安慰劑也管用！政治壓力會否導致無效疫苗提前獲批？總統曾承諾年底上市_風聞

特朗普總統曾承諾，會在今年結束之前研製出新冠肺炎疫苗。但是，公共衞生專家越來越擔心白宮為了完成總統的承諾會向監管機構施加壓力，要求其批准第一個可能有希望成功的候選疫苗——哪怕沒有證據證明它能提供有效、可靠的病毒防護。

據Politico報道，製藥商和衞生機構已經開始修訂疫苗研究規則，以創紀錄的速度將候選疫苗投入臨牀試驗。這種緊迫的時間安排，加上高壓的政治環境，使專家們擔心食品和藥物管理局（FDA）可能會在臨牀試驗明確實驗疫苗可以預防感染之前，給予一種或多種疫苗緊急使用授權（EUA）。

如果採取緊急使用授權，還將使得數百萬劑藥物可以在臨牀試驗外參與更廣泛的試驗，從而難以招募到足夠的志願者參與，還有可能使得更有效的候選疫苗被擠出市場。

賓夕法尼亞大學（University of Pennsylvania）醫學倫理與健康政策系主任埃塞基爾·伊曼紐爾（Ezekiel Emanuel）説：“如果啓用緊急使用授權，可能會很難對所有的疫苗進行評估，也很難解答人們真正關心的問題：疫苗在預防感染方面有效嗎？”

頂級傳染病專家福奇（Anthony Fauci）表示，如果到了秋天新冠肺炎感染人數依舊居高不下，且已經有疫苗進入研發最後的測試階段，那麼可能就沒有必要啓用緊急使用授權。

福奇説：“可能在12月初或2021年初會有答案。話雖如此，但不能保證我們能夠獲得真正有效的疫苗，這還是一個未知數。”

但對於特朗普來説，這個速度可能還不夠快。總統正在爭取連任，並渴望兑現他的承諾——在年底之前向所有美國人提供注射疫苗的機會。

特朗普政府在此之前就宣傳了抗瘧疾藥物羥氯喹（hydroxychloroquine）在治療新冠肺炎方面的作用，儘管證據不足，FDA還是於3月授權緊急使用該藥物。而最近的試驗結果表明，該藥物對新冠肺炎患者無益處。

FDA局長哈恩（Stephen Hahn）否認政治壓力影響了該機構的應對措施。他告訴Politico：“在任何情況下，FDA都不會讓政治壓力影響我們的決策，我們將繼續非常認真地對待這一問題。”

奧巴馬政府時期在衞生與公眾服務部（HHS）負責預防和響應的助理部長尼科爾·盧裏（Nicole Lurie）説：“因為羥氯喹的緊急使用授權以及他們在測試方面的混亂，公眾對FDA的信任已經被削弱了。公眾喪失對科學機構的信心所造成的風險是巨大的。”

這種政治手段的影響可能會超出新冠疫情的範圍，降低公眾對疫苗接種的整體信心。路透社/益普索（Reuters/Ipsos）公佈的一項調查顯示，已經有1/4的美國人表示他們對接種新冠肺炎疫苗幾乎沒有興趣。

同時，疫苗製造商也在推動加快開發時間表。他們已經合併了原本需要進行3個階段的臨牀試驗，強生公司（Johnson & Johnson）將於下月開始在志願者身上測試疫苗，並計劃在9月前開始最後階段的測試。

另一種由生物技術公司Moderna生產的疫苗將於7月進入最後的人體試驗、阿斯利康製藥集團（Astra Zeneca）和牛津大學（University of Oxford）的候選疫苗也緊隨其後。還有十幾個候選藥物正在進行實驗室測試和早期的人體研究，並取得了進展。

但是這些實驗也只能加快到這裏了。福奇表示，Moderna公司計劃在其第三階段研究中招募3萬名志願者，哪怕是和所有人簽訂協議就要花費剩下半年的時間。

僑報