成年人(年齡在18歲及以上)的隨機、雙盲、對照試驗。這237例患者均於今年2月6日至3月12日期間住院,經實驗室確認為新冠病毒嚴重感染的成年人。受試者被隨機分組,接受每天一次瑞德西韋輸注(158名患者;第1天為200 mg,之後第2-10天為100 mg)或安慰劑輸注(79名患者),為期10天。安慰劑組中有1名患者在接受治療前退出研究。同時,試驗中所有患者均接受了標準治療,包括洛匹那韋–利托那韋、干擾素和皮質類固醇等藥物。
實驗結果顯示,儘管瑞德西韋安全、耐受性好,但與安慰劑相比並沒有顯著的益處,沒有加快新冠肺炎的恢復速度,也沒有降低冠病致死率。
然而就在同一天,美國研究卻給出了一個不一樣的結果。
據CNBC報道,當地時間4月29日,吉利德也發佈了一項針對新型冠狀病毒藥物瑞德西韋的三期臨牀試驗的初步結果。該試驗共追蹤了兩組重症患者,共計397例。一組接受了5天的瑞德西韋治療,而另一組則接受了10天的瑞德西韋治療。
結果顯示,兩組人中均超過一半的患者在兩週之內出院,接受5天療程的患者中有64.5%出院,而接受10天治療的患者中有53.8%出院。隨後,美國白宮健康顧問、傳染病專家福奇讚賞這是一個“相當好的消息”,特朗普則誇獎這是“一項非常積極的進展”。
不過問題在於,吉利德的研究可信度不夠高。這是一項是單臂研究,也就是説,他們沒有未接受瑞德西韋治療的相應對照組。