定了！全國醫療器械大整治，追查代理商！_風聞

整治行動在5月中下旬開始，6月底結束

全過程整治醫療器械

5月14日，市場監管總局、國家發展改革委、工業和信息化部、公安部、商務部、海關總署、藥監局聯合印發《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》的通知，要求全國各地區相關部門開展整治行動。

通知指出，將着重對口罩、防護服、呼吸機、紅外體温計（額温槍）、新型冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資，及其重要原輔材料加強監管，保障全產業鏈運行。

據悉，本次行動為全過程整治。貫穿防疫物資生產、流通、消費、出口全鏈條監管。將檢查生產源頭、企業資質、產品標準、產品質量。

同時，對不合格產品將全流程追溯，依法追究生產經營者責任，嚴查出口防疫物資質量。

直接進入企業查違規

通知指出，將在全國範圍內全面排查防疫物資生產企業。

相關部門將對當地區域內的口罩、防護服、呼吸機、紅外體温計（額温槍）、新型冠狀病毒檢測試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料生產企業清單，深入排查。

將檢查企業產品質量安全、原材料進貨質量、生產工藝過程控制、產品標識標籤、説明書。檢查企業是否嚴格執行註冊檢驗、臨牀試驗、技術審評、體系核查、行政審批等要求。

對沒有資質、資質不全、不符合生產條件的企業將依法依規嚴肅處理。

抽檢產品也是重要一環。

通知指出，將全面加強防疫物資產品質量抽檢，防止不符合質量標準的產品流入市場。全面排查已流入市場的不合格產品流向，對違法生產經營主體依法查處並曝光。

不合格產品將追溯經銷商

通知指出，將全面加強出口防疫物資監管。嚴把五類防疫物資出口質量關，加大出口防疫物資查驗力度。

對不符合相關質量標準的出口產品，要追溯經銷商、生產企業以及認證檢驗檢測、價格收費各個環節。

對投訴舉報較多的出口企業進行全面核查，對抽檢不合格，存在產品質量安全重大問題的，依法從嚴查處。

對於認證檢驗檢測方面，通知指出，將充分發揮認證檢驗檢測機構在質量監管中的重要作用，明確並公佈從事國內認證和主要國際轄區認證業務的機構名單。

嚴厲打擊偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標誌，未經批准擅自在我國境內從事認證、檢驗檢測活動的違法行為。

將打擊生產銷售和出口不符合相關標準的產品，在產品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，生產銷售過期失效產品，生產銷售無生產日期、無廠名廠址、無產品質量合格證明等“三無”產品等質量違法行為。

在疫情期間，很多自然人進行囤積居奇、哄抬價格、違規收費。通知指出將嚴厲這類行為，同時打擊防疫物資領域製售假劣商品、非法經營等違法犯罪活動。

其中，違法違規行為將納入企業信用記錄，實施聯合懲戒，形成打擊合力。

時間上，通知指出，在5月中下旬，市場監管總局會同有關部門開展全國專項整治行動督導，6月底進行全面工作總結。

來源：賽柏藍器械