法匹拉韋:疫情下的日本衞生外交_風聞
德不孤-新闻搬运工2020-06-15 11:53
來源:《世界知識》
作者:陳祥(中國社科院日本研究所助理研究員)
新冠肺炎疫苗一時難以面世,特效藥物研發同樣風險高週期長。因此從現有藥物中找到有療效的“潛在藥物”,成為暫時的惟一選項。今年2月,中國國家感染性疾病臨牀醫學研究中心、深圳市第三人民醫院在抗疫實踐中,發現一款有20多年曆史的廣譜抗病毒藥物——法匹拉韋(日本富士膠片株式會社旗下公司的原研藥物),能夠抑制和殺滅包括新冠病毒在內的冠狀病毒。此後,日本、歐盟、美國等方面除關注中國實驗情況外,都着手在本國開展臨牀研究。作為該藥物的原研國,日本更是認識到“治療藥物”已經與國家的外交和國際影響力密切相連,法匹拉韋因此成為安倍外交的重要抓手。
2020年6月2日,鑑於解除緊急狀態後疫情又有擴大趨勢,日本東京都政府發佈“東京警報”,東京灣地標性建築“彩虹橋”亮起象徵警戒的紅色。
舊藥新用的法匹拉韋
1990年,日本製藥企業富山化學工業株式會社與富山大學的白木公康教授合作研發抗病毒藥物,在對3萬多種化合物進行篩選之後,發現編碼為T-705的化合物對病毒具有抵抗抑制作用,且很難產生藥物耐受性。白木於1998年對之申請了專利。但是,此後將近十年沒有一家企業對該專利感興趣,該項研究因缺乏費用而幾乎陷入停頓。2008年,富士膠片株式會社轉型生產化妝品和研發藥物,收購了富山化學,隨後並投入300億日元加速了T-705的臨牀試驗。2014年,新藥“Avigan”(法匹拉韋)在日本上市,對病毒性流感的治療十分有效,但鑑於在動物安全性試驗中發現其可能導致胎兒畸形,該藥物須在日本厚生勞動省的許可下進行生產銷售,其附加條件是日本國內發生新型流感,而國家判定其他藥物無法有效對抗時才被允許生產。因此,法匹拉韋在日本被作為防備新型流感和禽流感的戰略儲備藥物。
2014年埃博拉病毒大規模爆發,該藥物顯現了較好的治療效果。2016年6月,富士膠片首次就該藥物的專利與海外製造商(中國浙江海正藥業)簽訂授權協議。2019年8月法匹拉韋化合物專利到期,中國藥廠可以合法地進行仿製研發、申請上市等。面對驟然而降的新冠疫情,深圳市第三人民醫院和軍事醫學研究院的研究人員在國家科技部大力支持下,開始對法匹拉韋進行臨牀研究。
實驗獲得了患者新冠病毒清除時間短、胸部影像學改善率高和藥物耐受性好等令人振奮的結果。2月15日,中國國產版的法匹拉韋以流感作為適應症獲批上市,其對新冠肺炎的有效性在國內外引起了重磅反應。中國研究團隊於3月11日將實驗結果對外公開,經整理和補充之後又於4月17日在中國工程院院刊“Engineering”雜誌發表,與世界各國分享了重要的抗疫經驗和科研成果。
日本將希望寄託於法匹拉韋
疫情爆發後,日本一直關注中國對新冠肺炎的臨牀研究。在獲悉法匹拉韋的實驗效果後,即便富士膠片並沒有直接開展過治療新冠病毒感染者的臨牀試驗,日本政府仍立即指示該公司增產法匹拉韋。厚生勞動省2月23日召開的第12次新型冠狀病毒感染症對策本部會議決定,選擇瑞德西韋(Remdesivir)、法匹拉韋(Favipiravir)、洛匹那韋(lopinavir)和利托那韋(ritonavir)等四種藥物對部分患者進行臨牀觀察。
3月,正當日本疫情升級的時候,在舊藥新用的臨牀試驗中,法匹拉韋脱穎而出。另外,日本還公佈了對75名患者使用吸入式哮喘治療藥環索奈德(Ciclesonide)的結果,表明使用該藥能夠大幅度防止新冠病毒患者病情惡化。日本國家治療新冠肺炎醫療班班長森島恆雄教授指出,這些藥物的使用對防止醫療機構出現接收超出承受能力範圍的情況起到了作用,成功防止了日本出現“醫療崩潰”的局面。
3月28日,安倍在記者會上明確表達了使用法匹拉韋治療新冠病毒的戰略性部署,表示“必須正式承認(該藥)作為新冠肺炎治療藥物,考慮開始進入試驗階段”,“法匹拉韋受到世界各國的關心,今後將與有需求的國家合作,在擴大臨牀研究的同時,開始增產藥物”。30日,厚生勞動省與富山化學簽訂了4.7萬份藥物的購買合同。日本化學巨頭電化株式會社(Denka)於4月2日宣佈,將重啓作為法匹拉韋原料的丙二酸二乙酯(Diethyl malonate)生產線。4月以後,經濟產業省修改本年度預算,撥專款全額資助企業生產法匹拉韋。4月7日宣佈“緊急狀態”之際,安倍明確表示要增產法匹拉韋,“儲備量從現在的70萬人份,擴充三倍達到200萬人份”。27日,安倍在國會稱“我國開發的法匹拉韋已經有超過2000例病患使用……儘早努力實現為治療新冠病毒而批准使用法匹拉韋”。5月初,日本使用法匹拉韋患者超過3000例。安倍於5月4日、14日兩次表示,加快推進批准臨牀使用法匹拉韋。
雖然法匹拉韋具有不容忽視的副作用,除可能導致胎兒畸形外,還會導致尿酸值上升和肝臟功能損害,但日本政府還是對該藥的應用十分重視。日本經濟和社會進入全面恢復期後,有可能會出現第二波、第三波疫情反彈,安倍政府寄厚望於法匹拉韋。
安倍的法匹拉韋外交
鑑於日本國內對藥物進入診療有着嚴格的流程規定,日本政府推進法匹拉韋的臨牀應用只能按部就班,但在國際上卻可以積極推動將該藥物提供給深陷疫情的國家。4月17日,茂木敏充外相在記者會上表示,基於人道目的,日本將對希望獲得法匹拉韋的國家提供無償援助,已制定了100萬美元的緊急無償資金合作項目,目前已收到超過50個國家的請求,並已對20多個國家在一定框架內提供了無償援助。5月12日,茂木宣佈表示已經接到80多個國家提出的請求。如果開啓對外大規模無償提供法匹拉韋的衞生外交,日本在國際社會的形象與影響力無疑將進一步提升。
一是塑造日本國家科技實力雄厚的形象,有利於確保疫情之後日本的國際影響力。自1996年起,日本實施以五年為期的《科學技術基本計劃》,2021年將開始實施第六期。2011年的第四期計劃將科技外交列入國家綜合戰略的重要組成部分,要求充分發揮科技在全球治理和國家安全戰略方面的作用,向國際社會展示日本的軟硬實力。新冠疫情期間,日本通過向國際社會提供戰略儲備藥物,極大提升了日本衞生外交的科技含量,意在疫情之後引領全球新興的衞生外交和全球衞生治理。
二是為日本政府參與國際治理起到正面加分的作用。空前規模的災難尤其考驗一個國家的發展定力,對外援助藥物更能帶來國際性的善緣。日本堪稱全球最懂得利用危機救助和災難援助來打造本國在國際治理中的角色和作用的國家。新冠疫情嚴峻,日本難以像以往在公共外交中那樣採用政府與民間共同發力的合作方式,因此由日本政府主導法匹拉韋衞生外交,在世界各國深陷新冠疫情的最艱難時刻推出“精準治療”病毒的援助,得到了國內外輿情的支持與歡迎。
三是通過法匹拉韋的衞生外交對沖疫情期間中國的對外醫療援助,凸現了中日在衞生外交領域的競合關係。面對新冠疫情,中日兩國守望相助,為全球抗疫做出了良好示範。而後,中國率先取得抗疫的重大戰略成果,並迅速轉而向其他疫情嚴重國家提供醫療物資援助,彰顯了人類命運共同體理念和世界人民攜手抗疫的精神。但日本外交界卻也由此擔心中國影響力增強。法匹拉韋衞生外交正好詮釋了日本“注視中國對外醫療援助”的題外之意。