穩紮穩打！正式批准！中科院微生物所新冠肺炎治療性抗體進入臨牀試驗_風聞

◎ 科技日報記者 陸成寬

6月5日，記者從中科院微生物所獲悉，**國家藥品監督管理局正式批准該所抗疫科技攻關團隊研製的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨牀試驗申請，**I期臨牀試驗將在健康人體內進行安全和劑量測試，這也是全球首個已經完成了非人靈長類動物實驗後，在健康人羣中開展的新冠肺炎治療性抗體臨牀試驗。這標誌着具有我國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物成功進入人體臨牀評價階段。

嚴景華研究員科研攻關團隊（前排右二為嚴景華）攝影：王強

從1月中旬開始，中國科學院微生物研究所迅速組建多支抗疫科技攻關隊伍，迎難而上、攻堅克難。嚴景華研究員團隊在抗體藥物方面夜以繼日勤奮攻關，堅持向科學要疫情防控的答案和方法。從新冠肺炎痊癒出院患者體內分離鑑定到的幾十株全人源抗體基因，經過反覆試驗比較，於2月下旬篩選出2株理想的特效抗體，具有高效中和新冠病毒的活性。攻關團隊利用恆河猴新冠病毒感染模型評估了抗體的有效性，結果表明：中和抗體有效地阻斷了新冠病毒的感染，顯著降低了恆河猴呼吸道中新冠病毒的載量，保護由病毒感染造成的肺部損傷。

新冠肺炎疫情在全球快速擴散蔓延,目前感染人數已經超過660萬人。全球科研人員都在積極努力，期望找到對抗新冠病毒的有效藥物，但是目前仍沒有針對新冠肺炎的特效藥物批准上市。中和抗體是一類靶向病原體並阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白，是針對新冠病毒開發的創新型特效藥物。抗體藥物臨牀試驗的開展，為遏制新冠病毒蔓延帶來了新的希望。抗體研發工作得到了國務院聯防聯控機制、中科院、科技部、國家衞健委、國家藥監局和北京市科委等部門的全力支持，充分體現出舉國體制在重大藥物研發方面的巨大優勢。

從進入人體臨牀試驗階段，到抗體藥物最終使用，還有很長的路要走，成果的取得來之不易，未來依然任重道遠。

中科院微生物所