全球新冠疫苗研發進展：中國處第一梯隊，美國想單玩？_風聞

中新網  2020-5-20

新華社圖片

70多億人口受影響、30餘萬人的生命被奪走……一場來勢洶洶的新冠肺炎疫情，成為二戰結束以來最嚴重的全球公共衞生突發事件。

面對肆虐的疫情，人們寄希望於盡早開發出有效的疫苗，擺脱病毒帶來的威脅。

如今，多國在研發領域按下“快進鍵”，中國不僅在進度上是“第一梯隊”，更提出新冠疫苗研發完成並投入使用後，將作為全球公共產品。但另一邊，美國卻在疫苗問題上打起了自己的算盤，引發國際輿論質疑。

中國走在新冠疫苗研發前列

“中國新冠疫苗研發完成並投入使用後，將作為全球公共產品，為實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。”

北京時間18日晚，中國國家主席習近平在第73屆世界衞生大會視頻會議開幕式上發表致辭時，作出上述表述。

洶湧的疫情下，中國在疫苗研發領域的每一步動態都引人關注。

就在近期，中國科研團隊在美國《科學》雜誌在線發表論文説，他們發現了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體，有望用於抗新冠藥物和疫苗的研發。

研究人員從一名新冠康復患者的外周血單核細胞中分離出4種人源單克隆抗體。實驗顯示，這4種抗體對新型冠狀病毒均有中和能力。其中，分別被稱為B38和H4的兩種抗體能夠阻斷新冠病毒刺突蛋白的受體結合域與其受體“血管緊張素轉化酶2(ACE2)”的結合。

篩選到的兩種抗體具有進一步被開發成治療新冠病毒感染藥物的潛力，併為疫苗設計提供了基礎。目前兩個抗體已在相關公司進行產品轉化，未來有望用於新冠患者臨牀治療。

此前有報道稱，國內至少已有超過15家企業和科研機構展開了疫苗研製方面的科研攻關。可以説，中國已經走在全球新冠疫苗研發的前列。

5月15日，在國新辦發佈會上，國家衞生健康委員會副主任曾益新表示，目前已有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗項目相繼獲得國家藥監局批准開展臨牀試驗，目前沒有收到有重大不良反應的報告。如果一切順利，以上項目將在今年7月陸續完成二期臨牀試驗。

另外，曾益新稱，其他幾個技術路線的疫苗研發工作也在順利有序推進。預計6月份開始還會有項目能夠獲得國家藥監局批准進入臨牀試驗階段。

圖為公告截圖

中加開展合作****疫苗在加臨牀試驗已獲批

除了本土研發取得進展，中國也在積極拓展疫苗領域的國際合作。

18日，康希諾生物發佈公告稱，公司於5月15日獲得加拿大衞生部關於重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨牀試驗申請批准。  

作為目前全球為數不多的針對新冠病毒的疫苗之一，Ad5-nCoV已於4月中旬在中國、同時也在全球率先進入二期人類臨牀試驗。

Ad5-nCoV由康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發。Ad5-nCoV採用基因工程方法構建，以複製缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

早前，項目負責人、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇曾這樣解釋其原理：在“學習”病毒的前提下，對病毒進行“手術”，用移花接木的方法，改造出一個我們需要的載體病毒，並注入人體產生免疫。

作為疫苗合作的另一方，加拿大疫苗中心負責人對加拿大廣播公司表示，希望相關臨牀試驗可在未來兩週內開始。臨牀試驗將分三期進行，參與人羣漸次擴大。

各國按下研發“快進鍵” 美國欲單打獨鬥？

面對龐大的確診感染人羣，越早研發出安全可靠的疫苗，對人類社會恢復正常生產生活越有利。

世界衞生組織5月15日公佈的名單顯示，全球目前共有118個研發中的新冠病毒疫苗項目，其中8種疫苗已進入臨牀試驗階段。

已經進入臨牀試驗階段的這8個新冠疫苗，可以説是進度上的“第一梯隊”。這其中，中國有4個；美國有3個，包括莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA載體疫苗；英國有1個，是牛津大學的腺病毒載體疫苗。

早前，世界衞生組織總幹事譚德塞也宣佈與全球合作伙伴共同發起“全球合作加速開發、生產、公平獲取新冠肺炎防控新工具”的倡議。

在歐盟主辦的應對新冠肺炎疫情國際認捐大會上，這一倡議得到廣泛支持，各國承諾提供74億歐元資金，用於推動新冠疫苗研發、生產以及公平分配等。

不過，在疫苗合作研發這個問題上，美國卻唱起了反調。

此前，法國醫藥巨頭賽諾菲的高管稱，由於美國為其新冠疫苗研發提供了最多資金，美國可以優先獲得並使用疫苗。此言一出，引發國際輿論譁然。

迫於法國政府和國際社會壓力，這家製藥企業最終改口説，美國只對在其境內生產的疫苗享有優先權，而在法國及歐洲生產的疫苗不會優先提供給美國。

與之形成對比的是，在應對新冠肺炎疫情國際認捐大會上，美國政府當了一毛不拔的鐵公雞。但據美方官員透露，美國政府眼下正投入數十億美元自行從事研究工作。

更耐人尋味的是，日前，美國總統特朗普又親口承認，美國從1月11日即開始研究新冠病毒疫苗。眾所周知，中國是1月12日向世衞組織分享了新型冠狀病毒基因組序列信息，美國對外公佈的第一例新冠肺炎病例出現在1月22日。

如果特朗普所言屬實，那麼美國研究使用的毒株從何而來？

令外界擔憂的還有美國在研發進度上的“急於求成”。此前就有外媒報道稱，美國政府催促多部門和醫藥公司加速疫苗研發。在這樣的情況下，美國一些公司研製的疫苗，跳過動物實驗，直接進行人體臨牀試驗，其安全性引發質疑。

安全可靠的疫苗何時才能用上？

那麼，我們究竟何時才能真正用上安全可靠的疫苗？

對於這個問題，此前部分媒體給出的樂觀時間點是今年9月。

例如，早前輝瑞和德國製藥公司BioNTech宣佈，他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試，如果試驗成功，該疫苗最早將能於9月做好在美國緊急使用的準備。

英國商務大臣夏爾馬近日也表示，該國疫苗研製進展快速。如果研製成功，英國有望在9月生產出3000萬支疫苗。

不過，業內也有一些不同聲音。

歐盟藥品管理局方面14日透露，如果情況樂觀，一種新冠病毒疫苗有望在一年內獲得批准。但疫苗不太可能在9月份準備就緒。據歐盟藥品管理局疫苗部門負責人稱，一年後，也就是2021年初，可能會看到樂觀的一面。

有分析指出，從現在算起，到9月還有3個多月時間，科學家們要找到足夠大的樣本量完成二三期試驗，確認安全性，難度不小。

國際疫苗學會前主席、美國馬薩諸塞大學醫學院教授盧山就曾表示，疫苗製備面臨不少現實問題，如傳統三期臨牀試驗需要對症人羣，疫苗研發投資巨大，專家、機構討論過程複雜。何時得到疫苗取決於科學、技術、監管機構和社會需求四種力量的制衡。

儘管如此，疫苗的研發和生產準備工作仍然在積極推進中。

近日，國內首家人用P3生物醫藥生產車間項目順利完成交付。該項目的建成，標誌着全球最大新冠疫苗生產車間誕生，量產後年產能達1億劑，具備滿足大規模緊急使用和常規接種的生產條件。

～～～～～相關新聞～～～～～

世衞組織擬通過決議保證疫苗平等分配，美國不幹了？！

環球網  2020-5-20

在全球應對新冠肺炎疫情的過程中，疫苗被視為最終解決這場衞生危機的關鍵。英國《金融時報》19日消息説，為保證疫苗的全球平等分配，世界衞生組織擬通過決議，支持貧困國家有權為獲得新冠病毒疫苗或療法而無視專利權。不過知情人士透露，美國計劃與該決議中提到的部分涉及專利權的內容撇清關係。

《金融時報》報道截圖

據英國《金融時報》報道，世界衞生大會正在為期兩天的視頻會議上討論這項決議，此次會議將於當地時間19日結束。

報道提到，許多國家、尤其是非洲國家的政府擔心，如果它們不能迫使發現新冠肺炎療法的企業與能大規模廉價生產這些藥物的製造商分享其知識產權，它們將被較富裕國家擠出隊伍。而非洲各國駐世衞組織總部所在地日內瓦的大使表示，美國外交官曾試圖説服他們支持對決議中的措辭進行淡化，但他們拒絕了。

《金融時報》稱，幾位知情人士透露，美國計劃與該決議中的部分內容撇清關係，但談判仍在繼續。儘管美國將明確表示反對，但預計該決議將獲得通過。白宮方面拒絕就談判置評。

“美國做了一些努力，試圖淡化涉及《與貿易有關的知識產權協定》（TRIPS）和專利的內容。”一位西非國家駐日內瓦大使表示，“美國確信他們將是第一個獲得疫苗的國家，但情況可能並非如此。”

阿姆斯特丹大學專利專家埃倫·特霍恩在解釋有關較富裕國家更早取得疫苗引起的擔憂時表示，非洲國家花了10年時間才獲得艾滋病平價藥物，其間數百萬人死亡。她表示：“我們過去看到，高收入國家衝到隊伍的前列，而全球其他國家要自己想辦法。”

據《金融時報》介紹，2001年的世貿組織《多哈宣言》中，世貿組織各成員國部長表示，在突發公共衞生事件時，各國政府可以不理會知識產權。

報道説，但根據該報看到的一份初步草案，美國以及英國、瑞士和日本等擁有強大製藥行業的國家，希望把明確提到《多哈宣言》的措辭從決議中刪除。相反，他們希望強調知識產權對於促進創新的作用，並鼓勵通過自願機制（包括捐贈和合作）公平地取得新冠疫苗或治療藥物。

值得注意的是，就在英國媒體披露這一消息之際，當地時間18日，美國總統特朗普還在推特上發佈了一封寫給世衞組織總幹事譚德塞的信，威脅稱要永久切斷美國對世衞組織的資助。特朗普在信中表示，如果世衞組織“不能承諾在未來30天內作出重大實質性改善，我將永久凍結美國向世衞提供的資金，並重新考慮美國在該組織的成員身份”。

儘管特朗普已多次將矛頭對準世衞組織，但美國的盟友們則肯定世衞組織在應對這場新冠肺炎大流行中的作用。據此前報道，在18日召開的第73屆世界衞生大會上，德國總理默克爾就呼籲保障持久向世衞組織提供資金支持，團結一致，共同抗擊疫情。