陳根：全球首個新冠疫苗試驗結果公佈，我們離新冠免疫還有多遠？_風聞

文/陳根

5月22日，國際學術期刊《柳葉刀》（The Lancet）公佈了全球首個重組新型冠狀病毒疫苗（以下稱“Ad5新冠疫苗”）I期臨牀試驗結果。

**值得一提的是，**這一研究成果來自中國科學家。

中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜的團隊研發了前述Ad5新冠疫苗，並率先開展了I期和II期臨牀試驗。

《柳葉刀》（The Lancet）發佈的新聞稿稱**“研究結果顯示，它是安全的、人體耐受性良好，且能夠引起人體免疫系統對新冠病毒的免疫反應（應答）。”**

陳薇領銜團隊的研究人員從195人中篩選出108名志願者，進行I期臨牀試驗，這是該類型的新冠疫苗首次在人體中進行測試。

受試者51%為男性，49%為女性，平均年齡36.3歲。低劑量組、中劑量組、高劑量組各36人。結果顯示，接種前述疫苗後的7天內，低劑量組的30人（83%）、中劑量組的30人（83%）、高劑量組的27人（75%）出現了至少一種不良反應。

這些不良反應包括：超過一半（54％，58/108）的疫苗接種者在注射部位出現輕度疼痛、發燒（46％，50/108）、疲勞（44％，47/108）、頭痛（ 39％，42/108）和肌肉疼痛（17％，18/108）。

試驗結果顯示，該疫苗在所有劑量下均具有良好耐受性，在接種後28天內未報告嚴重不良事件，大多數不良事件為輕度或中度。

**此外，****理想的疫苗能觸發人體內兩種免疫反應：**產生中和抗體的體液免疫反應，以及T細胞應答。研究人員定期檢測受試者血樣中的成分，來測定疫苗引發免疫反應的強度（水平）。

**論文結果顯示，接種疫苗後14天內，各劑量組的受試者體內都觸發了一定水平的免疫反應，產生了結合抗體。**其具體比例是：低劑量組16/36，44％；中等劑量為18/36，50％；高劑量為22/36，61％；一些受試者體內產生了可檢測水平的中和抗體；該疫苗還在大多數志願者體內觸發了T細胞應答。

**接種疫苗28天后，大多數受試者體內出現T細胞應答，或可檢測水平的中和抗體。**其具體比例是：低劑量組28/36，78％；中劑量組33/36，92％；高劑量組36/36，100％。

毫無疑問，這是對於新冠病毒研究的一個重要里程碑，但研究人員也表示，應謹慎解釋這些試驗結果。開發新冠疫苗所面臨的挑戰是前所未有的，並且觸發前述免疫反應的能力，也並不意味着疫苗就能夠保護人們免予感染新冠病毒。

對於可以迅速工業化大批量生產且安全有效的疫苗，既要迅速，又要工業化大批量生產、還要安全，也要有效。“既要又要還要也要”，難度是做乘法而得出的最優解。

而在那天以前，我們依舊要做好抗疫和防護的工作，我們也期待疫苗的二期試驗，期待疫苗的臨牀研究能帶給我們更多新消息。