論文:中國冠病疫苗I期試驗結果令人滿意_風聞
星星月亮太阳-2020-05-23 14:09
全球首個重組冠病疫苗I期臨牀試驗結果公佈,顯示結果令人滿意,這一研究成果來自中國科學家。
據澎湃新聞報道,國際學術期刊《柳葉刀》(The Lancet)昨日(22日)發佈新聞稿説,開放標籤、108名健康成年志願者參與的冠病I期臨牀試驗“結果令人滿意,最終結果將在六個月內進行評估;另外還需進一步試驗,來評估該疫苗能否有效預防冠病感染。
該研究成果來自中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜的團隊,該團隊研發了前述Ad5冠病疫苗,並率先開展了I期和II期臨牀試驗。
《柳葉刀》昨日晚上9時許,在線發表陳薇團隊關於疫苗I期臨牀試驗結果的研究論文。陳薇團隊在3月16日至3月27日,從195人中篩選出108名志願者,進行I期臨牀試驗。這是該類型的冠病疫苗首次在人體中進行測試。
受試者51%為男性,49%為女性,平均年齡36.3歲。低劑量組、中劑量組、高劑量組各36人。論文稱,接種前述疫苗後的七天內,低劑量組的30人、中劑量組的30人、高劑量組的27人出現至少一種不良反應。
這些不良反應包括:超過一半的疫苗接種者在注射部位出現輕度疼痛、發燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛。試驗結果顯示,該疫苗在所有劑量下均具有良好耐受性,在接種後28天內未報告嚴重不良事件。大多數不良事件為輕度或中度。
接種疫苗後14天內,各劑量組的受試者體內都觸發了一定水平的免疫反應,產生了結合抗體。接種疫苗28天后,大多數受試者體內出現可檢測水平的中和抗體。其中低劑量組出現抗體的比例為78%,中劑量組92%,高劑量組100%。
在《柳葉刀》提供的資料中,陳薇表示,這些臨牀試驗結果是一個重要的里程碑。表明該疫苗可以在14天內讓人體產生特異性抗體和T細胞,這讓該疫苗有潛力被進一步研究、開發。
不過陳薇同時表示,應謹慎解釋這些試驗結果,即使該疫苗有能力觸發前述免疫反應,也不一定意味着這種疫苗能幫助人們抵禦冠病,前述臨牀試驗結果,展示了一個充滿希望的前景,但距離疫苗上市,仍然有很長的路要走。
研究人員注意到,前述臨牀試驗僅有108名志願者參與,且試驗時間較短,同時缺乏隨機對照,因此,在發現不良反應事件,或發現疫苗的保護力方面,存在一定的侷限性。目前,一項有500名志願者參與的、隨機、雙盲、對照的II期臨牀試驗正在武漢進行中,以觀察前述I期臨牀試驗結果是否能夠複製,以及接種後六個月內是否會出現不良反應事件。