低調做事高調做人!全球新冠疫苗研發幾大進展,中國處於第一梯隊!_風聞
ATM观察-2020-05-20 15:06
“中國新冠疫苗研發完成並投入使用後,將作為全球公共產品,為實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。”
北京時間18日晚,中國國家主席習近平在第73屆世界衞生大會視頻會議開幕式上發表致辭時,作出上述表述。
中國走在新冠疫苗研發前列
就在近期,研團隊在美國《科學》雜誌在線發表論文説,他們發現了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體,有望用於抗新冠藥物和疫苗的研發。
此前有報道稱,國內至少已有超過15家企業和科研機構展開了疫苗研製方面的科研攻關。目前全世界新冠疫苗進入臨牀的有一半是中國的。可以説,中國已經走在全球新冠疫苗研發的前列。
5月15日,在國新辦發佈會上,國家衞生健康委員會副主任曾益新表示,目前已有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗項目相繼獲得國家藥監局批准開展臨牀試驗,目前沒有收到有重大不良反應的報告。如果一切順利,以上項目將在今年7月陸續完成二期臨牀試驗。
中加開展合作****疫苗在加臨牀試驗已獲批
除了本土研發取得進展,中國也在積極拓展疫苗領域的國際合作。
18日,康希諾生物發佈公告稱,公司於5月15日獲得加拿大衞生部關於重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨牀試驗申請批准。
作為目前全球為數不多的針對新冠病毒的疫苗之一,Ad5-nCoV已於4月中旬在中國、同時也在全球率先進入二期人類臨牀試驗。
作為疫苗合作的另一方,加拿大疫苗中心負責人對加拿大廣播公司表示,希望相關臨牀試驗可在未來兩週內開始。臨牀試驗將分三期進行,參與人羣漸次擴大。
Moderna被指隱瞞疫苗數據關鍵信息
5月18日週一,美國製藥商、生物技術公司Moderna宣佈,公司採用信使RNA技術研發的新冠疫苗在早期臨牀試驗階段取得進展,參與試驗的45名受試者體內均產生了新冠病毒抗體。
在試驗中,受試者每15個人一組,分別接受了25微克、100微克或250微克劑量的疫苗接種。疫苗以上臂肌肉注射的方式進行,每人接受兩次疫苗接種,相隔28天。
Moderna在一份聲明中表示,在實驗進行的第43天,即受試者第二劑疫苗接種後兩週後,25微克劑量組的受試者體內抗體水平與從新冠肺炎感染中康復的患者大致相同;而100微克劑量組的受試者抗體水平則明顯超過康復患者。
此外,疫苗還在至少8名受試者(25微克組和100微克組各4名)體內產生了針對新冠病毒的中和抗體,但目前還沒有關於其他受試者的中和抗體數據。
Moderna首席醫學官Tal Zaks表示,“這雖然是早期的第一階段數據,但表明即使只接種25微克的mRNA-1273疫苗,也能在新冠病毒感染患者體內產生免疫反應。”
但在一天之後,多位疫苗專家紛紛發聲,稱Moderna沒有提供對評估該公司疫苗至關重要的數據,因此目前無法知道這種疫苗是否真正有效。
疫苗與科學領域研究專家陶黎納直言,Moderna疫苗僅公佈了初期臨牀試驗且數據並不完整,目前還很難判斷該疫苗的效果。
貝勒醫學院疫苗專家Peter Hotez也認為,因為Moderna沒有披露相關數據,現在很難判斷試驗結果是否足以保護人們免受感染。
美國《波士頓環球報》旗下醫療行業媒體Stat則稱,Moderna所披露的信息大部分是文字而非數據,相對沒有什麼説服力,而且該公司當前公佈的數據也都沒什麼意義,“因為用於解釋這些數據的關鍵信息都遭到了隱瞞”。
上述報道稱,專家建議人們對疫苗的早期試驗結果持保留態度,幾大理由如下:
與Moderna合作開發疫苗的美國國家過敏和傳染病研究所一改高調風格,沒有發聲;
體內產生中和抗體的8名試驗者確切年齡並不清楚,若是恰好都是年輕人,一個較為普遍的預期是他們對疫苗的反應會比老年人更好;
中和抗體是在疫苗注射兩週後檢測到的,時間過短,持久性不確定;
Moderna稱“100微克劑量組的受試者抗體水平明顯超過康復患者”,但有研究表明不同的康復患者體內抗體水平差異很大。
動物試驗:牛津疫苗有效性存疑
人體試驗結果遭到質疑,動物試驗同樣如此。
5月13日上週三,牛津大學在預印版網站BioRxiv上發表題為《ChAdOx1新冠疫苗可預防恆河猴感染新冠肺炎》的文章,披露疫苗相關動物試驗數據。
論文稱,研究人員在廣泛接觸病毒的所有恆河猴的鼻分泌物樣本中都檢測到了新冠病毒的核酸,且接種牛津疫苗的實驗組病毒載量與未接種疫苗的對照組沒有區別。
另外,在進行臨牀體徵跟蹤時,研究人員發現,在感染病毒後的七天裏,屬於實驗組的6只恆河猴當中,有3只在臨牀上表現出呼吸急促的症狀,另外3只在臨牀上與對照組沒有區別。
通過對猴子肺部病毒載量的檢測,研究人員還在2只實驗組、3只對照組的恆河猴肺部灌洗液中檢測到了病毒核酸。不過,對照組中有2只恆河猴出現了一定程度的間質性肺炎,實驗組則全部沒有。
但在哈佛醫學院前教授、基因組學領域頂級專家William Haseltine看來,上述試驗結果表明,牛津疫苗無法對新冠病毒提供作為疫苗黃金標準的“消除性免疫”保護,但可以提供部分免疫,且確實能夠緩解疾病。
在發表於《福布斯》的一篇專欄文章中,Haseltine稱,試驗的鼻分泌物樣本數據表明,在遭受新冠病毒攻擊時,所有接種疫苗的恆河猴都受到了感染,實驗數據無法支持論文標題。
諾丁漢大學分子病毒學教授Jonathan Ball則進一步表示,牛津疫苗數據表明,“如果同樣的情況發生在人類身上,那麼接種牛津疫苗也無法阻止病毒傳播”。
相比於牛津疫苗,Haseltine和Hotez這兩位專家都認為中國疫苗廠商科興生物的滅活疫苗看上去似乎更有希望。
在科興生物所進行的動物試驗中,接種了滅活疫苗最高劑量的恆河猴咽、肺和直腸中均沒有發現病毒,而且實驗組血清中的中和抗體滴度也非常高。