北京疫情告急！疫苗成剛需，找巴西做最後的臨牀試驗，能成麼？_風聞

幾天，全國人民為北京捏了一把汗。

爆發於北京豐台區新發地市場的COVID-19疫情，自11日以來連續報告106例，另有三個農貿市場出現患者，疫情還擴散到河北與四川。新發地市場所在的花鄉街道被定為高風險地區，還有22箇中風險地區。

新發地市場不是一個普通菜市場，它是一個巨無霸菜市場集羣，是北京的“菜籃子”，也是全國農貿市場的“地標”。新發地市場有160個足球場那麼大，從業人員數萬人，在全國4600多家農產品批發市場中，新發地市場的交易量、交易額連續十七年居全國第一。

疫情在這個一個人口密集、功能如此重要的地區爆發，如果不採取壯士斷腕的措施進行控制，後果不堪設想。目前，北京封閉了40多個小區，醫務人員穿着密封的防護服，頂着35度以上的高温，正在給小區居民做核酸檢測。

種種跡象表明，中國要打贏這場戰疫，希望在於疫苗。

好在中國的疫苗研發和臨牀試驗都非常爭氣，目前已經有1個腺病毒載體疫苗和5個滅活疫苗已經接近完成Ⅱ期臨牀，只要再接再厲完成Ⅲ期臨牀，證明其在現實世界中的有效性和安全性，就可以量產上市，造福中國和全世界人民了。

5月中旬，陳薇院士和康希諾公司合作研發的腺病毒載體疫苗傳出與加拿大合作開展人體臨牀研究。昨天，科興中維的滅活疫苗又傳出與巴西簽署協議開展Ⅲ期人體臨牀試驗的好消息。

以下我就此次中巴疫苗臨牀試驗合作發表自己的看法。

問題1：巴西是目前全球新冠肺炎疫情最為嚴重的國家之一，中國作為疫苗研發的領跑國家，合作是否是一個雙贏舉措？對雙方來説有什麼好處？

這絕對是個好消息。

腺病毒載體疫苗傳出與加拿大合作開展臨牀研究已經1個月了，但具體何時、多少人等細節至今沒有報導。如果考慮到美國與加拿大的親密關係，加方應美方要求放慢中國疫苗臨牀研究的腳步完全有可能。

但是，在這個滅活疫苗與巴西合作的新聞裏，巴方明確指出7月份開展Ⅲ期臨牀，有9000名志願者參加。考慮到美國和巴西的關係一般，加上巴西也是發展中國家，與中國是全面戰略伙伴關係，與中國存在緊密的經貿往來，因此這次合作成功的可能性很大。

我認為，滅活疫苗很可能早於腺病毒載體疫苗完成Ⅲ期臨牀試驗並上市。新聞中提到【如果研究成功，疫苗有望在明年6月投入生產使用】，這指在巴西的投產使用，如果巴西的Ⅲ期臨牀如期順利開展，很可能在2個月內就可以拿到關鍵性的保護率數據，我國在10月份批准科興中維的滅活疫苗量產使用（不一定是正式上市）則是大概率事件。 

問題2：中國和巴西在疫苗研發方面分別有什麼互補優勢？

巴西不是疫苗生產大國，據我所知，在世界衞生組織的疫苗採購預認證清單上沒有巴西企業，中國則從2013年以來有4個廠家的4款疫苗產品在清單上：分別是成都生物的乙腦活疫苗、華蘭生物的流感疫苗、北京科興的甲肝滅活疫苗和北生研的脊灰2價活疫苗。

中國是疫苗生產和使用大國，近幾年隨着民營疫苗企業的崛起，在疫苗種類的齊全程度和技術先進程度上，已經可以與美國齊平，屬於疫苗產業第一梯隊。

中國的疫苗研發和生產都非常強，巴西在這兩方面很難幫助中國，但巴西目前處於疫情震中，對於開展疫苗實際保護效果的研究非常有利，這是中巴合作的關鍵。

問題3：疫苗全球合作的重要性在哪？中國應當首先考慮與什麼樣的地區或者國家展開合作？我們是不是在選擇國家的時候也有不同合作模式，比如和一些疫情嚴重國家主要是樣本上的合作，而同一些科研技術比較發達的國家比如英國美國主要是實驗性質的合作嗎？

疫苗是一種挽救生命的藥品，所有國家都認可疫苗對於人類健康的決定性貢獻，所以疫苗是科學和政治的雙重正確，就連美國也無法對疫苗説三道四。

以中國為起點的疫苗全球合作，契合中國領導人的人類命運共同體理念，所以中國一定會以最大的熱情和執行力推動疫苗全球合作。具體的來説，可以有四種合作路徑：

第一種是和各國疫苗研究機構進行疫苗人體臨牀前的研發，這種合作技術含量比較高，比如此次疫情中蘇州的艾棣維欣生物製藥與美國Inovio公司進行DNA疫苗研發；

第二種是合作開展疫苗人體臨牀研究，這種合作技術含量不高，但考驗雙方的組織、協作能力，除了此次COVID-19疫苗，我不知道以前是否有過這種先例；

第三種是在當地投資建廠生產疫苗，不過中國本身是疫苗生產大國，如果不是出於成本或其他因素的考慮，一般情況下這種合作很少，我目前不知道有這樣先例；

第四種是中國疫苗出口，目前我國已有4個疫苗產品納入了世界衞生組織的預認證清單（http://t.cn/A6LtLU2N），可以被聯合國兒基會或蓋茨基金會等國際機構後贈送給需要的國家，另外我國還有流腦4價多糖疫苗已經多次出口到中東地區國家。

問題4：目前已經進入臨牀試驗的這6款中國疫苗的三期試驗是否會優先考慮在海外展開？不同路線的疫苗在三期臨牀試驗海外合作國家的選擇上考慮因素一樣嗎？

以中國目前的疫情水平和爆發處置能力，如果開展疫苗Ⅲ期臨牀試驗，基本上無法看到預期結果。

所謂預期結果，就是疫苗組的發病率低於安慰劑組，由於發病率幾乎為零，所以安慰劑組也不會發病，也就無法判斷疫苗的效果。

理論上，中國的6款疫苗都應該去疫情高發地開展Ⅲ期臨牀試驗，選擇試驗地點的考慮因素，主要是疫情水平、中國與對方的夥伴關係。

除了腺病毒載體疫苗，中國另5款疫苗都是滅活疫苗，技術上大同小異，所以如果這次的滅活疫苗在國外證明了效果和安全性，那麼其他滅活疫苗在目前特殊情況下，可以認為等同於已驗證者，頒發綠色許可證是完全有可能的。