最快11月上市!加拿大生物製藥公司研發新冠疫苗進入人體臨牀試驗階段_風聞
灵子-讲真港真,新手上路,请各路同行先进多多包涵!2020-07-15 10:03
總部位於魁北克省的Medicago生物製藥公司宣佈,與全球最大的疫苗生產商葛蘭素史克(GSK)合作開發的新冠疫苗,獲得加拿大聯邦衞生部批准,從本週開始人體測試階段,也就是人們常説的臨牀第3期試驗階段。
一般而言,傳統疫苗是基於動物產品或活性病毒。而Medicago公司在利用植物葉子提取類病毒顆粒(VLPs)開發蛋白質疫苗方面處於領先地位。
與其他類型的疫苗相比,植物性疫苗技術有其自身的優勢:
(1)它們模仿病毒,使人體免疫系統識別它們併產生免疫反應。但是它們缺乏病毒的核心遺傳物質,所以它們沒有傳染性,也不能複製。
(2)Medicago的技術只需要病毒株的基因序列,而不需要活性病毒。因此,該公司可以迅速推出一種治療方法,以應對COVID-19這樣的大流行感染。
(3)只要增加所需植物的種植數量,就可以提高疫苗產量。
(4)臨牀試驗數據表明,VLPs可以同時激活抗體和細胞反應。
Medicago是加拿大第一家向志願者提供潛在疫苗劑量的公司,180名年齡介乎18至55歲的男性和女性將在21天內接受2劑疫苗,該公司預計可以在10月份獲得安全及有效的結果。
該公司CEO布魯斯·克拉克稱,公司每月可生產1000萬劑疫苗。他還表示,如果監管審批通過,疫苗將最快於11月上市。Medicago並不是第一個宣佈找到治癒新冠病毒辦法的公司,但是克拉克稱該公司的技術更可靠且更適宜推廣,他提到公司此前為季節性流感研發的疫苗就被證實很有效。
“有一些公司聲稱他們研發所謂的新冠肺炎疫苗。但是他們是完全不同的技術。一些基於RNA或DNA的疫苗,它們尚未在任何疾病中印證效果,更不用説這一種了。希望他們能成功,”克拉克説。他表示其團隊之所以能夠如此快速地研發出疫苗是因為他們使用植物,而非雞蛋,作為培育疫苗蛋白質的生物反應器。
加拿大衞生部迄今為止只授權給2間公司在加拿大進行臨牀試驗,由加拿大生物製劑和中國政府科學家開發的Ad5-nCoV,將在哈利法克斯達爾豪西大學加拿大疫苗學中心(CCV)進行的臨牀試驗中進行測試。
加拿大衞生部於5月15日批准此項目,臨牀試驗預計將在幾周內開始,但CCV現在表示,由於中國政府尚未將候選疫苗送到加拿大,所以臨牀試驗遲遲未能開始。