好消息再發！新冠疫苗預計最快今年底或明年初上市，生產車間進入生產前準備！_風聞

據北京生物製品研究所消息，自5月30日起，新冠滅活疫苗生產車間在全面消毒後將正式進入生產前的最後準備。

年產過億！“火神山”速度建立疫苗車間

作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間，北京生物製品研究所僅用2個月的時間，於4月15日完成了車間的建設，經過國家級生物安全專家的現場初步評估，建設標準和質量水平滿足生物安全防護要求，創造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。

圖片來自國資委新聞中心

車間批次產量超過300萬劑，量產後年產能達1~1.2億劑。此外，武漢生物製品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將於6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

安全有效！新冠疫苗最快今年底上市

 4月12日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨牀試驗批件，相關臨牀試驗同步啓動。4月27日，北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗再獲臨牀試驗批件。

圖片來自國資委新聞中心

截至目前，武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組，共2000餘人接受了疫苗注射。

 

圖片來自國資委新聞中心

據悉，臨牀試驗分為三期，臨牀試驗方案採取年齡序貫、劑量序貫的雙序貫方式，臨牀研究結束經藥監局技術審評，完成臨牀現場核查、生產現場核查、中檢院質量複核、GMP認證方可上市，各環節串聯變並聯、加速推進臨牀研究，完成I-III期臨牀直至上市，預計最快需要到今年底或明年初。

圖片來自國資委新聞中心

為驗證新冠滅活疫苗安全性、有效性，助力新冠滅活疫苗的早日上市，國藥集團還進行了疫苗預測試。首批以身試“毒”的志願者包括國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨，中國生物董事長楊曉明等國藥集團各級企業的負責人。預測試表明，受試者抗體已完全達到抵抗新冠病毒水平，新冠抗體陽轉率100%。

健康時報