特朗普帶貨的“神藥”被叫停，“人民的希望”還有哪些？_風聞

“團結試驗”中還剩瑞德西韋，洛匹那韋/利托那韋和干擾素β-1a。日本也正使用治療流感的法匹拉韋。利巴韋林也入選中國診療方案。”

在疫苗研發還需一年甚至更長時間的背景下，尋求特效藥治療新冠病毒感染者，幫助各國儘快恢復經濟秩序，仍然是疫情期間的最佳解決方案。

為了儘早找到有效療法，世衞組織主辦了“團結試驗”項目，比較四種抗病毒藥物或藥物組合的安全性和療效。世衞組織稱，一般隨機臨牀試驗的設計實施需要數年時間，但“團結試驗”會把所需時間減少80%，還可以避免多個小規模試驗提供的證據不足的風險。

可以參與試驗的是已經住院的新冠確診成年患者，他們將被隨機分配到5個組：當地標準護理、或標準護理加瑞德西韋、加氯喹或羥氯喹、加洛匹那韋和利托那韋、加洛匹那韋和利托那韋和干擾素β-1a。

然而出於安全擔憂，世衞在週一（5月25日）宣佈暫停項目中抗瘧疾藥物羥氯喹的試驗。儘管特朗普親自“試藥”強調無副作用，但上週一項研究表明羥氯喹或增加患者死亡風險。

另一方面，美國國家過敏和傳染病研究所和吉利德科學公司在4月底為股市帶來好消息，稱初步試驗證實後者開發的藥物瑞德西韋有效。5月1日，美國食品藥品監督管理局（FDA）隨即緊急授權使用瑞德西韋，讓藥物研發再度迴歸聚光燈下。

由此，“團結試驗”中還剩下瑞德西韋，洛匹那韋/利托那韋和干擾素β-1a。日本也正使用治療流感的法匹拉韋。利巴韋林也入選中國國家衞生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。誰最有可能成為下一個“人民的希望”？

被“淘汰”的羥氯喹

在特朗普熱情“帶貨”並親自服用後，抗瘧疾藥物羥氯喹名聲大噪。巴西衞生部也對羥氯喹提供官方背書，總統博索納羅公開表示自己為母親留了一盒藥。

然而醫學期刊《柳葉刀》上週發佈的一篇研究指出，對多個國家數百家醫院9.6萬名患者的觀察發現，羥氯喹不僅對治療新冠肺炎無效，還增加了患者死亡的可能。

按照世衞組織總幹事譚德塞的説法，正是這篇研究讓世衞叫停羥氯喹的試驗。

還有醫生指出，羥氯喹有很強的副作用，特別是它可以引起心律失常。在5月25日宣佈自己已經停藥後，特朗普再次強調羥氯喹沒有副作用，“只得到了好處”。

縮短療程的瑞德西韋

新冠病毒是一種RNA病毒，病毒的複製與病情嚴重程度直接相關。只要儘量抑制病毒複製，就有希望減輕病情。例如曾用於對抗埃博拉病毒的瑞德西韋可以通過抑制RNA依賴的RNA聚合酶來對抗新冠病毒。

由於較早公開積極的試驗結果，瑞德西韋一度成為最受關注的新冠藥物。4月29日，吉利德公佈了對重症患者使用瑞德西韋的臨牀試驗結果。兩組重症患者的中位臨牀改善時間分別為10天與11天，除意大利外，兩個治療組中第14天的總死亡率為7%——而世衞組織此前數據稱，新冠肺炎重症患者死亡率超過50%。

美國國立過敏和傳染病研究所（NIAID）的試驗結果也表明，瑞德西韋治療組患者恢復更快，平均從15天縮短為11天。這項針對1063例患者的試驗初步結果於5月22日在《新英格蘭醫學雜誌》網站上。

這意味着瑞德西韋在縮短患者恢復時間方面顯示出積極作用，重症患者住院時間減少也有助於減輕醫療系統負擔。但試驗並沒有證明瑞德西韋可以降低患者死亡率。

抗流感的法匹拉韋

法匹拉韋（又稱阿維甘）與瑞德西韋作用機制類似，但和後者主要用於重症患者不同，法匹拉韋是一種主要用於輕症和中症患者的藥物，在日本得到廣泛應用。

在2014年的批文中，日本政府對該藥物的適應症描述為：對於新型或舊型復發的流感病毒，在其他抗病毒藥物無效的情況下可以使用，使用前仍需得到政府批准。

日本厚生勞動省數據顯示，截至4月26日，日本國內已經有2000餘名新冠患者使用法匹拉韋進行治療。愛知縣藤田醫科大學醫院正進行有關藥物試驗，預計8月底完成數據分析。4月，富士膠片也開始在包括麻省總醫院在內的多個機構開展法匹拉韋Ⅱ期實驗。

但這也意味着截至5月底，仍然沒有確鑿試驗證據表明法匹拉韋可以有效對抗新冠病毒。日本政府已放棄首相安倍晉三的原本設想，不會在本月內正式批准法匹拉韋用於新冠治療。

此外，安倍也曾在發佈會上暗示，法匹拉韋的副作用和沙利度胺相同，可能導致出生缺陷——後者曾在1950和60年代導致數千名嬰兒畸形。

“雞尾酒”療法：洛匹那韋/利托那韋

洛匹那韋和利托那韋也可以阻礙病毒複製所需的蛋白酶活性，兩者合用可治療獲得性免疫缺陷綜合徵（艾滋）。類似數種藥物的聯用也稱為“雞尾酒”療法。

此前，北京大學第一醫院呼吸和危重症醫學科主任王廣發在感染了新型冠狀病毒後，發現含洛匹那韋和利托那韋的抗艾滋藥物“克力芝”對他有效。

在疫情爆發早期，兩名泰國醫生也曾表示同時使用治療中東呼吸綜合徵（MERS）的抗流感藥物奧司他韋和洛匹那韋/利托那韋后，一名患者在兩天時間內迅速康復。

目前尚不清楚洛匹那韋和利托那韋改善新型冠狀病毒感染者症狀的具體機制。美國俄亥俄州立大學病毒與新發病原學中心主任劉善慮在接受《知識分子》採訪時指出，從科學和病毒進化的角度講，冠狀病毒和屬於逆轉錄病毒的艾滋病毒差別很大。

《柳葉刀》在5月初發布袁國勇院士團隊的臨牀試驗結果顯示，在新冠病毒疾病輕中症患者中，早期使用洛匹那韋/利托那韋+利巴韋林+干擾素β-1b的三聯療法，顯著加快了病毒核酸檢測轉陰和症狀改善，縮短了住院時間。

干擾素和利巴韋林

干擾素是病毒或其他因素，刺激脊椎動物組織細胞產生的一種能干擾病毒增殖的特殊蛋白質。它並不直接殺傷或抑制病毒，而是通過作用於細胞表面受體，使細胞產生抗病毒蛋白從而阻斷病毒的繁殖。

依據其來源，干擾素主要分為3類：α-干擾素來源於白細胞、β-干擾素來源於成纖維細胞、γ-干擾素來源於免疫細胞。其中β-干擾素通常用於多發性硬化症的治療。

英國生物科技公司Synairgen開發的一種β-干擾素新藥正在南安普頓大學醫院進行試驗，初步結果預計將於6月底公佈。Synairgen表示該藥物可以刺激哮喘和其他慢性肺部疾病患者的肺部產生免疫反應。

世衞組織“團結試驗”項目中已包含“洛匹那韋和利托那韋加干擾素β-1a”的療法。

與洛匹那韋和利托那韋合用的還有利巴韋林。這種抗病毒藥物的機制暫不明確，目前認為可能與病毒的裝配階段有關。利巴韋林已入選中國國家衞健委印發的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的多個版本，方案建議將利巴韋林與干擾素或洛匹那韋/利托那韋聯合應用。

更好的療法？

從中國、美國、伊朗到新加坡，各國治療新冠患者的過程中，使用康復患者血漿的療法也十分常見。這種擁有百年曆史的古老療法本質上是一種“中和抗體”療法，具有獲取容易，見效快的優點。除治療患者外，還可以用來保護健康的醫護人員免受感染。

4月中旬，美國食品藥品管理局（FDA）批准了約翰斯·霍普金斯大學醫學院一項臨牀試驗，測試新冠病毒康復患者血漿的治療用途。

但美國範德堡大學教授威廉·沙夫納（William Schaffner）強調，血漿提供的免疫力不會永遠存在，可能有一半抗體在三週時間內消失。

此外，由於康復患者可用的血漿有限，且免疫系統存在一系列不確定的因素，正如南開大學教授潘雷霆所説：“在沒有疫苗，沒有更好的治療手段的情況下，借用康復者的血漿對重症病人來説堪稱‘最後一道防線’，可以説是‘沒有辦法的辦法’。”

截至5月26日，約翰斯·霍普金斯大學數據顯示，全球累計已有550萬人確診感染新冠病毒，其中34萬人死亡，223萬人康復。

預防自然好過治療，應對大流行病的最優解仍然是研發疫苗。但《經濟學人》文章指出，研製出特效藥同樣有助於疫苗研發——在給志願者注射疫苗，再讓他們接觸新冠病毒觀察試驗結果的過程裏，特效藥的存在可以顯著降低志願者所面臨的感染風險。

來源：界面新聞