瑞德西韋隨機雙盲試驗初步結果出爐，研究團隊：優於安慰劑，但單靠它治療還不夠..._風聞

北京時間5月23日，由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）領導的研究團隊公佈了一項remdesivir（瑞德西韋）隨機安慰劑對照雙盲試驗的初步報告。

這項發表在《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》上的研究顯示，瑞德西韋將患者的平均病程從15天縮短至約11天。

研究人員在接受CNN採訪時表示：“這項試驗的初步結果表明，在新冠肺炎住院患者的治療中，10天療程的瑞德西韋優於安慰劑，但這不是一種治療方法，它也沒有很快見效。這些初步研究結果支持因新冠肺炎住院並需要使用呼吸機的患者使用瑞德西韋。”

但他們補充説：“儘管使用了瑞德西韋，但由於死亡率很高，很明顯，****僅用抗病毒藥物治療是不夠的。****未來的策略應該結合其他治療方法或抗病毒藥物的組合，以繼續改善新冠肺炎患者的預後。”

其他團隊已經在將抗病毒藥物(包括瑞德西韋)與新冠肺炎患者的免疫調節藥物相結合。NIAID稱，他們已經開始了一項試驗，將單藥瑞德西韋與類風濕關節炎藥物baricitinib（巴瑞克替尼）聯合使用進行比較。

研究還表明，及早開始治療很重要。

NIAID的臨牀研究負責人John Beigel博士、Clifford Lane博士和他們的團隊説：“我們的研究結果強調了在肺部疾病發展到需要插管前確診新冠肺炎病例，並開始用抗病毒藥物治療的必要性。”

研究人員表示，儘管試驗仍在進行中，但數據和安全監測委員會向該團隊提出了儘早揭盲的建議，以儘早消除結果產生的影響，他們隨後決定將結果公開。

鑑於瑞德西韋研究結果的重要性，這些發現被認為對仍在參與試驗的患者以及那些可能受益於瑞德西韋治療的非試驗患者的護理具有直接的重要意義。因為它是第一個在患者中測試藥物的雙盲安慰劑對照試驗。這意味着一些患者沒有得到藥物，病人和醫生都不知道誰得到了真正的治療。

但一些批評人士抱怨説，這些數據沒有公佈，並擔心聯邦政府是急於公佈結果。

在這項試驗中，總共有1063名患者接受了隨機分組。初步結果來自1059名患者（538名被分配瑞德西韋，521名被分配安慰劑），隨機分組後可獲得的數據表明，接受瑞德西韋的患者的中位恢復時間為11天。相比之下，接受安慰劑者為15天。根據生存分析估計，瑞德西韋治療14天的死亡率為7.1％，安慰劑為11.9％。

圖片來源：NEJM

但研究人員表示，這些結果在統計學上的意義並不顯著。

研究人員報告説，需要氧氣的患者似乎從藥物中獲益最多。

該藥物的製造商吉利德科學公司在一份聲明中説：“這些研究結果支持在需要氧氣但未使用呼吸機的患者中觀察到的最大益處。”

研究人員説：“我們預計，我們的3期‘簡單-重症’研究的結果將在不久公佈，該研究正在評估瑞德西韋在需求氧氣但未使用呼吸機的患者中的應用。這些來自‘簡單-重症’研究的數據支持某些患者接受5天而不是10天的治療，具體取決於臨牀狀況。”

不良事件

他們補充説，瑞德西韋沒有引起過多的副作用，似乎比安慰劑更安全。

49名患者在第10天前因不良事件或死亡以外的嚴重不良事件(36名)或因患者撤回同意書(13名患者)而停止了瑞德西韋治療。

研究人員寫道：“瑞德西韋組有114例患者（21.1％）發生嚴重不良事件，安慰劑組有141例（27.0％）發生嚴重不良事件。”

研究團隊表示，在大流行期間開展臨牀試驗是一項嚴峻的挑戰。試驗是在旅行受限期間進行的，醫院也限制了非必要人員的進入。培訓、現場訪問和監測訪問通常是遠程進行的。研究人員經常被分配其他臨牀工作，而工作人員患病使研究資源緊張。許多地點沒有足夠的個人防護設備和與試驗有關的用品，如棉籤。然而，研究團隊被激勵去尋找創造性的解決方案來克服這些挑戰。

這項研究仍在進行中。研究人員寫道：“我們的初步報告旨在幫助臨牀醫生考慮使用瑞德西韋。我們正在等待最後一批入組的1063名患者的最終數據，之後將提供更新的結果。”

論文鏈接：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007764?query=featured_home