第三批集採官宣來了：採集86品種信息，電子化報量全面摸底_風聞

備受業界關注的第三批國家藥品集中採購有了新動態。

7月21日，上海陽光醫藥採購網印發通知，就86個品規的藥品採集相關信息，為後續開展集採做準備。

這也就意味着，第三批藥品集採正式啓動，約有187家藥企需要參與報量。業內普遍認為，集中帶量採購釋放了機構改革的巨大紅利，大幅度減輕羣眾用藥負擔，提升用藥質量水平。今後，我國集中帶量採購將逐步實現常態化運作，不斷擴大涉及藥品範圍，以全面降低用藥價格。

據健識局梳理86個品規藥品發現，此次共涉及**多款臨牀急需的知名品種和部分白血病、抗腫瘤以及精神類藥物。**例如：地氯雷他定、多潘立酮、枸櫞酸西地那非、二甲雙胍、拉夫米定、來曲唑、利奈唑胺、氯氮平，以及阿那曲唑、阿扎胞苷、奧氮平等用量較大品種。（詳情請見文末表格）

無疑，市場上的重點品種，也引來不少的競爭者。據健識局的不完全統計，碳酸氫鈉、替格瑞洛、西替利嗪、非那雄胺等品種的入圍企業均超過5家藥企，而二甲雙胍的的競爭最為激烈，通過一致性評價的藥企多達20餘家。

根據公佈的品種名單，其中不乏年銷數十億的大品種，行業預估總規模接近600億元。業內普遍認為，按照前兩批帶量採購57個品種已經實現了平均降價50%的原則，第三批藥品集採降幅只會更加猛烈。

隨着帶量採購常態化，中國萬億醫藥市場將全面進入洗牌階段。

86個品規啓動報量

離職裁員已成大概率事件

根據此次上海陽光醫藥採購網的通知，參與國家集採的藥品應獲得國內有效註冊批件的上市藥品，並要滿足以下四點要求：

原研藥及國家藥品監督管理局發佈的仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑。

通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的仿製藥品。

根據《國家食品藥品監督管理總局關於發佈化學藥品註冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕，按化學藥品新註冊分類批准的仿製藥品。

納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。

值得注意的是，此次《通知》明確，本次信息採集工作僅用於相關工作的摸排和研究，不作為藥品集中採購企業申報依據，具體申報企業資格及申報品種資格以採購文件規定為準。

圖/ 視覺中國

這也就意味着，這86個品規的藥品並非是第三批藥品集採的最終目錄。而相比於第一批、第二批紙質版資料相比，第三批的企業申報開始進行電子化的信息收集。

健識局獲悉，此次國家集採所收集的資料包括產品對應的企業信息，所有人信息、產品的原料信息、產能信息。有分析人士指出，電子化報量不僅能在數據上更加精準，並且可以實施監控生產企業的資質。

此前，安徽、福建等省市的地方版帶量採購曾明確要求，申報企業要符合國內醫藥500強或所在地區採購排名前三名的規定等相關參與帶量採購資質。

此次《通知》的發佈，意味着第三批藥品集採目錄的統計、報量工作已正式啓動，業內預計正式目錄將於8月中下旬公佈。

從今年1月公佈的第二批帶量採購結果公佈來看，帶量採購總金額約21.57億元，32個品種採購成功，平均降價55%。

而第三批藥品集採的降價幅度將逐漸擴大，業界普遍預計，相關藥企的營銷模式將受不同模式的影響，高管離職、基層裁員已成大概率事件。

使用比例超90%

藥品集採加速仿製藥替代

有數據顯示，前兩批國家帶量採購共涉及57個品種，藥品費用從427億元降低到83億元，節約費用344億元。其中降價效應180億元，替代效應164億元。

更為關鍵的是，“4+7”試點使用一致性評價的仿製藥比例，也從原來50%的使用率提高至90%，加速完成仿製藥替代。

此次第三批藥品集採一口氣就有86個品規進行申報，大多數都是年銷售十億級的重磅品種，競爭的激烈程度可以想象。

米內網數據顯示，56個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元。

以二甲雙胍為例，2019年中國公立醫療終端多個劑型銷售總額多達53.8億元。同樣進入集採目錄的纈沙坦，2019年的銷售額49.64億元，卡培他濱銷售額也多達34.9億元，頭孢多個劑型銷售額達31.9億元。

目前，從兩批藥品集採的經驗看，佔據市場主導的原研藥在第三批藥品集採中仍然面臨巨大沖擊。

曾佔據九成市場的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，在進入帶量採購之後，市場份額急劇下降至30%。而立普妥（阿託伐他汀鈣片）、波立維（氯吡格雷）受帶量採購的影響，公司業績大幅下滑。

不難想象，第三批藥品集採一旦實施，今後的市場競爭會異常激烈，藥企的銷售模式也將發生變化。有分析人士指出，大部分藥企都願意把中間的水分“擠掉”，向創新藥或獨家品種進行轉型，不過還需要時間積累。

在這場市場爭奪戰打響之際，業內普遍認為，仿製藥市場勢必將會逐漸萎縮，騰籠換鳥的改革初顯，今後生物製品將成中國醫藥市場的主力軍。