生物製品國採將至，胰島素被點名試點，這21個大品種危險了_風聞

200億胰島素市場危險了。

根據國家醫保局近日消息，生物製品（含胰島素）和中成藥也將啓動帶量採購，目前已進入聽取專家意見建議階段。影響市場規模預計接近6000億元。

不過，據生物藥政策專家分析，目前只是聽取意見建議階段距離落實還有一段時間，而且影響究竟有多大還要看最終規則怎麼定。比如是最低價中選還是最低的幾家中選結果完全不同。

雖然目前還沒有更多信息透露，但是以生物製品、中成藥的特殊性，業界分析，其國採規則也會與化藥有加大差異。而在生物製品方面，前期很可能選擇一些質量爭議較小的品種進行試點，如胰島素。

健識局注意到，在國家醫保局的消息中，胰島素被着重提出。而這類藥2020年初曾在武漢實施試點，總量超過170萬支，總規模1.3億元。而且因為異常殘酷，這場“靈魂談判”還曾引起了行業熱議。

參考4+7試點到擴圍的模式，業界分析，胰島素的首批國採很可能是對武漢試點的擴圍。健識局梳理發現，可能被波及的胰島素品種達到21個，涉及企業包括：諾和諾德、禮來、賽諾菲等跨國藥企，以及甘李藥業、通化東寶、珠海聯邦制藥等本土龍頭。

中國的糖尿病患者超過1億人，作為最有效的藥物之一，2019年，胰島素及其生物類似物市場規模超過250億元。基於產品迭代和高血壓、糖尿病等納入醫保，其規模有望在10年內達到千億級別。隨着帶量採購方案的落地執行，這一市場也面臨重構。

規則大調

胰島素2021年將遭全面降價

根據近日生物藥集採專家透露，針對生物製品和中成藥的帶量採購，預計最快將於2021年初完成初稿。

而從規則上看，上述專家指出，因為生物製品和中成藥**沒有一致性評價，因此，相關產品的分類和質量層次劃分如何確定問題仍然存疑。**結合生物製品工藝更加複雜等特點，預計規則與對化藥的國採相比將有較大調整。

儘管關於醫保局與專家研討的內容還沒有消息，但是專家分析，血液製品因為涉及原料問題，不太適合做帶量採購。而一類疫苗是由國家衞健委統一招標採購，二類疫苗不在醫保範圍內，因此也不太可能涉及。作為試點，胰島素和一些生物類似藥大概率將首批納入。

圖/ 視覺中國

事實上，依託國家對“兩病”（糖尿病、高血壓）的關注，醫保對糖尿病用藥的門診報銷水平提高到了50%以上，隨後胰島素降價已在悄然推進。

2020年3月，黑龍江省醫保局也宣佈，已通過藥品招採製制度改革，促進部分糖尿病用藥降價，最高降幅達到73%。其中，諾和諾德德谷胰島素注射液（3ml:300單位（筆芯））單支價格從215.76元降到181.54元，降幅約16%。

而在此之前（2020年1月），武漢還曾對胰島素開展過專項帶量採購。**作為全國第一談，武漢經驗也將影響全國生物製品帶量採購。**而在醫保只為有價值藥品買單的原則下，無論是進口藥還是國產藥，在降價的同時，也須確保提供的產品有臨牀價值且安全有效。

借鑑武漢

21個大品種或將首批納入

武漢試點帶量採購胰島素中，以二三代胰島素為主，包含了多個年銷超10億元的大品種。

米內網數據顯示，甘精胰島素2019年中國公立醫療機構銷售額也超過了60億元，目前有賽諾菲、珠海聯邦制藥和通化東寶擁有批號，賽諾菲處於主導地位。

門冬胰島素30注射液2019年在公立醫療機構的銷量達到52.87億元，只有諾和諾德擁有批文。

甘李藥業的重組甘精胰島素髮展勢頭很猛。2019年公立醫療機構終端銷售額達到22億元以上，增長率超過16%。目前該產品也是甘李藥業的主要收入來源。

競爭較為激烈的重組人胰島素，有包括禮來、宜昌東陽光、合肥天麥生物、珠海聯邦等多家知名藥企擁有批文。通化東寶作為這一市場的霸主，2019年銷售額達到21億元以上，佔據了這一市場70%以上的份額。

圖/ 視覺中國

事實上，早在武漢對胰島素實行帶量採購試點之際，已有業內人士提出，胰島素生產工藝複雜、用量大，不宜進行帶量採購。武漢試點也單獨制定規則，包括：**按照人長效、短效，預混人胰島素等分成7組議價，**按降價絕對值或加權降價絕對值確定採購量等。

這也意味着，儘管重組甘精胰島素等為獨家品種，也還是要與甘精胰島素、德谷胰島素、地特胰島素等長效、超長效類似競爭。從長江日報公佈的現場談判視頻看，議價過程非常殘酷，甚至有企業代表當場落淚。

武漢用於帶量採購試點的胰島素市場規模，雖然不足全國市場的1%，但是其標杆作用已經顯現，其試點方案預計也將對全國胰島素專項帶量採購提供借鑑。5月1日上述議價結果已經進入執行階段，對企業和市場的影響也將很快顯現。