打你個懂王的臉！瑞金醫院牽頭羥氯喹治療新冠結果揭曉，不推薦輕中度患者使用_風聞

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日前，由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院牽頭，全國16家定點收治新型冠狀病毒肺炎患者的研究分中心參與的全國多中心、平行、非盲隨機對照臨牀研究——硫酸羥氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的論文被全球四大期之一的《英國醫學雜誌》（BMJ，British Medical Journal，影響因子27.6分）正式接收。研究結果提示，與標準治療相比，聯合羥氯喹的治療不能帶來病毒轉陰的額外獲益，且存在一定以消化道症狀為主的不良事件發生幾率。該項研究意味着，試驗結果不支持對輕中度新冠病毒感染患者聯合使用羥氯喹進行治療。

為何會開展此次研究？“本次新冠疫情來勢洶洶，尤其是在最初的一段時間，醫學界一度束手無策：既無特異性治療藥物，也沒有疫苗可以預防。”呼吸與危重症醫學科主任時國朝解釋，為此臨牀亟待發現有效的藥物，在研發新藥和疫苗的同時，大家也在積極探索“老藥新用”。

那麼，又為何會選擇羥氯喹？感染科主任謝青介紹，羥氯喹（HCQ）已被證實對新冠病毒存在有效的體外試驗結果，同時，作為抗瘧疾藥物和抗炎症藥物，羥氯喹已在感染科和風濕免疫科應用多年，具有較強的安全性。但對於目前席捲全球的新冠病毒，尚無臨牀研究驗證其在新冠治療存在臨牀療效，也缺乏此類患者的安全性數據。

呼吸科專家、瑞金醫院黨委書記瞿介明介紹，為此瑞金醫院牽頭的該項臨牀研究，旨在在核酸檢測陽性的新冠肺炎患者中，探索高劑量羥氯喹對的療效和安全性，包括新冠肺炎的病毒轉陰率、臨牀症狀改善、實驗室檢查指標改善、預防疾病嚴重度增加的作用。

本研究從2月11日至3月20日共入組了150名核酸陽性的新冠病毒感染住院患者，隨機分成羥氯喹聯合標準治療組（75例）和標準治療組（75例），標準治療組給予新冠病毒感染指南所推薦的標準治療，而羥氯喹聯合標準治療組則在標準治療的基礎上，聯合給予高劑量羥氯喹（硫酸羥氯喹1200mg/天第1至3天，後續800mg/天，輕中度患者療程14天，重症患者21天）的治療。“看似並不大的樣本量，在疫情期間招募入組患者也是一個不小的挑戰。”瞿介明透露，最初計劃試驗組與對照組各入組180人，但由於新冠肺炎病情發展極快，為保證入組患者質量，在疫區封城的狀態下，團隊成員甚至直接進駐湖北省各地級市等地區，共同克服客觀挑戰，完成困難時期的非常研究。

據悉，參與本研究的患者均處疾病後期，症狀出現到隨機的平均時間為16.6天。呼吸與危重症醫學科主任時國朝介紹，28天的核酸轉陰率在羥氯喹聯合標準治療組和標準治療組中無顯著差異，分別為85.4%和81.3%；安全性方面，標準治療組的不良事件發生率為8.8%，而羥氯喹聯合標準治療組為30%。根據最常見的羥氯喹相關不良反應為腹瀉，發生率可達10%，但兩組都無嚴重治療相關的不良事件發生。

本研究是全球首個多中心的羥氯喹隨機對照治療輕中度新冠感染的臨牀研究，對羥氯喹在新冠治療的臨牀定位提供了最真實和確切的依據。研究由瑞金醫院瞿介明教授、寧光院士、時國朝教授、謝青教授為論文通訊作者，呼吸與危重症醫學科湯葳、感染科曹竹君、研究分中心安徽省阜陽二院感染科韓明鋒、湖北省隨州市中心醫院呼吸科王正豔為論文第一作者。其他所有參加本研究的各研究分中心主要研究者為共同作者。