子彈才飛一會!號稱100%阻斷感染+4天清除病毒的新冠療法,竟只是體外試驗有效!_風聞
ATM观察-2020-05-17 19:11
核心提要
1、5月16日,美國加州一個公司爆出一個“重磅”消息:**“驕傲!新冠治療重大突破,4天內清除病毒,100%有效!華人CEO拯救全世界”。**在消息爆出之後,該公司的股價在美國股市上迅速大幅上漲,與頭一天$2.62的股價相比,最高時漲到$9,漲幅340%,最後收盤價$6.76,漲幅仍有158%。
2、這家此前名不見經傳的公司,何以一夜間成為媒體關注的爆炸性新聞的主角。它所研製的中和抗體究竟是怎麼一回事?
3、面對這些爆炸性新聞,我們需要意識到一個基本的科學常識:所有體外試驗的結果,只能作為一個參考,並不能用來作為臨牀有效的證據。體外實驗重不重要?當然重要,但是相對臨牀試驗來説,體外細胞實驗只是前奏。
四天內清除病毒?
美國加州的公司到底有沒有新冠解藥?
5月16日,美國加州一個公司爆出一個“重磅”消息:“驕傲!新冠治療重大突破,4天內清除病毒,100%有效!華人CEO拯救全世界”。
如果這個消息是真的,對於已經有450萬確診感染者、30多萬新冠死亡病例的全世界來説,無疑是最激動人心的消息。
這個叫做Sorrento Therapeutics的公司,是華裔創建的生物技術公司。CEO季紅俊對美國的福克斯新聞台説:“我們想強調的是,有一種治療方法,可以100%有效。”
在消息爆出之後,該公司的股價在美國股市上迅速大幅上漲,與頭一天$2.62的股價相比,最高時漲到$9,漲幅340%,最後收盤價$6.76,漲幅仍有158%。
大多數人都不是股民,更關心的是這個中和抗體到底什麼時候能用上。
但是,從目前各個媒體所報道的信息來看,該公司只是找到了一箇中和抗體,只有體外的細胞試驗數據,尚未開展任何臨牀試驗。
所謂“四天內清除病毒”,也是體外細胞試驗的數據,一般操作是將該抗體直接與病毒一起混合,接種到細胞培養皿裏,去感染體外培養的細胞,在4天后檢測細胞有無感染。
Sorrento只有細胞試驗的結果,甚至具體數據都還沒有發表,因此,即便説Sorrento找到了一個終極抗體,那也只是萬里長征第一步,後面仍需要進行臨牀試驗來驗證。
這個公司股價突然的爆漲,以及這個所謂百分之百有效的新聞,在福克斯電視台播出後,立即遭到了華爾街日報的質疑,它也刊出一個聳人聽聞的標題:100%質疑100%冠狀病毒治療抗體。並認為,這家公司聲稱有一個可以治癒新冠病毒的特效抗體,導致了其股價飈升。但這款抗體目前尚無任何證據表明對人類安全有效。
這家名不見經傳的公司,何以一夜間成為媒體關注的爆炸性新聞的主角。它所研製的中和抗體究竟有無特效,是為了股價還是另有隱情?
索倫託是一傢什麼公司,
其認為100%有效的 阻斷病毒中和抗體目前進展如何**?**
據檢索,索倫託醫療公司Sorrento Therapeutics, Inc.創立於2006年,總部位於美國加州聖地亞哥,全職僱員382人,是一家臨牀階段生物製藥公司,主要從事腫瘤學治療和全球慢性癌症疼痛治療的發現和開發。
這個公司的CEO季紅俊博士,是一位華裔。在一個叫做“vanfun温房”的公號上,發佈的新聞稱,季博士畢業於上海復旦大學生物化學專業,八十年代便隻身來到美國學習,在美國明尼蘇達大學動物生理學博士學位。
“2006年,他在聖地亞哥創辦了索倫託公司。現在,索倫託已在美國納斯達克上市,是‘為數不多的在美國以華人主導的生物製藥企業’”。
索倫託公司這次推出的所謂中和抗體,據其宣稱:“……一種特定的抗體STI-1499在阻止COVID-19感染健康細胞方面顯示出100%的有效。
季博士對福克斯電視説:“我們想強調的是,有一種治療方法,可以100%有效。” “如果我們體內有中和抗體,就不需要保持社會距離,就可以無後顧之憂地重開復工。”
索倫託公司宣稱,目前正與紐約西奈山醫院系統合作開發“雞尾酒抗體”(antibody cocktail)。之所以叫“雞尾酒”,就是因為它每劑會提供三種抗體的混合物,目前發現的STI-1499很可能是雞尾酒中的第一抗體。
這一切如果是真的,那麼他可能真的“可以拯救全世界”。但事實上,這個所謂的中和抗體,至今仍只是在”細胞試驗的階段,距離其宣稱的所謂目前的百分之百有效,也只是在體外細胞試驗,距離真正的臨牀試驗還有很遠的距離,目前全球各國共有數十款在研中和抗體,至今無一款進入臨牀試驗。
華爾街日報似乎對這個所謂的“百分之百有效的藥物”,持懷疑態度,認為這個爆炸性的消息,拯救的可能只是這個公司的股價。
據上述公號的信息稱,“這家公司1月收到每股7美元的收購請求,是當時交易價格的兩倍多,但董事會認為這一出價還不夠。該公司的股價目前為2.41美元左右。宣佈此消息後,索倫託的股票飆升了近220%。”
關於Sorrento,可以再多説幾句。這個公司一直在做抗癌藥物,時不時也能爆炸出一個新聞。這可以從公司的股價上看出。
但是,從股票上也可以看出,股價一般在爆炸新聞之後迅速登頂,正是所謂“出道即高點”,然後就沒有然後,股價就開始漫長的衰退,等待下一個爆點。 如果新冠疫情爆發的模式能像Sorrento的股價一樣,現在應該早就消停了。
新冠病毒中和抗體全球有數十款,
中國目前有三個團隊有重大進展,
目前無一進入臨牀試驗
中和新冠病毒的抗體,確實有希望成為預防和治療新冠病毒感染的藥物,也正是因為這個信念,目前很多國家都在進行相關的研究。僅僅是中國,至少已經有三個團隊獲得了新冠病毒的中和抗體。
3月27日,清華大學宣佈,該校張林琦團隊與深圳市第三人民醫院教授張政團隊合作,從康復者體內成功分離出高效抗體,可以中和新冠病毒[1]。在“偽新冠病毒”的體外感染實驗中,最好的一款中和抗體,半抑制濃度(IC50)達到0.03ug/mL。(IC50是一個比較專業的指標,數值越低,抗體的效果越好,説明只需要很低的濃度,都可以達到抑制病毒的效果。相反,新聞媒體裏喜歡使用“對病毒100%抑制”,這聽着比較爽,但是沒有實際意義,比如一噸的炸藥,肯定能炸死病毒,但是又能如何呢?)
北京大學的謝曉亮團隊,也從60個康復期病人的血漿裏,找到8400個抗體序列,目前已經經過篩選,根據基因序列合成出抗體蛋白,並從中找到了14個高活性的中和抗體。
第三軍醫大學的研究團隊也從康復者體內獲得了可以中和“偽新冠病毒”的抗體[2]。“偽新冠病毒”是用來測試感染能力的病毒,理論上與新冠病毒感染能力一致,但是不會致病,所以是適合用於實驗室裏的初步實驗。
在最近的《自然通訊》雜誌[3]上,荷蘭的科學家也報道了一個抗新冠病毒的抗體。這個抗體實際上是在之前對SARS病毒的研究中獲得的,因為SARS病毒與新冠病毒有同源性,抗體所識別的蛋白序列正好與新冠病毒類似,所以該抗體也正好可以識別新冠病毒。並且在細胞試驗中,該抗體表明可以阻止SARS病毒和新冠病毒對細胞的入侵。在體外感染實驗中,該抗體(“47D11”)對“偽新冠病毒”的半抑制濃度為0.061ug/mL,對新冠病毒的半抑制濃度為0.57ug/mL。
5月初,以色列國防部長也宣佈獲得“重大突破”,説以色列國家生物科學研究所(IIBR)獲得了新冠病毒中和抗體,能“中和攜帶者體內的新冠病毒”。但是,國防部長並沒有給出任何具體的數據。從表述中,可以判斷該抗體尚未開展人體試驗。
5月9日,意大利的研究團隊,從7位COVID-19康復患者的外周血單核細胞中,分離出了表達抗體的B細胞,並總共獲得了17個在體外具有很好中和功能的單克隆抗體[4];
5月12日,荷蘭的另外一個研究團隊,也從 COVID-19康復患者的外周血單核細胞中,分離出了中和抗體[5]。9個單體IC50顯示病毒中和能力超強, 有兩個抗體中和新冠病毒的IC50達到0.007 ug/mL和0.01ug/mL。
5月12日,哈佛大學和Scripps 研究所的研究團隊,利用高通量抗體分離平台,快速篩選出了1000多種新冠病毒特異性抗體,其中的一些抗體表現了很好的病毒中和活性,對偽新冠病毒感染的IC50達到0.019 ug/mL。在倉鼠病毒感染模型中,也展示出了抑制病毒感染的保護效果[6];
5月15日,匹茲堡大學利用噬菌體展示技術,篩選到了多個單克隆抗體,對新冠病毒有很好的中和效果。在hACE2轉基因小鼠的動物試驗中,也展示了抑制病毒感染的能力,在預先注射中和抗體之後,5只小鼠裏只有一隻被新冠病毒所感染[7]。
5月16日,洛克菲勒大學的研究 團隊,也從68個COVID-19康復患者外周血單核細胞中,篩選到了表達新冠病毒抗體的記憶B細胞,獲得了多個具有高中和活性的單克隆抗體[7]。
以上這十多種有關中和抗體研究的結果,並非來自新聞媒體,而是發表在論文預印本平台BioRxiv上。這許許多多的抗體,都與Sorrento公司的中和抗體一樣,有可能成為預防和治療新冠病毒的藥物。但是,目前所有這些抗體,都還未進入臨牀研究,但有一些除了細胞實驗之外,有更進一步的研究,提供了動物實驗的結果。
疫情期間,民眾與媒體 如何分辨
“爆炸性” “百分之百有效”類的新聞?
在新冠疫情開始以來,吃瓜羣眾看到一波又一波的爆炸新聞,從雙黃連開始,不斷有“神藥”出現,終結疫情也就似乎是一步之遙的事。
但是病毒很可能就是被嚇大的,不但沒有嚇死,卻越來越猖狂。
為什麼這一步之遙總是跨不過去呢?
見識了那麼多爆炸性新聞,按理説大家對假新聞也應該有了一定的分辨能力,但仍然一次又一次地被虛假消息欺騙感情,其實是沒有意識到一個基本的科學常識:所有體外試驗的結果,只能作為一個參考,並不能用來作為臨牀有效的證據。否則,也就沒有必要進行臨牀試驗了。
體外實驗重不重要?當然重要,但是相對臨牀試驗來説,體外細胞實驗只是前奏。
重頭戲,還是應該留給臨牀試驗 。
來源:鳳凰網-CC週刊