泛生子成功赴美IPO，上市首日高開平收，成癌症精準醫學領域史上最大IPO_風聞

6月19日晚，國內腫瘤基因檢測企業泛生子成功在美國納斯達克上市，證券代碼為“GTH”，發行價16美元，市值14.14億美元。

泛生子上市首日高開平收，報16美元，盤中一度漲超10%。一家百億市值的腫瘤基因檢測企業誕生。

作者 | Arti

本文僅為信息交流之用，不構成任何交易建議

泛生子自2015年泛生子成立至今，公司完成四輪融資。據公開數據顯示，在癌症基因檢測行業中極少有企業累計融資額超過10億元，泛生子便是其中之一。

泛生子的投資方均為專注醫療領域的知名機構，如Vivo Capital、中金資本旗下CICC Healthcare Investment Fund、弘暉資本及Alexandria Venture Investments等。

  

泛生子在一、二級市場的亮眼表現，源於其實力過硬的研發能力。

泛生子是中國領先且快速成長的腫瘤精準醫療基因科技公司，擁有中國、杭州和美國北卡三個研發中心，5家總面積超過10,000平方米的醫學檢驗實驗室，並通過CPA和CLIA雙認證。

泛生子擁有享譽業界、多學科交叉的專家團隊，學術背景覆蓋癌症基因組學、生物信息學、藥理學以及臨牀病例等多領域。據瞭解，公司首席科學家閻海是美國杜克大學神經腫瘤講席教授、病理系終身教授，他在膠質瘤和遊離DNA檢測方面的突出成就為泛生子打下了堅實的技術基礎。

泛生子自身業務可劃分為三大主要板塊，分別為診斷與監測、癌症早期篩查以及藥物研發服務。

  

泛生子已經開發了全面的產品和服務組合，涵蓋了從早期篩查到診斷和治療建議，再到持續監測和持續治療的整個癌症護理過程。

根據Frost＆Sullivan數據，在癌症診斷與監測業務中，泛生子是多種主要癌症類型LDT服務的市場領跑者。

據2019年基於NGS的LDT收入衡量，泛生子在消化道癌和腦癌領域的市場份額領先行業，在肺癌領域也位居前三。而在NMPA批准的體外診斷產品的數量方面，泛生子以七款產品獲批的成績，在中國基於NGS的癌症診斷和監測公司中名列前茅。

目前，泛生子已獲NMPA批上市的IVD產品涵蓋NGS、dPCR和qPCR三大技術平台：中通量NGS平台Genetron S5、高通量NGS平台Genetron S2000、肺癌8基因檢測試劑盒、神經膠質瘤的IDH1和TERT基因檢測試劑盒，以及Genetron 3D生物芯片閲讀儀等。

同時，泛生子已與全國500多家三甲醫院建立了戰略合作關係。

截至2020年3月31日，泛生子與大約100個國家級KOL和大約130個區域KOL合作。據更新後招股書數據，泛生子已與30多家醫院簽訂了入院合同，其中包括與17家醫院簽訂院內IVD產品購買協議。

據招股書數據顯示，泛生子的收入主要來自於癌症診斷和監測服務及產品。

某種程度上，研發技術和產品水準決定了一家生物醫療服務公司的盈利能力。根據招股書，2017-2019年，泛生子的營業收入分別為1.01億元、2.25億元和3.23億元，實現了近80%的平均增長率。

值得注意的是，2020年Q1，泛生子營業收入為7680萬元，較2019年同期的6670萬元增加15.3%。毛利率則從2019年Q1的42.9%增加至55.0%。

癌症診斷和監測服務及產品的收入佔絕大部分。截至2020年前四個月，公司合併總收入1.08億元，毛利6191萬元，毛利率57.1%。其中，診斷與監測業務合併收入9457萬元，與2019年同期相比增長33.22%。

在新冠疫情的影響下，泛生子保持整體營收的正增長，主要得益於其LDT+IVD業務佈局。尤其在IVD領域，以Genetron S5和肺癌8基因檢測試劑盒為代表的七款產品獲批及其商業化，可能是其增長背後的主要動力來源。

根據招股書，LDT服務收入從2019年Q1的5078萬元減少至2020年的4758萬元，減少6.3％。但是，公司銷售IVD產品的收入從2019年Q1的118萬元大幅增長到2020年同期的1921萬元，佔總體業務營收比值上升至近30%，增幅較大。此外，2020年Q1毛利為4224萬元，2019年Q1為2857萬元，同比增加47.9％。

泛生子在國內癌症精準醫療行業一向以重技術著稱。

當前中國癌症精準醫療雖然增長迅速，但是傳統的NGS檢測流程非常複雜，對實驗室空間和技術人員的經驗要求很高，絕大部分醫院並沒有辦法自行開展。如何為醫院院內最常規的腫瘤NGS檢測項目開發出一套簡單、快速、低成本的解決方案是泛生子過去幾年研發的重點。

為滿足臨牀需求，泛生子獨創了“一步法”建庫專利技術。該技術可替代現有冗長建庫流程，將多個步驟濃縮到極致，變成一管試劑中的“一步”化學反應。從時間上，把傳統1-2天的建庫時間縮短到僅1.5小時，其中人工操作僅5分鐘，使用該技術可使收到樣本至出具檢測報告最快2天。檢測結果的快速出具可幫助臨牀醫生迅速做出診斷，及時制定後續治療方案，為腫瘤患者爭取到極其寶貴的治療時間。此外，“一步法”能夠大大降低樣本需求量、降低樣本間交叉污染的風險，從而節約時間、提升準確率及效率，更適合醫院病理科自主開展。

下圖是泛生子的“一步法”與Thermo Fisher公司的“Ampliseq”、安捷倫的雜交捕獲法的建庫技術的對比。

在癌症早期篩查業務方面，泛生子基因開發了用於肝癌早期篩查的專有檢測方法HCCscreen™，可檢測ctDNA中腫瘤特異性突變和甲基化改變的組合，以及蛋白質標記物。

在更新後招股書中，泛生子基因對HCCscreen™癌症早期篩查研究的部分研究數據進行了更新。該研究於2019年開始，是一項針對4,500名HBsAg +個體的多中心前瞻性研究。研究團隊利用HCCscreen™在大約2,000例病例中進行檢測，並跟蹤臨牀結果。

目前，該隊列中的一箇中心已經完成了大約80％病例的隨訪。初步數據顯示，HCCscreen™在研究隊列中敏感度為92％，特異性為93％，陽性預測值為35％。這一早篩數據的公佈，為泛生子基因形成業務新增長點提供了支持。此外，泛生子基因下一階段的肝癌早篩研究已入圍國家十三五重大專項，其肺癌和消化道癌症的早篩研究也已列入科技部國家重大專項。

腫瘤基因檢測興起於西方，隨着最近幾年分子診斷技術逐步成熟而為人所知，而中國有全球最大的癌症患者人羣，到2030年，預計中國每年約有500萬癌症新發，佔到全球的24%。很多癌症確診即為晚期，中國癌症患者5年生存率僅40%，遠低於美國的67%，並且十幾年來惡性腫瘤的發病與死亡數均呈持續上升態勢。

在國務院發佈的《關於實施健康中國行動的意見》中將癌症防治作為重點提上日程，其中明確提出到2022年和2030年，總體癌症5年生存率分別不低於43.3%和46.6%的主要目標。泛生子通過密切關注醫院專家的需求，提供專有的技術和數據庫，幫助醫生進行癌症治療選擇、管理和監督等過程。

並且在今年5月6日，前美國FDA資深專家胡云富博士出任泛生子首席醫療官，將領導公司體外診斷醫療器械註冊及監管法規事務和藥物研發服務業務。

來源：公司官網

據悉，胡博士在分子診斷領域的產品研發和註冊審批，藥物研發及其生物標誌物發現等方面，擁有二十餘年從業經歷，不僅具有紮實的產業實踐經驗，還擁有資深的政府監管經驗，是全球生物醫藥領域難得的複合型專家。

胡博士在FDA任職期間，帶領團隊負責審批並監管多個癌症體外診斷產品(IVD)及臨牀實驗室自建項目 (LDT)，包括基於NGS的腫瘤大panel 檢測服務 MSK-IMPACT 和FoundationOne CDx，首個NSCLC液體活檢伴隨診斷試劑盒Cobas EGFR Mutation Test v2，FDA目前獲批的僅有的兩款癌症早篩產品Cologuard及Epi ProColon等多個里程碑式的批准。

據Frost＆Sullivan的預測，到2023年，中國生物製藥公司的發展服務市場潛力將約為5億美元。

在藥企服務業務方面，泛生子已與26家生物製藥公司合作，是中國NGS癌症診斷和監測公司合作生物製藥公司數量最多的。泛生子能夠提供針對分子靶向療法和免疫療法的生物標誌物評估、臨牀試驗入組、伴隨診斷開發，以及藥品聯合營銷批准等定製服務和產品來滿足不同需求。前FDA資深專家胡云富博士的加入也將進一步強化泛生子基因在該領域的綜合實力。

作為國內腫瘤基因檢測的頭部企業之一，泛生子同樣是中國精準醫療領域的創新力量代表。基因檢測產品的落地一直是行業中的痛點，而泛生子運用多角度、全方面的嘗試為這個問題提供了一種可行且目前運行良好的解決方案，若成功登陸納斯達克，相信無論是對於泛生子自身的品牌還是基因檢測行業而言均有利好。

並且在海外市場資本市場，對於醫療領域的企業均保持高關注度，保持基礎科研與商業運營雙管齊下的泛生子更是贏得多家機構的普遍看好。

在胡云富博士加入泛生子後表示：“我認為泛生子是中國精準醫療領域的創新力量代表。泛生子的領導團隊年輕有活力，而且在多個方面有非常豐富的經驗，包括基礎科研和商業運營都很有成就，最主要的是該公司對於未來的展望與我追求的目標比較契合。我希望能夠藉助泛生子不斷創新的精神和比較成熟的產品平台，輔助分子診斷和藥物研發領域的技術創新，打造全球一體化服務平台，不斷推進優秀產品的廣泛應用，造福更多癌症患者。”

基因檢測作為新興檢測手段在市場中尚未發展成熟，頭部企業的上市無疑會加速行業發展，而泛生子在橫向與縱向的交叉雙向拓展更加令人期待其上市後的表現。